Beauty Insights/Treatment

๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ(NovaStem) ์ค„๊ธฐ์„ธํฌ ์žฌ์ƒ์ˆ ์ด๋ž€? ์›๋ฆฌยท๊ณผ์ •ยท์•ˆ์ „์„ฑ ์ •๋ฆฌ

Cellinique ยท ์ฝ˜ํ…์ธ ํŒ€2026. 3. 21.์—…๋ฐ์ดํŠธ 2026. 9. 23.118 ์กฐํšŒ
๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ(NovaStem) ์ค„๊ธฐ์„ธํฌ ์žฌ์ƒ์ˆ ์ด๋ž€? ์›๋ฆฌยท๊ณผ์ •ยท์•ˆ์ „์„ฑ ์ •๋ฆฌ

๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ ์ค„๊ธฐ์„ธํฌ ์žฌ์ƒ์ˆ , ๋ฌด์—‡์„ ํ•˜๋Š” ์‹œ์ˆ ์ธ๊ฐ€์š”?

๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ(NovaStem)์€ ๋ณธ์ธ์˜ ๋ชธ์—์„œ ์„ธํฌ๋ฅผ ์–ป์–ด ์ค„๊ธฐ์„ธํฌยท๋ฉด์—ญ์„ธํฌยท์„ฑ์žฅ์ธ์ž๋ฅผ ๊ณจ๋ผ ๋ชจ์€ ๋’ค, ํ”ผ๋ถ€ ์žฌ์ƒ์ด ํ•„์š”ํ•œ ๋ถ€์œ„์— ์ ์šฉํ•˜๋Š” ์…€๋ฆฌ๋‹‰์˜์›์˜ ์‹œ๊ทธ๋‹ˆ์ฒ˜ ์‹œ์ˆ ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฐ–์—์„œ ๋งŒ๋“  ๋ฌผ์งˆ์„ ์ฃผ์ž…ํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ์•„๋‹ˆ๋ผ ๋‚ด ์„ธํฌ๋ฅผ ๋‹ค๋“ฌ์–ด ๋‹ค์‹œ ๋‚ด ๋ชธ์— ์“ฐ๋Š” ๋ฐฉ์‹์ด๋ผ, ๊ฑฐ๋ถ€ ๋ฐ˜์‘์ด ์ƒ๊ธธ ์œ„ํ—˜์ด ์ ๋‹ค๋Š” ์žฅ์ ์ด ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

3์ค„ ์š”์•ฝ

1. ๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ์€ ๋‚ด ์„ธํฌ์—์„œ ๋ฝ‘์€ ์„ธ ๊ฐ€์ง€ ์žฌ์ƒ ์š”์†Œ๋ฅผ ํ•จ๊ป˜ ์“ฐ๋Š” ๋ณตํ•ฉ ์‹œ์ˆ ๋กœ, ์ฑ„์ทจโ†’์ฒ˜๋ฆฌโ†’์ ์šฉ์˜ 5๋‹จ๊ณ„๋กœ ์ง„ํ–‰๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
2. "์ค„๊ธฐ์„ธํฌ"๋ผ๋Š” ์ด๋ฆ„์ด ๋ถ™๋Š” ์‹œ์ˆ ์€ ๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œยทSVF ๊ณ„์—ด๋ฟ์ด๋ฉฐ, PRF(ํ˜ˆ์•ก)ยท๋”๋งˆ์…€(์ธ์ฒด์ง„ํ”ผ)์€ ์ค„๊ธฐ์„ธํฌ ์‹œ์ˆ ์ด ์•„๋‹™๋‹ˆ๋‹ค โ€” ์ด๋ฆ„์ด ์•„๋‹ˆ๋ผ ์›๋ฃŒ๋กœ ๊ตฌ๋ถ„ํ•ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
3. FDA ์Šน์ธ ์—ฌ๋ถ€๋Š” ํ”„๋กœ๊ทธ๋žจ ์ด๋ฆ„์ด ์•„๋‹ˆ๋ผ ์ œํ’ˆ ๋ฌธ์„œ๋กœ ํ™•์ธํ•ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

1. ์›๋ฆฌ: ์™œ ๋‚ด ์„ธํฌ๋ฅผ ์“ฐ๋‚˜์š”?

๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ์˜ ํ•ต์‹ฌ์€ ํ•œ ๊ฐ€์ง€ ์„ฑ๋ถ„์ด ์•„๋‹ˆ๋ผ ์„ธ ๊ฐ€์ง€๋ฅผ ํ•จ๊ป˜ ์“ด๋‹ค๋Š” ์ ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ํ”ผ๋ถ€ ์กฐ์ง์˜ ์žฌ์ƒ์— ๊ด€์—ฌํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์•Œ๋ ค์ง„ ์ค„๊ธฐ์„ธํฌ, ์†์ƒ๋œ ์กฐ์ง์ด ํšŒ๋ณต๋  ๋•Œ ์ผํ•˜๋Š” ๋ฉด์—ญ์„ธํฌ, ์ฝœ๋ผ๊ฒ์ด ๋งŒ๋“ค์–ด์ง€๋„๋ก ๋•๋Š” ์„ฑ์žฅ์ธ์ž๋ฅผ ๋‚ด ์กฐ์ง์—์„œ ๋ฝ‘์•„ ๋†์ถ•ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์—ฌ๊ธฐ์— ๋”ํ•ด, ๋‹ค๋ฅธ ์‚ฌ๋žŒ์—๊ฒŒ์„œ ์–ป์€ ์žฌ๋ฃŒ๋‚˜ ํ•ฉ์„ฑ ๋ฌผ์งˆ์—์„œ ์˜ฌ ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ ๊ฑฑ์ •์—์„œ๋„ ๋น„๊ต์  ์ž์œ ๋กญ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ์€ ๊บผ๋‚ธ ์„ธํฌ์˜ ํ™œ์„ฑ์ด ๋–จ์–ด์ง€์ง€ ์•Š๋„๋ก ์ฒ˜๋ฆฌ ๋‹จ๊ณ„๋ฅผ ์ตœ์†Œํ•œ์œผ๋กœ ์ค„์ธ ์‹œ์Šคํ…œ์„ ์‚ฌ์šฉํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์„ธํฌ๋กœ ํ”ผ๋ถ€ ์žฌ์ƒ์„ ๋•๋Š” ๋ถ„์•ผ๋Š” ๋…ธํ™”ยท์ƒ์ฒ˜ ํšŒ๋ณตยท์—ผ์ฆ ์กฐ์ ˆ์„ ์ค‘์‹ฌ์œผ๋กœ ์—ฐ๊ตฌ๊ฐ€ ํ™œ๋ฐœํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ๋‹ค๋งŒ ๊ตญ์ œ์ค„๊ธฐ์„ธํฌํ•™ํšŒ(ISSCR)๊ฐ€ ํ™˜์ž ์•ˆ๋‚ด์„œ์—์„œ ๋ฐํžˆ๋“ฏ, ๋ˆ„๊ตฌ์—๊ฒŒ๋‚˜ ์“ฐ๋„๋ก ์ธ์ •๋ฐ›์€ ํ‘œ์ค€ ์น˜๋ฃŒ๊ฐ€ ๋œ ์˜์—ญ์€ ์•„์ง ๋งŽ์ง€ ์•Š์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์‹œ์ˆ ์„ ๊ฒ€ํ† ํ•  ๋•Œ๋Š” ์ด ๋‘ ๊ฐ€์ง€๋ฅผ ๊ฐ™์ด ๋†“๊ณ  ํŒ๋‹จํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ์ •ํ™•ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์–ด๋–ค ๊ฒฝ์šฐ์— ๊ฒ€ํ† ํ•˜๋‚˜์š”?

๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ์€ ํ•œ ๊ฐ€์ง€ ์ฆ์ƒ์„ ๊ฒจ๋ƒฅํ•˜๊ธฐ๋ณด๋‹ค ํ”ผ๋ถ€ ์ „์ฒด์˜ ํšŒ๋ณต๋ ฅ์„ ๋Œ์–ด์˜ฌ๋ฆฌ๋Š” ์ชฝ์— ๋ฌด๊ฒŒ๋ฅผ ๋‘” ์‹œ์ˆ ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ํƒ„๋ ฅ ์ €ํ•˜ยท์ž”์ฃผ๋ฆ„ยท๊ฑฐ์น ์–ด์ง„ ํ”ผ๋ถ€๊ฒฐ์ด ํ•œ๊บผ๋ฒˆ์— ์ง„ํ–‰๋˜๋Š” ๋ณตํ•ฉ์ ์ธ ๋…ธํ™”์—์„œ ๊ฒ€ํ†  ๋Œ€์ƒ์ด ๋˜๊ณ , ๋ณด์Šต์ด๋‚˜ ์ž”์ฃผ๋ฆ„ ํ•œ ๊ฐ€์ง€๊ฐ€ ๊ณ ๋ฏผ์ด๋ผ๋ฉด ๋ฆฌ์ฅฌ๋ž€ยท์ฅฌ๋ฒ ๋ฃฉ ๊ฐ™์€ ์Šคํ‚จ๋ถ€์Šคํ„ฐ ๊ณ„์—ด์ด ๋” ๋‹จ์ˆœํ•œ ์„ ํƒ์ง€์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์„ฑ๋ถ„ ํ•˜๋‚˜๋กœ ์ถฉ๋ถ„ํ•œ ์ƒํƒœ์ธ์ง€, ๋ณตํ•ฉ์ ์ธ ์ ‘๊ทผ์ด ํ•„์š”ํ•œ ์ƒํƒœ์ธ์ง€๊ฐ€ ๊ฐˆ๋ฆผ๊ธธ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

