๋ ธ๋ฐ์คํ ์ค๊ธฐ์ธํฌ ์ฌ์์ , ๋ฌด์์ ํ๋ ์์ ์ธ๊ฐ์?
๋ ธ๋ฐ์คํ (NovaStem)์ ๋ณธ์ธ์ ๋ชธ์์ ์ธํฌ๋ฅผ ์ป์ด ์ค๊ธฐ์ธํฌยท๋ฉด์ญ์ธํฌยท์ฑ์ฅ์ธ์๋ฅผ ๊ณจ๋ผ ๋ชจ์ ๋ค, ํผ๋ถ ์ฌ์์ด ํ์ํ ๋ถ์์ ์ ์ฉํ๋ ์ ๋ฆฌ๋์์์ ์๊ทธ๋์ฒ ์์ ์ ๋๋ค. ๋ฐ์์ ๋ง๋ ๋ฌผ์ง์ ์ฃผ์ ํ๋ ๊ฒ์ด ์๋๋ผ ๋ด ์ธํฌ๋ฅผ ๋ค๋ฌ์ด ๋ค์ ๋ด ๋ชธ์ ์ฐ๋ ๋ฐฉ์์ด๋ผ, ๊ฑฐ๋ถ ๋ฐ์์ด ์๊ธธ ์ํ์ด ์ ๋ค๋ ์ฅ์ ์ด ์์ต๋๋ค.
3์ค ์์ฝ
1. ๋ ธ๋ฐ์คํ ์ ๋ด ์ธํฌ์์ ๋ฝ์ ์ธ ๊ฐ์ง ์ฌ์ ์์๋ฅผ ํจ๊ป ์ฐ๋ ๋ณตํฉ ์์ ๋ก, ์ฑ์ทจโ์ฒ๋ฆฌโ์ ์ฉ์ 5๋จ๊ณ๋ก ์งํ๋ฉ๋๋ค.
2. "์ค๊ธฐ์ธํฌ"๋ผ๋ ์ด๋ฆ์ด ๋ถ๋ ์์ ์ ๋ ธ๋ฐ์คํ ยทSVF ๊ณ์ด๋ฟ์ด๋ฉฐ, PRF(ํ์ก)ยท๋๋ง์ (์ธ์ฒด์งํผ)์ ์ค๊ธฐ์ธํฌ ์์ ์ด ์๋๋๋ค โ ์ด๋ฆ์ด ์๋๋ผ ์๋ฃ๋ก ๊ตฌ๋ถํด์ผ ํฉ๋๋ค.
3. FDA ์น์ธ ์ฌ๋ถ๋ ํ๋ก๊ทธ๋จ ์ด๋ฆ์ด ์๋๋ผ ์ ํ ๋ฌธ์๋ก ํ์ธํด์ผ ํฉ๋๋ค.
1. ์๋ฆฌ: ์ ๋ด ์ธํฌ๋ฅผ ์ฐ๋์?
๋ ธ๋ฐ์คํ ์ ํต์ฌ์ ํ ๊ฐ์ง ์ฑ๋ถ์ด ์๋๋ผ ์ธ ๊ฐ์ง๋ฅผ ํจ๊ป ์ด๋ค๋ ์ ์ ๋๋ค. ํผ๋ถ ์กฐ์ง์ ์ฌ์์ ๊ด์ฌํ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ์๋ ค์ง ์ค๊ธฐ์ธํฌ, ์์๋ ์กฐ์ง์ด ํ๋ณต๋ ๋ ์ผํ๋ ๋ฉด์ญ์ธํฌ, ์ฝ๋ผ๊ฒ์ด ๋ง๋ค์ด์ง๋๋ก ๋๋ ์ฑ์ฅ์ธ์๋ฅผ ๋ด ์กฐ์ง์์ ๋ฝ์ ๋์ถํฉ๋๋ค.
