프로파일로 연구 9편 중, 대조군이 있는 건 몇 편일까

프로파일로는 히알루론산을 피부에 주입해 수분과 탄력의 변화를 기대하는 시술입니다. 지금까지 연구에서 비교적 꾸준히 관찰된 변화는 수분 쪽이며, 탄력과 주름에서는 다른 제품이나 생리식염수보다 낫다는 결과가 나오지 않았습니다.

좋은 결과를 보고한 연구들은 대부분 비교 대상 없이 시술받은 사람만 지켜봤습니다. 비교 대상을 둔 연구는 세 건이었고, 모두 프로파일로의 뚜렷한 우위를 보여 주지 못했습니다. 부작용 비율도 자료마다 크게 갈리는데, 이는 연구자가 직접 관찰한 경우와 의료진이 자발적으로 신고한 경우의 집계 방식이 다르기 때문입니다.

세 줄 요약

① 긍정적인 결과는 대부분 비교 대상이 없는 연구에서 나왔습니다.

② 비교 연구 세 건에서는 다른 선택지보다 나은 결과가 확인되지 않았습니다.

③ 부작용 수치는 무엇을 분모로 삼고 어떻게 찾았는지에 따라 크게 달라집니다.

서로 다른 히알루론산을 열로 안정화한 제품입니다

프로파일로는 고분자와 저분자 히알루론산을 각각 32mg씩, 총 2mL에 담은 제품입니다. 화학 가교제를 넣는 대신 열을 이용해 안정화합니다. 성분과 제조 방식의 차이는 프로파일로와 다른 계열 비교에서 이어집니다.

콜라겐 연구는 사람의 얼굴에서 시작된 결과가 아닙니다

콜라겐과 탄력섬유를 만드는 활동이 늘었다는 초기 결과는 배양세포와 피부모델 실험에서 나왔습니다. 사람의 얼굴에 주사한 뒤 확인한 결과와는 구분해서 봐야 합니다.

이 연구에는 제조사가 재료를 제공했고 특허 발명자가 저자로 참여했습니다. 이후 일부 그림의 원자료가 남아 있지 않아 편집진이 자료 공개 문제를 공식적으로 표시했습니다. 논문의 결론은 유지됐고 철회되지는 않았습니다.

사람의 피부 조직을 직접 살핀 연구에는 9명이 참여했습니다. 팔 수술을 앞둔 사람의 한쪽 팔에만 주사한 뒤 양쪽 피부를 비교하자, 주사한 쪽에서 탄력섬유가 촘촘해지고 끊어진 섬유가 줄었습니다. 다만 얼굴이 아닌 팔을 살핀 작은 연구였고, 저자 두 명은 제조사 직원이었습니다.

비교 연구에서는 뚜렷한 우위가 없었습니다

긍정적인 결과를 모은 기존 연구들은 대부분 한 병원에서 적은 인원을 관찰한 자료였습니다. 비교 대상을 필수로 두지 않았고, 제조사가 연구비를 댔으며 직원들이 저자로 참여했습니다.

프로파일로를 생리식염수, 다른 히알루론산 제품, 보툴리눔 톡신 단독 시술과 비교한 결과는 다음과 같습니다.

무엇과 비교했나	살핀 부위	보고된 결과
생리식염수	입가 좌우	양쪽 모두 진피 두께가 늘었고, 시술 결과에 만족하지 못한 비율은 54.5%였습니다.
다른 히알루론산 부스터	양쪽 볼	관찰한 피부 지표에서 제품 간 차이가 없었습니다.
보툴리눔 톡신 단독 시술	이마	주름에서 두 집단의 차이가 없었고, 함께 시술한 집단에서도 두께와 탄력의 뚜렷한 변화가 없었습니다.

세 연구 모두 규모가 작고 입가·볼·이마만 살폈습니다. 현재 자료가 보여 주는 범위는 프로파일로가 비교 대상보다 낫다고 보기 어렵다는 데까지입니다.

부작용 비율이 크게 다른 이유는 집계 방식입니다

연구자가 시술 중과 시술 후를 직접 살핀 자료에서는 참가자의 평균 46%가 주사 자리 반응을 겪었습니다. 대부분 멍·부종·따끔거림·작은 융기·피가 고인 멍울이었고, 같은 자료에서는 72시간 안에 사라졌습니다. 이후에도 붓기가 남거나 통증과 붉어짐이 심해지면 병원에 연락하는 편이 안전합니다.

반면 2025년 시판 후 자료에서는 추정 노출 1,091,956명 가운데 371건이 신고돼 0.034%로 집계됐습니다. 이 수치는 시술받은 사람을 직접 센 값이 아니라, 판매된 주사기 수로 노출 인원을 추정한 결과입니다.

수치	무엇을 기준으로 셌나	어떻게 찾았나	주로 포함된 내용
46%	연구 참가자	연구자가 시술 중·후 직접 관찰	일시적인 국소 반응까지 포함
0.034%	판매량으로 추정한 노출 인원	의료진이 자발적으로 신고	신고된 사례만 포함

두 숫자를 단순히 비교하기보다 내 일정에 붓기와 멍이 어떤 영향을 주는지 확인하는 편이 실용적입니다. 시술 후 만져지는 부위는 융기와 결절 구분, 일반적인 이상 반응 대응은 시술 안전·부작용 안내에서 확인할 수 있습니다.

연구가 확인한 기간은 최대 6개월입니다

기존 임상연구가 참가자를 지켜본 기간은 최대 6개월이었고, 가장 뚜렷한 변화는 피부 표면의 수분이었습니다. 이 숫자는 연구를 마친 시점을 뜻하며, 유지기간을 그대로 보장하는 값은 아닙니다.