2. ์‹œ์ˆ  ๊ณผ์ •: ์ฑ„์ทจ๋ถ€ํ„ฐ ์‚ฌํ›„ ๊ด€๋ฆฌ๊นŒ์ง€ 5๋‹จ๊ณ„

๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ์€ ๋‚ด ์„ธํฌ๋ฅผ ์ฑ„์ทจํ•˜๊ณ , ๋‹ค๋“ฌ๊ณ , ์ ์šฉํ•˜๋Š” ํ๋ฆ„์ด๋ฉฐ ์…€๋ฆฌ๋‹‰์˜์› ์•ˆ๋‚ด ๊ธฐ์ค€์œผ๋กœ ๋‹ค์Œ 5๋‹จ๊ณ„๋กœ ์ง„ํ–‰๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

๋‹จ๊ณ„ ๋‚ด์šฉ ํฌ์ธํŠธ
1. ์‚ฌ์ „ ์ƒ๋‹ดยท์ ํ•ฉ์„ฑ ํ‰๊ฐ€ ํ”ผ๋ถ€ ์ƒํƒœยท๋ณ‘๋ ฅยท๋ณต์šฉ ์•ฝ๋ฌผ ํ™•์ธ ์—ฌ๊ธฐ์„œ ์‹œ์ˆ  ๊ฐ€๋Šฅ ์—ฌ๋ถ€๊ฐ€ ๋จผ์ € ๊ฒฐ์ •๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค
2. ์ž๊ฐ€์„ธํฌ ์ฑ„์ทจ ๋ณธ์ธ์˜ ์กฐ์ง์—์„œ ์‹œ์ˆ ์šฉ ์›๋ฃŒ ์ฑ„์ทจ ์ฑ„์ทจ ๋ถ€์œ„ยท์–‘์€ ๊ฐœ์ธ์˜ ์กฐ์ง ์ƒํƒœ์— ๋”ฐ๋ผ ๋‹ฌ๋ผ์ง‘๋‹ˆ๋‹ค
3. ์„ธํฌ ์ฒ˜๋ฆฌ ์ค„๊ธฐ์„ธํฌยท๋ฉด์—ญ์„ธํฌยท์„ฑ์žฅ์ธ์ž๋ฅผ ๊ณจ๋ผ ๋ชจ์•„ ์‹œ์ˆ ์šฉ์œผ๋กœ ์ค€๋น„ ์†์„ ์ ๊ฒŒ ๋Œ€๋Š” ์ตœ์†Œ ์กฐ์ž‘ ์›์น™์œผ๋กœ ์„ธํฌ ํ™œ์„ฑ ๋ณด์กด
4. ์‹œ์ˆ  ์ ์šฉ ๋ถ€๋ถ„ ๋งˆ์ทจ ๋˜๋Š” ํฌ๋ฆผ ๋งˆ์ทจ ํ›„ ์ ์šฉ ๋งˆ์ทจ ๋ฐฉ๋ฒ•์€ ํ†ต์ฆ ๋ฏผ๊ฐ๋„์— ๋งž์ถฐ ์„ ํƒํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค
5. ์‚ฌํ›„ ๊ด€๋ฆฌ ํšŒ๋ณต ๊ฒฝ๊ณผ ํ™•์ธ, ๊ด€๋ฆฌ ์ฃผ๊ธฐ ์•ˆ๋‚ด ์ด์ƒ ๋ฐ˜์‘ ์‹œ ์—ฐ๋ฝ ๊ธฐ์ค€์„ ํ•จ๊ป˜ ์•ˆ๋‚ด๋ฐ›์Šต๋‹ˆ๋‹ค