์ฌ๊ธฐ์ ๋ํด, ๋ค๋ฅธ ์ฌ๋์๊ฒ์ ์ป์ ์ฌ๋ฃ๋ ํฉ์ฑ ๋ฌผ์ง์์ ์ฌ ์ ์๋ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ๊ฑฑ์ ์์๋ ๋น๊ต์ ์์ ๋กญ์ต๋๋ค. ๋ ธ๋ฐ์คํ ์ ๊บผ๋ธ ์ธํฌ์ ํ์ฑ์ด ๋จ์ด์ง์ง ์๋๋ก ์ฒ๋ฆฌ ๋จ๊ณ๋ฅผ ์ต์ํ์ผ๋ก ์ค์ธ ์์คํ ์ ์ฌ์ฉํฉ๋๋ค.
์ธํฌ๋ก ํผ๋ถ ์ฌ์์ ๋๋ ๋ถ์ผ๋ ๋ ธํยท์์ฒ ํ๋ณตยท์ผ์ฆ ์กฐ์ ์ ์ค์ฌ์ผ๋ก ์ฐ๊ตฌ๊ฐ ํ๋ฐํฉ๋๋ค. ๋ค๋ง ๊ตญ์ ์ค๊ธฐ์ธํฌํํ(ISSCR)๊ฐ ํ์ ์๋ด์์์ ๋ฐํ๋ฏ, ๋๊ตฌ์๊ฒ๋ ์ฐ๋๋ก ์ธ์ ๋ฐ์ ํ์ค ์น๋ฃ๊ฐ ๋ ์์ญ์ ์์ง ๋ง์ง ์์ต๋๋ค. ์์ ์ ๊ฒํ ํ ๋๋ ์ด ๋ ๊ฐ์ง๋ฅผ ๊ฐ์ด ๋๊ณ ํ๋จํ๋ ๊ฒ์ด ์ ํํฉ๋๋ค.
์ด๋ค ๊ฒฝ์ฐ์ ๊ฒํ ํ๋์?
๋ ธ๋ฐ์คํ ์ ํ ๊ฐ์ง ์ฆ์์ ๊ฒจ๋ฅํ๊ธฐ๋ณด๋ค ํผ๋ถ ์ ์ฒด์ ํ๋ณต๋ ฅ์ ๋์ด์ฌ๋ฆฌ๋ ์ชฝ์ ๋ฌด๊ฒ๋ฅผ ๋ ์์ ์ ๋๋ค. ํ๋ ฅ ์ ํยท์์ฃผ๋ฆยท๊ฑฐ์น ์ด์ง ํผ๋ถ๊ฒฐ์ด ํ๊บผ๋ฒ์ ์งํ๋๋ ๋ณตํฉ์ ์ธ ๋ ธํ์์ ๊ฒํ ๋์์ด ๋๊ณ , ๋ณด์ต์ด๋ ์์ฃผ๋ฆ ํ ๊ฐ์ง๊ฐ ๊ณ ๋ฏผ์ด๋ผ๋ฉด ๋ฆฌ์ฅฌ๋ยท์ฅฌ๋ฒ ๋ฃฉ ๊ฐ์ ์คํจ๋ถ์คํฐ ๊ณ์ด์ด ๋ ๋จ์ํ ์ ํ์ง์ ๋๋ค. ์ฑ๋ถ ํ๋๋ก ์ถฉ๋ถํ ์ํ์ธ์ง, ๋ณตํฉ์ ์ธ ์ ๊ทผ์ด ํ์ํ ์ํ์ธ์ง๊ฐ ๊ฐ๋ฆผ๊ธธ์ ๋๋ค.
2. ์์ ๊ณผ์ : ์ฑ์ทจ๋ถํฐ ์ฌํ ๊ด๋ฆฌ๊น์ง 5๋จ๊ณ
๋ ธ๋ฐ์คํ ์ ๋ด ์ธํฌ๋ฅผ ์ฑ์ทจํ๊ณ , ๋ค๋ฌ๊ณ , ์ ์ฉํ๋ ํ๋ฆ์ด๋ฉฐ ์ ๋ฆฌ๋์์ ์๋ด ๊ธฐ์ค์ผ๋ก ๋ค์ 5๋จ๊ณ๋ก ์งํ๋ฉ๋๋ค.
