인체진피(hADM) 스킨부스터란? 세포를 빼는 이유와 안전 관리

인체진피(hADM) 스킨부스터는 사망한 기증자의 피부에서 세포를 제거한 진피 기질, 곧 피부 속 골조를 주사하는 시술입니다. 세포를 빼는 이유는 거부 반응을 일으키는 성분을 걷어 내기 위해서입니다. 변화가 있는지는 몇 주에 걸쳐 봅니다.

3줄 요약

20명을 대상으로 한 비교 시험에서 시술 후 1주부터 20주까지 피부 상태를 측정했습니다. 이 시험에 기록된 일정은 한 달 간격 3회입니다.

미국 식품의약국은 기증자 검사에 HIV, B형 간염, C형 간염, 매독을 넣습니다.

국내 조직은행은 식품의약품안전처 허가를 받습니다. 감염 의심 조직과 사망 원인이 불명확한 기증자의 조직은 공급·이식 금지입니다.

인체진피(hADM) 스킨부스터는 어떤 재료인가요?

표피와 세포를 걷어 낸 뒤 콜라겐과 엘라스틴은 남습니다. 동물 피부로 만든 기질은 다른 재료입니다. 주사에 쓰는 것은 사람 기증 피부에서 만든 입자입니다. 가공·보관·준비는 제품마다 다릅니다.

Re2O 스킨부스터와 더마셀(DermaCell)은 이 입자를 피부에 주사하는 서로 다른 제품명입니다. 시술 과정은 「Re2O 스킨부스터 안내」에서 볼 수 있습니다. 더마셀이 세포를 넣는 시술과 다른 점은 「더마셀 안내」에서 볼 수 있습니다.

세포를 제거하면 감염 위험도 해결되나요?

빼는 대상은 세포이고, 감염을 다루는 단계는 따로 있습니다. 감염은 기증자 검사와 채취 후 가공에서 다룹니다. 미국 식품의약국은 그 가공과 취급에 감염 전파를 막는 서면 절차를 요구합니다.

이 재료는 사람에게 어떻게 쓰였고, 언제까지 관찰했나요?

Re2O 스킨부스터를 사람에게 쓴 비교 시험의 참여자는 20명이었습니다. 세포를 뺀 진피 입자 150mg을 히알루론산, 식염수, 마취제와 섞어 준비했고, 얼굴 한쪽의 중간 진피에는 그 혼합액 1.5mL를 넣었습니다. 이 시험에 기록된 일정은 한 달 간격 3회입니다.

측정은 시술 후 1주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주에 했습니다. 이 구간에서 밀도, 탄력, 주름, 모공, 수분을 보았습니다. 일시적 붉어짐과 가벼운 부기는 처치 없이 가라앉았고, 이 시험에서 심각한 이상반응은 0건이었습니다. 제품 개발에 조언한 연구자가 이 시험에 참여했습니다. 비교는 히알루론산과 섞은 쪽과 히알루론산만 넣은 쪽을 한 얼굴에서 나란히 본 것입니다.

항목	시험 기록
참여	20명
준비	진피 입자 150mg을 히알루론산·식염수·마취제와 혼합
주입	중간 진피, 한쪽 1.5mL
횟수	한 달 간격 3회
측정	1·4·8·12·16·20주
직후 반응	일시적 붉어짐, 가벼운 부기
심각한 이상반응	0건

줄기세포 시술이나 필러와 어떻게 다른가요?

이 스킨부스터는 기질을 넣습니다. 흔히 줄기세포 시술로 불리는 SVF는 본인 지방의 세포를 씁니다. 히알루론산 필러는 수분 젤로 꺼진 자리를 채웁니다. 세 주사는 흔히 한데 묶여 불리지만 주사기 안의 재료가 다릅니다.

피부 골조를 보충하는 주사의 범위는 「피부 골조를 보충하는 스킨부스터」에서 볼 수 있습니다. 리쥬란과 재료를 나란히 비교한 내용은 「Re2O와 리쥬란 비교」에서 볼 수 있습니다. 시술 페이지는 「Re2O 스킨부스터」와 「더마셀(DermaCell)」에서 볼 수 있습니다.

구분	넣는 재료	세포	서류에서 더 볼 항목
인체진피 스킨부스터	기증 진피 입자	기질만	기증자 검사, 로트 번호
SVF	본인 지방의 세포	세포 포함	채취 부위
히알루론산 필러	수분 젤	젤만	제품명과 부위

기증자와 조직은 어떻게 관리되나요?

미국 식품의약국은 이식하거나 주입하는 사람 세포·조직을 다루는 기관에 기증자 선별·검사, 감염 전파를 막는 서면 절차, 기록 유지를 요구합니다. 피부는 그 예로 적혀 있습니다. 기증자 검사에는 HIV, B형 간염, C형 간염, 매독이 포함됩니다.