๋‹ค์šดํƒ€์ž„์€ 1~3์ผ ์ •๋„๊ฐ€ ์ผ๋ฐ˜์ ์ด๋ฉฐ, ์‹œ์ˆ  ์งํ›„์˜ ์ผ์‹œ์ ์ธ ๋ฐ˜์‘์€ ๋Œ€๋ถ€๋ถ„ ์ด ๊ธฐ๊ฐ„ ์•ˆ์— ๊ฐ€๋ผ์•‰์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์‚ฌ๋žŒ์„ ๋งŽ์ด ๋งŒ๋‚˜๋Š” ์ผ์ •์ด ์žˆ๋‹ค๋ฉด ์‹œ์ˆ ์ผ๋ถ€ํ„ฐ 3์ผ ์ •๋„ ์—ฌ์œ ๋ฅผ ๋‘๋Š” ๊ฒƒ์ด ์•ˆ์ „ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ์„ธ์•ˆยท๋ฉ”์ดํฌ์—…ยท์šด๋™์„ ๋‹ค์‹œ ์‹œ์ž‘ํ•˜๋Š” ์‹œ์ ์€ ์ ์šฉ ๋ถ€์œ„์™€ ์ฑ„์ทจ ๋ถ€์œ„ ์ƒํƒœ์— ๋”ฐ๋ผ ๋‹ค๋ฅด๋ฏ€๋กœ ์‹œ์ˆ  ๋‹น์ผ ๋ฐ›์€ ์•ˆ๋‚ด๋ฅผ ๋”ฐ๋ฅด์„ธ์š”.

3. "์ค„๊ธฐ์„ธํฌ ์‹œ์ˆ "์ด๋ผ๋Š” ๋ง, ์–ด๋””๊นŒ์ง€ ์ •ํ™•ํ•œ๊ฐ€์š”?

ํ”ผ๋ถ€๊ณผ ์‹œ์ˆ  ์ค‘์—๋Š” "์ค„๊ธฐ์„ธํฌ"๋ผ๋Š” ์ด๋ฆ„์ด ๋ถ™์–ด๋„ ์‹ค์ œ ์žฌ๋ฃŒ๋Š” ์ œ๊ฐ๊ฐ์ธ ๊ฒฝ์šฐ๊ฐ€ ๋งŽ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์›๋ฃŒ๋ฅผ ๋†“๊ณ  ๋ณด๋ฉด ์‚ด์•„ ์žˆ๋Š” ์„ธํฌ๋ฅผ ์“ฐ๋Š” ์‹œ์ˆ ๊ณผ ๊ทธ๋ ‡์ง€ ์•Š์€ ์‹œ์ˆ ๋กœ ๊ฐˆ๋ž˜๊ฐ€ ๋‚˜๋‰ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์‹œ์ˆ  ์›๋ฃŒ ์ค„๊ธฐ์„ธํฌ ํฌํ•จ ์—ฌ๋ถ€
๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ ์ž๊ฐ€์„ธํฌ โ€” ์ค„๊ธฐ์„ธํฌยท๋ฉด์—ญ์„ธํฌยท์„ฑ์žฅ์ธ์ž๋ฅผ ๊ณจ๋ผ ๋ชจ์Œ โ—‹ ํฌํ•จ โ€” ๋ณตํ•ฉ ๊ตฌ์„ฑ
SVF ์ž๊ฐ€ ์ง€๋ฐฉ์œ ๋ž˜ ์ค„๊ธฐ์„ธํฌ ๋‚ด ์ง€๋ฐฉ ์กฐ์ง์—์„œ ์„ธํฌ ์„ฑ๋ถ„๋งŒ ๋ชจ์€ ๊ฒƒ (๊ธฐ์งˆํ˜ˆ๊ด€๋ถ„ํš, SVF) โ—‹ ํฌํ•จ โ€” ์ค„๊ธฐ์„ธํฌ๊ฐ€ ๋“  ํ˜ผํ•ฉ ์„ธํฌ๊ตฐ
PRF ๋‚ด ํ˜ˆ์•ก โ€” ํ˜ˆ์†ŒํŒ์„ ๋†์ถ•ํ•œ ๊ฒƒ โœ• ๋ฏธํฌํ•จ โ€” ํ˜ˆ์†ŒํŒ ๊ธฐ๋ฐ˜
๋”๋งˆ์…€(DermaCell) ์ธ์ฒด์ง„ํ”ผ(hADM) โ€” ์„ธํฌ๋ฅผ ๊ฑท์–ด๋‚ธ ํ”ผ๋ถ€ ์กฐ์ง โœ• ๋ฏธํฌํ•จ โ€” ๋ฌด์„ธํฌ ์กฐ์ง

๊ฐ™์€ "๋‚ด ๋ชธ์—์„œ ๋‚˜์˜จ ์žฌ๋ฃŒ"๋ผ๋„ ๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œยทSVF๋Š” ์‚ด์•„ ์žˆ๋Š” ์„ธํฌ๋ฅผ ์“ฐ๋Š” ์‹œ์ˆ ์ด๊ณ , PRF๋Š” ํ˜ˆ์•ก ์„ฑ๋ถ„์„, ๋”๋งˆ์…€์€ ์„ธํฌ๋ฅผ ๊ฑท์–ด๋‚ธ ์กฐ์ง ํ‹€์„ ์“ฐ๋Š” ์‹œ์ˆ ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์„ธ ๊ฐˆ๋ž˜์˜ ์ฐจ์ด๋Š” ๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ vs SVF vs PRF ๋น„๊ต ๊ธ€์—์„œ, ์ง€๋ฐฉ์—์„œ ์–ป๋Š” ์„ธํฌ ์‹œ์ˆ ์˜ ๊ตฌ์กฐ๋Š” ์ž๊ฐ€ ์ง€๋ฐฉ์œ ๋ž˜ ์„ธํฌ ์‹œ์ˆ  ์•ˆ๋‚ด์—์„œ ์ž์„ธํžˆ ๋‹ค๋ค˜์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