| ๋จ๊ณ | ๋ด์ฉ | ํฌ์ธํธ |
|---|---|---|
| 1. ์ฌ์ ์๋ดยท์ ํฉ์ฑ ํ๊ฐ | ํผ๋ถ ์ํยท๋ณ๋ ฅยท๋ณต์ฉ ์ฝ๋ฌผ ํ์ธ | ์ฌ๊ธฐ์ ์์ ๊ฐ๋ฅ ์ฌ๋ถ๊ฐ ๋จผ์ ๊ฒฐ์ ๋ฉ๋๋ค |
| 2. ์๊ฐ์ธํฌ ์ฑ์ทจ | ๋ณธ์ธ์ ์กฐ์ง์์ ์์ ์ฉ ์๋ฃ ์ฑ์ทจ | ์ฑ์ทจ ๋ถ์ยท์์ ๊ฐ์ธ์ ์กฐ์ง ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ๋ฌ๋ผ์ง๋๋ค |
| 3. ์ธํฌ ์ฒ๋ฆฌ | ์ค๊ธฐ์ธํฌยท๋ฉด์ญ์ธํฌยท์ฑ์ฅ์ธ์๋ฅผ ๊ณจ๋ผ ๋ชจ์ ์์ ์ฉ์ผ๋ก ์ค๋น | ์์ ์ ๊ฒ ๋๋ ์ต์ ์กฐ์ ์์น์ผ๋ก ์ธํฌ ํ์ฑ ๋ณด์กด |
| 4. ์์ ์ ์ฉ | ๋ถ๋ถ ๋ง์ทจ ๋๋ ํฌ๋ฆผ ๋ง์ทจ ํ ์ ์ฉ | ๋ง์ทจ ๋ฐฉ๋ฒ์ ํต์ฆ ๋ฏผ๊ฐ๋์ ๋ง์ถฐ ์ ํํฉ๋๋ค |
| 5. ์ฌํ ๊ด๋ฆฌ | ํ๋ณต ๊ฒฝ๊ณผ ํ์ธ, ๊ด๋ฆฌ ์ฃผ๊ธฐ ์๋ด | ์ด์ ๋ฐ์ ์ ์ฐ๋ฝ ๊ธฐ์ค์ ํจ๊ป ์๋ด๋ฐ์ต๋๋ค |
๋ค์ดํ์์ 1~3์ผ ์ ๋๊ฐ ์ผ๋ฐ์ ์ด๋ฉฐ, ์์ ์งํ์ ์ผ์์ ์ธ ๋ฐ์์ ๋๋ถ๋ถ ์ด ๊ธฐ๊ฐ ์์ ๊ฐ๋ผ์์ต๋๋ค. ์ฌ๋์ ๋ง์ด ๋ง๋๋ ์ผ์ ์ด ์๋ค๋ฉด ์์ ์ผ๋ถํฐ 3์ผ ์ ๋ ์ฌ์ ๋ฅผ ๋๋ ๊ฒ์ด ์์ ํฉ๋๋ค. ์ธ์ยท๋ฉ์ดํฌ์ ยท์ด๋์ ๋ค์ ์์ํ๋ ์์ ์ ์ ์ฉ ๋ถ์์ ์ฑ์ทจ ๋ถ์ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ๋ค๋ฅด๋ฏ๋ก ์์ ๋น์ผ ๋ฐ์ ์๋ด๋ฅผ ๋ฐ๋ฅด์ธ์.
3. "์ค๊ธฐ์ธํฌ ์์ "์ด๋ผ๋ ๋ง, ์ด๋๊น์ง ์ ํํ๊ฐ์?
ํผ๋ถ๊ณผ ์์ ์ค์๋ "์ค๊ธฐ์ธํฌ"๋ผ๋ ์ด๋ฆ์ด ๋ถ์ด๋ ์ค์ ์ฌ๋ฃ๋ ์ ๊ฐ๊ฐ์ธ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ๋ง์ต๋๋ค. ์๋ฃ๋ฅผ ๋๊ณ ๋ณด๋ฉด ์ด์ ์๋ ์ธํฌ๋ฅผ ์ฐ๋ ์์ ๊ณผ ๊ทธ๋ ์ง ์์ ์์ ๋ก ๊ฐ๋๊ฐ ๋๋ฉ๋๋ค.