국내에서 피부는 인체조직에 포함됩니다. 기증은 대가 없이 자신의 조직을 제공하는 일이고, 사망 후 기증이 가능합니다. 장기와 달리 조직은 가공하고 오래 보관합니다. 조직은행은 식품의약품안전처의 허가를 받은 기관이며, 업무에 채취·저장·처리·보관·분배와 기증자 선별, 품질 관리가 들어갑니다. 감염이 의심되거나, 기증자의 사망 원인이 불명확하거나, 적합성 검사에서 부적합 판정을 받은 조직은 공급·이식 금지입니다.

조건	국내에서의 취급
HIV, B형 간염, C형 간염, 매독에 감염됐거나 의심	공급·이식 금지
치매 등 퇴행성 신경질환이 있는 기증자	공급·이식 금지
사망 원인이 불명확한 기증자	공급·이식 금지
유해 물질에 노출된 기증자	공급·이식 금지
암 전이가 우려되는 조직	공급·이식 금지
적합성 검사에서 부적합	공급·이식 금지

시술 당일은 어떤 순서로 진행되나요?

당일은 확인, 소독, 마취, 주사의 순서로 진행합니다. 회복 중에는 주사 부위를 계속 살핍니다.

1. 넣을 자리의 감염 여부, 알레르기, 복용 약, 최근 얼굴 시술을 확인합니다.
2. 피부를 소독합니다.
3. 필요하면 바르는 마취를 합니다.
4. 준비한 입자를 주사합니다.

부작용과 시술을 미루는 경우는 무엇인가요?

주사 직후의 변화는 그 자리에서 확인합니다. 넣을 자리에 감염이 있으면 그 자리는 당일 일정에서 빼 둡니다.

구분	내용
주사 직후	붉어짐, 부기, 멍, 누름 통증
시술한 기관에 연락	통증이 커짐, 열감, 분비물, 물집, 퍼지는 발진
당일 일정에서 제외	넣을 자리에 감염이 있는 경우

※ 직후 항목은 주사 자리에서 확인하는 반응입니다. 기증자 검사는 조직을 통한 감염 전파를 줄이기 위한 절차입니다.

견적서와 동의서에서 무엇을 확인하나요?

견적서에서 먼저 확인할 것은 제품명이 Re2O 스킨부스터인지 더마셀인지, 그리고 로트 번호가 동의서와 함께 남는지입니다. 가격을 읽는 순서는 「Re2O 가격에서 볼 항목」에서 볼 수 있습니다.

상담 전에 서류를 어떻게 대조하나요?

설명 내용과 서류 기재 내용을 대조합니다. 빈칸은 당일에 보완할 기록입니다.

• □ 설명과 서류의 제품명 일치
• □ 원재료 표기: 인체진피(hADM)
• □ 기증자 선별·검사 정보의 서면 수령
• □ 로트 번호 또는 추적 번호의 수령
• □ 적용 부위와 이번 계획의 일치
• □ 직후 반응과 연락이 필요한 변화의 기재
• □ 동의서 사본과 사용 재료 정보의 보관

자주 묻는 질문

Q1. 인체진피 스킨부스터는 줄기세포 시술인가요?

세포를 제거한 기질을 넣는 시술이라 줄기세포 시술과 재료가 다릅니다. 흔히 줄기세포 시술로 불리는 SVF는 본인 지방의 세포를 씁니다.

Q2. 기증 피부는 누구의 피부인가요?

대가 없이 제공된 기증자의 피부입니다. 서류에는 인체진피(hADM)라고 적고, 기증자 검사 기록을 함께 확인합니다.

Q3. Re2O와 더마셀은 같은 제품인가요?

둘 다 인체진피를 쓰는 별도 제품입니다. 서류에 적힌 제품명으로 구분합니다.

Q4. 기증자 검사는 무엇을 확인하나요?

미국은 기증자에게 HIV, B형·C형 간염, 매독 검사를 요구하고, 국내는 감염이 의심되거나 사망 원인이 불명확한 경우 등 조건에 해당하는 조직의 공급·이식을 금지합니다.

Q5. 히알루론산 필러와 무엇이 다른가요?

필러는 수분 젤을 넣어 부피를 채웁니다. 인체진피 스킨부스터는 진피 입자를 넣습니다. 사람 대상 비교 시험에서는 히알루론산과 섞은 혼합액을 썼습니다.

근거 자료

• 미국 식품의약국: 조직 및 조직 제품
• 미국 식품의약국: 인체세포·조직 공여자 검사 요건
• 찾기쉬운 생활법령정보: 인체조직기증·이식 개요
• Mihalečko J 외(2022), Physiol Res: Acellular Dermal Matrix in Plastic and Reconstructive Surgery (PMID 36592440, PMC9854008)
• PubMed Central: 주입형 인체 무세포 진피 입자 사람 대상 비교

이 글은 일반적인 정보 안내이며 개인 진료를 대신하지 않습니다.