4. ์‹œ์ˆ  ์ „, ํ—ˆ๊ฐ€์™€ ๊ทผ๊ฑฐ๋ฅผ ํ™•์ธํ•˜๋Š” ๋ฒ•

์„ธํฌ ์‹œ์ˆ ์˜ ํ—ˆ๊ฐ€๋Š” "์ค„๊ธฐ์„ธํฌ"๋ผ๋Š” ํฐ ๋ฒ”์ฃผ๊ฐ€ ์•„๋‹ˆ๋ผ ์ œํ’ˆ ํ•˜๋‚˜ํ•˜๋‚˜, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ  ๊ทธ ์ œํ’ˆ์„ ์–ด๋–ค ์ฆ์ƒ์— ์“ฐ๋Š”์ง€(์ ์‘์ฆ) ๋‹จ์œ„๋กœ ์ด๋ค„์ง‘๋‹ˆ๋‹ค. ํ”„๋กœ๊ทธ๋žจ ์ด๋ฆ„์ด ์œ ๋ช…ํ•œ ๊ฒƒ๊ณผ, ๊ฑฐ๊ธฐ์— ์“ฐ์ด๋Š” ์žฌ๋ฃŒ๊ฐ€ ์–ด๋А ๋‚˜๋ผ์—์„œ ์–ด๋–ค ๋ชฉ์ ์œผ๋กœ ํ—ˆ๊ฐ€๋๋Š”์ง€๋Š” ๋ณ„๊ฐœ์˜ ๋ฌธ์ œ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์ƒ๋‹ด์—์„œ ๋‹ค์Œ ์„ธ ๊ฐ€์ง€๋ฅผ ๋ฌธ์„œ๋กœ ํ™•์ธํ•˜๋ฉด ํŒ๋‹จ์ด ์‰ฌ์›Œ์ง‘๋‹ˆ๋‹ค.

  • โ–ก ์ •ํ™•ํ•œ ๊ตฌ์„ฑ โ€” ์“ฐ์ด๋Š” ์„ธํฌยท์„ฑ๋ถ„์˜ ์ •์‹ ์ด๋ฆ„, ๋‚ด ์„ธํฌ์ธ์ง€ ๋‚จ์˜ ๊ฒƒ์ธ์ง€, ์ฑ„์ทจยท์ฒ˜๋ฆฌยท๋ณด๊ด€ ๊ณผ์ •
  • โ–ก ํ—ˆ๊ฐ€ ๋ฒ”์œ„ โ€” ๊ทธ ์ œํ’ˆยท์ฒ˜๋ฆฌ ๋ฐฉ์‹์ด ๊ตญ๋‚ด์—์„œ ์–ด๋–ค ๋ฒ”์œ„๋กœ ์“ฐ์ด๋Š”์ง€. ๋ฏธ๊ตญ FDA ์ž๋ฃŒ๋Š” ๋ฏธ๊ตญ ์ œ๋„์— ๋Œ€ํ•œ ๊ฒƒ์ด๋ผ, ํ•œ๊ตญ์—์„œ์˜ ํ—ˆ๊ฐ€๋Š” ๋”ฐ๋กœ ํ™•์ธํ•ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค
  • โ–ก ๊ทผ๊ฑฐ์™€ ๋Œ€์•ˆ โ€” ๊ธฐ๋Œ€ ํšจ๊ณผ๋ฅผ ๋’ท๋ฐ›์นจํ•˜๋Š” ๊ทผ๊ฑฐ์˜ ์ˆ˜์ค€, ๊ฐ™์€ ๋ชฉํ‘œ๋กœ ์„ ํƒํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ๋‹ค๋ฅธ ์‹œ์ˆ 