| ์์ | ์๋ฃ | ์ค๊ธฐ์ธํฌ ํฌํจ ์ฌ๋ถ |
|---|---|---|
| ๋ ธ๋ฐ์คํ | ์๊ฐ์ธํฌ โ ์ค๊ธฐ์ธํฌยท๋ฉด์ญ์ธํฌยท์ฑ์ฅ์ธ์๋ฅผ ๊ณจ๋ผ ๋ชจ์ | โ ํฌํจ โ ๋ณตํฉ ๊ตฌ์ฑ |
| SVF ์๊ฐ ์ง๋ฐฉ์ ๋ ์ค๊ธฐ์ธํฌ | ๋ด ์ง๋ฐฉ ์กฐ์ง์์ ์ธํฌ ์ฑ๋ถ๋ง ๋ชจ์ ๊ฒ (๊ธฐ์งํ๊ด๋ถํ, SVF) | โ ํฌํจ โ ์ค๊ธฐ์ธํฌ๊ฐ ๋ ํผํฉ ์ธํฌ๊ตฐ |
| PRF | ๋ด ํ์ก โ ํ์ํ์ ๋์ถํ ๊ฒ | โ ๋ฏธํฌํจ โ ํ์ํ ๊ธฐ๋ฐ |
| ๋๋ง์ (DermaCell) | ์ธ์ฒด์งํผ(hADM) โ ์ธํฌ๋ฅผ ๊ฑท์ด๋ธ ํผ๋ถ ์กฐ์ง | โ ๋ฏธํฌํจ โ ๋ฌด์ธํฌ ์กฐ์ง |
๊ฐ์ "๋ด ๋ชธ์์ ๋์จ ์ฌ๋ฃ"๋ผ๋ ๋ ธ๋ฐ์คํ ยทSVF๋ ์ด์ ์๋ ์ธํฌ๋ฅผ ์ฐ๋ ์์ ์ด๊ณ , PRF๋ ํ์ก ์ฑ๋ถ์, ๋๋ง์ ์ ์ธํฌ๋ฅผ ๊ฑท์ด๋ธ ์กฐ์ง ํ์ ์ฐ๋ ์์ ์ ๋๋ค. ์ธ ๊ฐ๋์ ์ฐจ์ด๋ ๋ ธ๋ฐ์คํ vs SVF vs PRF ๋น๊ต ๊ธ์์, ์ง๋ฐฉ์์ ์ป๋ ์ธํฌ ์์ ์ ๊ตฌ์กฐ๋ ์๊ฐ ์ง๋ฐฉ์ ๋ ์ธํฌ ์์ ์๋ด์์ ์์ธํ ๋ค๋ค์ต๋๋ค.
4. ์์ ์ , ํ๊ฐ์ ๊ทผ๊ฑฐ๋ฅผ ํ์ธํ๋ ๋ฒ
์ธํฌ ์์ ์ ํ๊ฐ๋ "์ค๊ธฐ์ธํฌ"๋ผ๋ ํฐ ๋ฒ์ฃผ๊ฐ ์๋๋ผ ์ ํ ํ๋ํ๋, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ๊ทธ ์ ํ์ ์ด๋ค ์ฆ์์ ์ฐ๋์ง(์ ์์ฆ) ๋จ์๋ก ์ด๋ค์ง๋๋ค. ํ๋ก๊ทธ๋จ ์ด๋ฆ์ด ์ ๋ช ํ ๊ฒ๊ณผ, ๊ฑฐ๊ธฐ์ ์ฐ์ด๋ ์ฌ๋ฃ๊ฐ ์ด๋ ๋๋ผ์์ ์ด๋ค ๋ชฉ์ ์ผ๋ก ํ๊ฐ๋๋์ง๋ ๋ณ๊ฐ์ ๋ฌธ์ ์ ๋๋ค. ์๋ด์์ ๋ค์ ์ธ ๊ฐ์ง๋ฅผ ๋ฌธ์๋ก ํ์ธํ๋ฉด ํ๋จ์ด ์ฌ์์ง๋๋ค.