๋ฏธ๊ตญ FDA๋Š” ์Šน์ธํ•œ ์„ธํฌยท์œ ์ „์ž ์น˜๋ฃŒ์ œ ๋ชฉ๋ก์„ ๋ˆ„๊ตฌ๋‚˜ ๋ณผ ์ˆ˜ ์žˆ๊ฒŒ ๊ณต๊ฐœํ•˜๋ฉด์„œ, ํ”„๋กœ๊ทธ๋žจ ์ด๋ฆ„๋งŒ ๋ณด๊ณ  ์Šน์ธ ์—ฌ๋ถ€๋ฅผ ์ง์ž‘ํ•˜์ง€ ๋ง๋ผ๋Š” ์†Œ๋น„์ž ์•ˆ๋‚ด๋„ ํ•จ๊ป˜ ๋‘๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ตญ์ œ์ค„๊ธฐ์„ธํฌํ•™ํšŒ(ISSCR)์˜ ํ™˜์ž ์•ˆ๋‚ด์„œ๋Š” ์‹œ์ˆ  ์ „์— ๋ฌผ์–ด๋ด์•ผ ํ•  ์งˆ๋ฌธ ๋ชฉ๋ก์„ ํ•œ๊ตญ์–ด๋กœ ์ œ๊ณตํ•˜๋‹ˆ, ์œ„ ์ฒดํฌ๋ฆฌ์ŠคํŠธ์™€ ๊ฐ™์ด ์“ฐ๋ฉด ์ข‹์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

5. ๋ถ€์ž‘์šฉ๊ณผ ์‹œ์ˆ  ์ „ ์•Œ๋ ค์•ผ ํ•  ๊ฒƒ

๋‚ด ์„ธํฌ๋ฅผ ์“ฐ๋Š” ์‹œ์ˆ ์ด๋ผ ๊ฑฐ๋ถ€ ๋ฐ˜์‘ ์œ„ํ—˜์€ ์ ์€ ํŽธ์ด์ง€๋งŒ, ๋ถ€์ž‘์šฉ์€ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ํ”ํ•œ ๋ฐ˜์‘์€ ์‹œ์ˆ ยท์ฑ„์ทจ ๋ถ€์œ„์˜ ์ผ์‹œ์ ์ธ ๋ถ€๊ธฐยท๋ถ‰์–ด์งยท๋ฉ์ด๊ณ , ๋“œ๋ฌผ๊ฒŒ ๊ฐ์—ผยท์ถœํ˜ˆยท์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ ๋ฐ˜์‘์ด ์ƒ๊ธธ ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์„ธํฌ๋ฅผ ์ฑ„์ทจํ•˜๋Š” ๊ณผ์ •์ด ์žˆ๋Š” ์‹œ์ˆ ์ด๋ฏ€๋กœ ์ฑ„์ทจ ๋ถ€์œ„ ๊ด€๋ฆฌ๋„ ์ ์šฉ ๋ถ€์œ„๋งŒํผ ์ค‘์š”ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์‚ฌ์ „ ์ƒ๋‹ด์—์„œ ๋‹ค์Œ์„ ์•Œ๋ ค์•ผ ์•ˆ์ „ํ•œ ๊ณ„ํš์ด ๋‚˜์˜ต๋‹ˆ๋‹ค.

  • โ–ก ๋ณ‘๋ ฅ โ€” ๊ฐ์—ผ ์งˆํ™˜, ๋ฉด์—ญ ๊ด€๋ จ ์งˆํ™˜, ํ”ผ๊ฐ€ ์ž˜ ๋ฉŽ์ง€ ์•Š๋Š” ์ฒด์งˆ
  • โ–ก ๋ณต์šฉ ์•ฝ๋ฌผ โ€” ํ”ผ๋ฅผ ๋ฌฝ๊ฒŒ ํ•˜๋Š” ์•ฝ(ํ•ญ์‘๊ณ ์ œยทํ•ญํ˜ˆ์†ŒํŒ์ œ ๋“ฑ)
  • โ–ก ์ž„์‹ ยท์ˆ˜์œ  ์—ฌ๋ถ€
  • โ–ก ์ตœ๊ทผ ๋ฐ›์€ ๋‹ค๋ฅธ ์‹œ์ˆ  โ€” ์‹œ์ˆ  ์‚ฌ์ด ๊ฐ„๊ฒฉ๊ณผ ์ˆœ์„œ๋ฅผ ์ •ํ•˜๋Š” ๋ฐ ํ•„์š”ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค

์‹œ์ˆ  ํ›„ ๋ถ€๊ธฐยทํ†ต์ฆ์ด ์‹ฌํ•ด์ง€๊ฑฐ๋‚˜ ์—ด๊ฐ์ด ๊ณ„์†๋˜๋ฉด ์ฐธ์ง€ ๋ง๊ณ  ๋ฐ”๋กœ ์˜๋ฃŒ์ง„์—๊ฒŒ ์—ฐ๋ฝํ•˜์„ธ์š”. ์ด์ƒ ๋ฐ˜์‘์€ ๋นจ๋ฆฌ ํ™•์ธํ• ์ˆ˜๋ก ๋Œ€์‘์ด ๊ฐ„๋‹จํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

์ž์ฃผ ๋ฌป๋Š” ์งˆ๋ฌธ

Q1. ๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ์€ FDA ์Šน์ธ์„ ๋ฐ›์€ ์ค„๊ธฐ์„ธํฌ ์‹œ์ˆ ์ธ๊ฐ€์š”?