- โก ์ ํํ ๊ตฌ์ฑ โ ์ฐ์ด๋ ์ธํฌยท์ฑ๋ถ์ ์ ์ ์ด๋ฆ, ๋ด ์ธํฌ์ธ์ง ๋จ์ ๊ฒ์ธ์ง, ์ฑ์ทจยท์ฒ๋ฆฌยท๋ณด๊ด ๊ณผ์
- โก ํ๊ฐ ๋ฒ์ โ ๊ทธ ์ ํยท์ฒ๋ฆฌ ๋ฐฉ์์ด ๊ตญ๋ด์์ ์ด๋ค ๋ฒ์๋ก ์ฐ์ด๋์ง. ๋ฏธ๊ตญ FDA ์๋ฃ๋ ๋ฏธ๊ตญ ์ ๋์ ๋ํ ๊ฒ์ด๋ผ, ํ๊ตญ์์์ ํ๊ฐ๋ ๋ฐ๋ก ํ์ธํด์ผ ํฉ๋๋ค
- โก ๊ทผ๊ฑฐ์ ๋์ โ ๊ธฐ๋ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ท๋ฐ์นจํ๋ ๊ทผ๊ฑฐ์ ์์ค, ๊ฐ์ ๋ชฉํ๋ก ์ ํํ ์ ์๋ ๋ค๋ฅธ ์์
๋ฏธ๊ตญ FDA๋ ์น์ธํ ์ธํฌยท์ ์ ์ ์น๋ฃ์ ๋ชฉ๋ก์ ๋๊ตฌ๋ ๋ณผ ์ ์๊ฒ ๊ณต๊ฐํ๋ฉด์, ํ๋ก๊ทธ๋จ ์ด๋ฆ๋ง ๋ณด๊ณ ์น์ธ ์ฌ๋ถ๋ฅผ ์ง์ํ์ง ๋ง๋ผ๋ ์๋น์ ์๋ด๋ ํจ๊ป ๋๊ณ ์์ต๋๋ค. ๊ตญ์ ์ค๊ธฐ์ธํฌํํ(ISSCR)์ ํ์ ์๋ด์๋ ์์ ์ ์ ๋ฌผ์ด๋ด์ผ ํ ์ง๋ฌธ ๋ชฉ๋ก์ ํ๊ตญ์ด๋ก ์ ๊ณตํ๋, ์ ์ฒดํฌ๋ฆฌ์คํธ์ ๊ฐ์ด ์ฐ๋ฉด ์ข์ต๋๋ค.
5. ๋ถ์์ฉ๊ณผ ์์ ์ ์๋ ค์ผ ํ ๊ฒ
๋ด ์ธํฌ๋ฅผ ์ฐ๋ ์์ ์ด๋ผ ๊ฑฐ๋ถ ๋ฐ์ ์ํ์ ์ ์ ํธ์ด์ง๋ง, ๋ถ์์ฉ์ ์์ต๋๋ค. ํํ ๋ฐ์์ ์์ ยท์ฑ์ทจ ๋ถ์์ ์ผ์์ ์ธ ๋ถ๊ธฐยท๋ถ์ด์งยท๋ฉ์ด๊ณ , ๋๋ฌผ๊ฒ ๊ฐ์ผยท์ถํยท์๋ ๋ฅด๊ธฐ ๋ฐ์์ด ์๊ธธ ์ ์์ต๋๋ค. ์ธํฌ๋ฅผ ์ฑ์ทจํ๋ ๊ณผ์ ์ด ์๋ ์์ ์ด๋ฏ๋ก ์ฑ์ทจ ๋ถ์ ๊ด๋ฆฌ๋ ์ ์ฉ ๋ถ์๋งํผ ์ค์ํฉ๋๋ค.
์ฌ์ ์๋ด์์ ๋ค์์ ์๋ ค์ผ ์์ ํ ๊ณํ์ด ๋์ต๋๋ค.
- โก ๋ณ๋ ฅ โ ๊ฐ์ผ ์งํ, ๋ฉด์ญ ๊ด๋ จ ์งํ, ํผ๊ฐ ์ ๋ฉ์ง ์๋ ์ฒด์ง
- โก ๋ณต์ฉ ์ฝ๋ฌผ โ ํผ๋ฅผ ๋ฌฝ๊ฒ ํ๋ ์ฝ(ํญ์๊ณ ์ ยทํญํ์ํ์ ๋ฑ)
- โก ์์ ยท์์ ์ฌ๋ถ
- โก ์ต๊ทผ ๋ฐ์ ๋ค๋ฅธ ์์ โ ์์ ์ฌ์ด ๊ฐ๊ฒฉ๊ณผ ์์๋ฅผ ์ ํ๋ ๋ฐ ํ์ํฉ๋๋ค
์์ ํ ๋ถ๊ธฐยทํต์ฆ์ด ์ฌํด์ง๊ฑฐ๋ ์ด๊ฐ์ด ๊ณ์๋๋ฉด ์ฐธ์ง ๋ง๊ณ ๋ฐ๋ก ์๋ฃ์ง์๊ฒ ์ฐ๋ฝํ์ธ์. ์ด์ ๋ฐ์์ ๋นจ๋ฆฌ ํ์ธํ ์๋ก ๋์์ด ๊ฐ๋จํฉ๋๋ค.
์์ฃผ ๋ฌป๋ ์ง๋ฌธ
Q1. ๋ ธ๋ฐ์คํ ์ FDA ์น์ธ์ ๋ฐ์ ์ค๊ธฐ์ธํฌ ์์ ์ธ๊ฐ์?
FDA ์น์ธ ๋ชฉ๋ก์ ๊ฐ๋ณ ์น๋ฃ์ ์์ฝํ์ ๋ค๋ฃจ๊ณ , ๋ ธ๋ฐ์คํ ์ ๋ณ์์ ์์ ํ๋ก๊ทธ๋จ ์ด๋ฆ์ด๋ผ ๊ทธ ๋ชฉ๋ก์ ์ค๋ฅด๋ ๋์ ์์ฒด๊ฐ ๋ค๋ฆ ๋๋ค. ๋ชฉ๋ก์ ์ค์ ๋ก ์ฌ๋ผ ์๋ ์ธํฌยท์ ์ ์ ์น๋ฃ์ ๋ ๋๋ถ๋ถ ํ์ก์ ๊ฐ์ ํน์ ์งํ์ ์น๋ฃ์ ๋ก, ๋ฏธ์ฉ ์์ ๊ณผ๋ ์ฑ๊ฒฉ์ด ๋ค๋ฆ ๋๋ค.
Q2. ๋ด ์ธํฌ๋ฅผ ์ฐ๋ฉด ๋ถ์์ฉ์ด ์๋ ๊ฒ ์๋๊ฐ์?
๋ถ์์ฉ์ ์๊ธธ ์ ์์ต๋๋ค. ๊ฑฐ๋ถ ๋ฐ์ ์ํ์ด ๋ฎ์์ง ๋ฟ ์ฌ๋ผ์ง์ง๋ ์๊ณ , ์ฑ์ทจยท์ฒ๋ฆฌยท์ ์ฉ ๊ณผ์ ์์ ๊ฐ์ผยท์ถํยทํต์ฆยท๋ฉ์ด ๋ํ๋ ์ ์์ต๋๋ค. "๋ด ๋ชธ์์ ๋์๋ค"๋ ๋ง์ ์ฌ๋ฃ์ ์ถ์ฒ๋ฅผ ์ค๋ช ํ ๋ฟ, ์ํ์ด ์๋ค๋ ๋ป๊ณผ๋ ๋ค๋ฆ ๋๋ค.
Q3. SVF์ ๋ ธ๋ฐ์คํ ์ ๋ญ๊ฐ ๋ค๋ฅธ๊ฐ์?
์๋ฃ์ ๋ง๋๋ ๋ฐฉ์์ด ๋ค๋ฆ ๋๋ค. SVF๋ ๋ด ์ง๋ฐฉ ์กฐ์ง์์ ๋ชจ์ ์ธํฌ ์ฑ๋ถ(๊ธฐ์งํ๊ด๋ถํ)์ ๊ทธ๋๋ก ์ฐ๊ณ , ๋ ธ๋ฐ์คํ ์ ์๊ฐ์ธํฌ์์ ํ์ํ ์ฌ์ ์์๋ง ๊ณจ๋ผ ๋์ถํด์ ์๋๋ค. ์ด์ ์๋ ๋ด ์ธํฌ๋ฅผ ์ด๋ค๋ ์ ์ ๊ฐ์ต๋๋ค.