FDA ์Šน์ธ ๋ชฉ๋ก์€ ๊ฐœ๋ณ„ ์น˜๋ฃŒ์ œ ์˜์•ฝํ’ˆ์„ ๋‹ค๋ฃจ๊ณ , ๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ์€ ๋ณ‘์›์˜ ์‹œ์ˆ  ํ”„๋กœ๊ทธ๋žจ ์ด๋ฆ„์ด๋ผ ๊ทธ ๋ชฉ๋ก์— ์˜ค๋ฅด๋Š” ๋Œ€์ƒ ์ž์ฒด๊ฐ€ ๋‹ค๋ฆ…๋‹ˆ๋‹ค. ๋ชฉ๋ก์— ์‹ค์ œ๋กœ ์˜ฌ๋ผ ์žˆ๋Š” ์„ธํฌยท์œ ์ „์ž ์น˜๋ฃŒ์ œ๋Š” ๋Œ€๋ถ€๋ถ„ ํ˜ˆ์•ก์•” ๊ฐ™์€ ํŠน์ • ์งˆํ™˜์˜ ์น˜๋ฃŒ์ œ๋กœ, ๋ฏธ์šฉ ์‹œ์ˆ ๊ณผ๋Š” ์„ฑ๊ฒฉ์ด ๋‹ค๋ฆ…๋‹ˆ๋‹ค.

Q2. ๋‚ด ์„ธํฌ๋ฅผ ์“ฐ๋ฉด ๋ถ€์ž‘์šฉ์ด ์—†๋Š” ๊ฒƒ ์•„๋‹Œ๊ฐ€์š”?

๋ถ€์ž‘์šฉ์€ ์ƒ๊ธธ ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ฑฐ๋ถ€ ๋ฐ˜์‘ ์œ„ํ—˜์ด ๋‚ฎ์•„์งˆ ๋ฟ ์‚ฌ๋ผ์ง€์ง€๋Š” ์•Š๊ณ , ์ฑ„์ทจยท์ฒ˜๋ฆฌยท์ ์šฉ ๊ณผ์ •์—์„œ ๊ฐ์—ผยท์ถœํ˜ˆยทํ†ต์ฆยท๋ฉ์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. "๋‚ด ๋ชธ์—์„œ ๋‚˜์™”๋‹ค"๋Š” ๋ง์€ ์žฌ๋ฃŒ์˜ ์ถœ์ฒ˜๋ฅผ ์„ค๋ช…ํ•  ๋ฟ, ์œ„ํ—˜์ด ์—†๋‹ค๋Š” ๋œป๊ณผ๋Š” ๋‹ค๋ฆ…๋‹ˆ๋‹ค.

Q3. SVF์™€ ๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ์€ ๋ญ๊ฐ€ ๋‹ค๋ฅธ๊ฐ€์š”?

์›๋ฃŒ์™€ ๋งŒ๋“œ๋Š” ๋ฐฉ์‹์ด ๋‹ค๋ฆ…๋‹ˆ๋‹ค. SVF๋Š” ๋‚ด ์ง€๋ฐฉ ์กฐ์ง์—์„œ ๋ชจ์€ ์„ธํฌ ์„ฑ๋ถ„(๊ธฐ์งˆํ˜ˆ๊ด€๋ถ„ํš)์„ ๊ทธ๋Œ€๋กœ ์“ฐ๊ณ , ๋…ธ๋ฐ”์Šคํ…œ์€ ์ž๊ฐ€์„ธํฌ์—์„œ ํ•„์š”ํ•œ ์žฌ์ƒ ์š”์†Œ๋งŒ ๊ณจ๋ผ ๋†์ถ•ํ•ด์„œ ์”๋‹ˆ๋‹ค. ์‚ด์•„ ์žˆ๋Š” ๋‚ด ์„ธํฌ๋ฅผ ์“ด๋‹ค๋Š” ์ ์€ ๊ฐ™์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

Q4. ํšจ๊ณผ๋Š” ์–ธ์ œ๋ถ€ํ„ฐ ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋‚˜์š”?

์‹œ์ˆ  ์งํ›„๋ณด๋‹ค๋Š” ์‹œ๊ฐ„์„ ๋‘๊ณ  ์„œ์„œํžˆ ๋ณ€ํ™”๊ฐ€ ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋Š” ๊ฒฝํ–ฅ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์‹œ์ˆ  ์งํ›„๋Š” ๋ถ€๊ธฐยท๋ถ‰์–ด์ง์ด ๋จผ์ € ๋ณด์ด๋Š” ํšŒ๋ณต๊ธฐ๋ผ์„œ, ๋ณ€ํ™”๊ฐ€ ์žˆ๋Š”์ง€๋Š” ๋‹ค์šดํƒ€์ž„์ด ์ง€๋‚˜๊ณ  ์‚ฌํ›„ ์ ๊ฒ€ ๋•Œ ํ™•์ธํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ์ •ํ™•ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

Q5. ๋ช‡ ํšŒ๋ฅผ ๋ฐ›์•„์•ผ ํ•˜๋‚˜์š”?

์ •ํ•ด์ง„ ํ‘œ์ค€ ํšŸ์ˆ˜๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ์‹œ์ˆ ์ด ์•„๋‹ˆ๋ผ, ํ”ผ๋ถ€ ์ƒํƒœยท๋ชฉํ‘œยท์ƒํ™œ ํŒจํ„ด์— ๋”ฐ๋ผ ๊ด€๋ฆฌ ๊ณ„ํš์ด ๋‹ฌ๋ผ์ง€๋Š” ์‹œ์ˆ ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ํšŸ์ˆ˜์™€ ์ฃผ๊ธฐ๋Š” ์ฒซ ์ƒ๋‹ด์˜ ์ ํ•ฉ์„ฑ ํ‰๊ฐ€์—์„œ ์˜๋ฃŒ์ง„๊ณผ ํ•จ๊ป˜ ์ •ํ•˜๋ฉฐ, ์ด ํ‰๊ฐ€์—์„œ ์ง„ํ–‰์ด ์–ด๋ ต๋‹ค๊ณ  ํŒ๋‹จ๋˜๋ฉด ๋‹ค๋ฅธ ์„ ํƒ์ง€๋ฅผ ์•ˆ๋‚ด๋ฐ›๊ฒŒ ๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

๊ฒฐ๊ณผยท์œ ์ง€ยท์ ํ•ฉ ์—ฌ๋ถ€๋Š” ๊ฐœ์ธ์˜ ํ”ผ๋ถ€ ์ƒํƒœยท์—ฐ๋ นยท์ƒํ™œ ํŒจํ„ด์— ๋”ฐ๋ผ ์ฐจ์ด๊ฐ€ ์žˆ์œผ๋ฉฐ ๋™์ผํ•œ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์žฅํ•  ์ˆ˜ ์—†์–ด์š”.

์‹œ์ˆ ์—๋Š” ์ผ์‹œ์  ํ™๋ฐ˜ยท๋ถ€์ข… ๋“ฑ ๋ถ€์ž‘์šฉ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ์œผ๋ฉฐ ๊ธˆ๊ธฐ์‚ฌํ•ญ์ด ์žˆ์„ ์ˆ˜ ์žˆ์–ด ์‚ฌ์ „ ์ƒ๋‹ด์—์„œ ํ™•์ธํ•ด์š”.

์ด ๊ธ€์€ ์ผ๋ฐ˜์ ์ธ ์ •๋ณด ์•ˆ๋‚ด์ด๋ฉฐ ๊ฐœ์ธ ์ง„๋ฃŒ๋ฅผ ๋Œ€์‹ ํ•˜์ง€ ์•Š์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๊ฐœ์ธ ์ƒํƒœ์— ๋งž๋Š” ์ง„๋‹จยท์‹œ์ˆ ์€ ์ƒ๋‹ด์—์„œ ํ™•์ธํ•ด ์ฃผ์„ธ์š”.

๊ทผ๊ฑฐ ์ž๋ฃŒ

์…€๋ฆฌ๋‹‰์—์„œ ํ•จ๊ป˜ ํ™•์ธํ•˜๊ธฐ

#NovaStem#์žฌ์ƒ์˜๋ฃŒ#์ค„๊ธฐ์„ธํฌ#ํ—ˆ๊ฐ€ ํ™•์ธ#์‹œ์ˆ  ์•ˆ์ „

๋‚ด ์ƒํƒœ์— ๋งž๋Š” ์‹œ์ˆ  ์ƒ๋‹ด

ํ˜„์žฌ ์ƒํƒœ์™€ ์ด์ „ ์‹œ์ˆ  ์ด๋ ฅ์„ ํ™•์ธํ•œ ๋’ค ์ ์šฉ ๊ฐ€๋Šฅํ•œ ์„ ํƒ์ง€์™€ ํ•œ๊ณ„๋ฅผ ์•ˆ๋‚ดํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

๋น ๋ฅธ์˜ˆ์•ฝ