Q4. ํจ๊ณผ๋ ์ธ์ ๋ถํฐ ๋ํ๋๋์?
์์ ์งํ๋ณด๋ค๋ ์๊ฐ์ ๋๊ณ ์์ํ ๋ณํ๊ฐ ๋ํ๋๋ ๊ฒฝํฅ์ ๋๋ค. ์์ ์งํ๋ ๋ถ๊ธฐยท๋ถ์ด์ง์ด ๋จผ์ ๋ณด์ด๋ ํ๋ณต๊ธฐ๋ผ์, ๋ณํ๊ฐ ์๋์ง๋ ๋ค์ดํ์์ด ์ง๋๊ณ ์ฌํ ์ ๊ฒ ๋ ํ์ธํ๋ ๊ฒ์ด ์ ํํฉ๋๋ค.
Q5. ๋ช ํ๋ฅผ ๋ฐ์์ผ ํ๋์?
์ ํด์ง ํ์ค ํ์๊ฐ ์๋ ์์ ์ด ์๋๋ผ, ํผ๋ถ ์ํยท๋ชฉํยท์ํ ํจํด์ ๋ฐ๋ผ ๊ด๋ฆฌ ๊ณํ์ด ๋ฌ๋ผ์ง๋ ์์ ์ ๋๋ค. ํ์์ ์ฃผ๊ธฐ๋ ์ฒซ ์๋ด์ ์ ํฉ์ฑ ํ๊ฐ์์ ์๋ฃ์ง๊ณผ ํจ๊ป ์ ํ๋ฉฐ, ์ด ํ๊ฐ์์ ์งํ์ด ์ด๋ ต๋ค๊ณ ํ๋จ๋๋ฉด ๋ค๋ฅธ ์ ํ์ง๋ฅผ ์๋ด๋ฐ๊ฒ ๋ฉ๋๋ค.
๊ฒฐ๊ณผยท์ ์งยท์ ํฉ ์ฌ๋ถ๋ ๊ฐ์ธ์ ํผ๋ถ ์ํยท์ฐ๋ นยท์ํ ํจํด์ ๋ฐ๋ผ ์ฐจ์ด๊ฐ ์์ผ๋ฉฐ ๋์ผํ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์ฅํ ์ ์์ด์.
์์ ์๋ ์ผ์์ ํ๋ฐยท๋ถ์ข ๋ฑ ๋ถ์์ฉ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์์ผ๋ฉฐ ๊ธ๊ธฐ์ฌํญ์ด ์์ ์ ์์ด ์ฌ์ ์๋ด์์ ํ์ธํด์.
์ด ๊ธ์ ์ผ๋ฐ์ ์ธ ์ ๋ณด ์๋ด์ด๋ฉฐ ๊ฐ์ธ ์ง๋ฃ๋ฅผ ๋์ ํ์ง ์์ต๋๋ค. ๊ฐ์ธ ์ํ์ ๋ง๋ ์ง๋จยท์์ ์ ์๋ด์์ ํ์ธํด ์ฃผ์ธ์.
๊ทผ๊ฑฐ ์๋ฃ
- ISSCR: ํ์ ์๋ด์(ํ๊ตญ์ดํ)
- U.S. FDA: ์น์ธ ์ธํฌยท์ ์ ์์น๋ฃ์ ๋ชฉ๋ก
- U.S. FDA: ์ฌ์์๋ฃ ์ ํ(์ค๊ธฐ์ธํฌยท์์์ข ํฌํจ) ์๋น์ ๊ฒฝ๊ณ
์ ๋ฆฌ๋์์ ํจ๊ป ํ์ธํ๊ธฐ
๋ด ์ํ์ ๋ง๋ ์์ ์๋ด
ํ์ฌ ์ํ์ ์ด์ ์์ ์ด๋ ฅ์ ํ์ธํ ๋ค ์ ์ฉ ๊ฐ๋ฅํ ์ ํ์ง์ ํ๊ณ๋ฅผ ์๋ดํฉ๋๋ค.