동물실험에서는 제품이 조직에서 약 10주 동안 검출됐습니다. 제품이 검출되는 기간과 사람이 체감하는 효과의 기간은 서로 다른 정보입니다. 이 연구의 저자 전원은 제조사 직원이었습니다.

프로파일로가 미국에서 필러로 허가받았다는 기록은 확인되지 않았고, 국내 허가 여부도 공개 자료로는 확인되지 않았습니다. 시술 전에는 제품 포장과 식약처 의료기기 조회에서 정식 허가 정보가 일치하는지 확인하는 편이 좋습니다.

주사량과 간격은 병원마다 달라질 수 있습니다

여러 연구에서는 4주 간격으로 두 번 시술했지만, 세 번 시술한 비교 연구도 있습니다. 실제 주사량과 부위, 횟수는 병원마다 다르므로 상담에서 다음 내용을 확인해 보세요.

• □ 제 경우에는 몇 mL를 몇 회, 며칠 간격으로 주사합니까?
• □ 어느 부위에 주사하며, 부위마다 주사량이 어떻게 달라집니까?
• □ 제 주사량과 부위를 기준으로 붓기와 멍은 며칠 예상됩니까?
• □ 복용 중인 항응고제·면역억제제와 최근 시술이 일정에 영향을 줍니까?
• □ 연구에서 꾸준히 확인된 변화는 수분 쪽입니다. 제 고민인 탄력에는 어느 정도를 기대할 수 있습니까?
• □ 한 번의 비용과 전체 일정의 총액은 각각 얼마입니까?

프로파일로 FAQ

Q1. 프로파일로는 무가교 히알루론산인가요?

화학 가교제를 넣지 않는다는 뜻에서는 흔히 무가교로 소개됩니다. 실제 제조 방식은 서로 다른 히알루론산을 열로 안정화하는 방식입니다.

Q2. 프로파일로는 몇 번 맞나요?

연구에서 가장 자주 사용된 일정은 4주 간격 두 번이었습니다. 세 번 시술한 연구도 있으므로 실제 횟수와 간격은 주사 부위·용량과 함께 확인해야 합니다.

Q3. 맞고 나면 붓거나 아픈가요?

멍·부종·따끔거림·작은 융기처럼 주사 부위에 생기는 일시적인 반응이 보고됐습니다. 연구 자료에서는 대부분 72시간 안에 사라졌습니다. 그 뒤에도 붓기가 남거나 통증과 붉어짐이 심해지면 시술받은 병원에 연락하세요.

Q4. 다른 시술과 같이 받아도 되나요?

보툴리눔 톡신과 함께 사용한 비교 연구가 한 건 있습니다. 프로파일로를 더했을 때 3개월 안에 추가 이점은 관찰되지 않았습니다. 병용 일정은 최근 받은 시술과 복용 약을 알린 뒤 정하는 편이 좋습니다.

Q5. 시술 전에 무엇을 확인해야 하나요?

복용 중인 항응고제와 면역억제제, 최근 받은 시술을 의료진에게 알려야 합니다. 제품 포장에 표시된 품목명과 식약처 의료기기 조회 결과도 함께 대조해 보세요.

함께 보기

• 프로파일로와 다른 계열 비교 — 성분·선택 차이
• 스킨부스터 안내 — 성분·근거·상담에서 확인할 점
• 스킨부스터 성분별 차이 — HA 계열의 위치
• 융기와 결절 구분 — 시술 후 만져지는 것
• 프로파일로 시술 안내
• 시술 안전·부작용 안내

상담에서 가장 중요한 질문은 내가 원하는 변화가 비교 연구에서도 확인됐는가입니다.

결과·유지·적합 여부는 개인의 피부 상태·연령·생활 패턴에 따라 차이가 있으며 동일한 결과를 보장할 수 없어요.

시술에는 일시적 홍반·부종 등 부작용 가능성이 있으며 금기사항이 있을 수 있어 사전 상담에서 확인해요.

이 글은 일반적인 정보 안내이며 개인 진료를 대신하지 않습니다. 개인 상태에 맞는 진단·시술은 상담에서 확인해 주세요.

근거 자료

• Sparavigna A 외, 2026, Plastic and Aesthetic Nursing, 체계적 문헌고찰·메타분석(9편·278명). PMID 41920062. 전문 확인: 무작위 대조 연구 0건, 8편은 단일기관 연구, 6편은 참가자 30명 미만. 포함 기준은 단일군·좌우 비교·10명 이상 사례 보고였으며, 부작용 발생률은 46%. IBSA 자금 지원, 저자 5명 중 3명이 IBSA 직원, 제1저자는 포함 연구 9편 중 7편의 저자.
• Tintor G 외, 2025, Pharmaceuticals, 종설. PMID 41599673. 전문 확인: 추적 상한 6개월, 표층 수분 결과. 외부 연구비 없음, 저자 1명 대리점 교육 사례비 공개.
• Zanella G 외, 2026, Aesthetic Plastic Surgery, 삼중맹검 위약 대조 분할안면 연구(n=12). PMID 41731228. 초록 확인: 프로파일로 p=0.016, 위약 p<0.001, Face-Q 설문 결과 불만족 54.5%.
• Journal of Cosmetic Dermatology, 2022, 단일맹검 분할안면 직접 비교(n=24). PMID 35699361. 초록 확인: 제품 간 유의차 없음.
• Health Science Reports, 2026, 무작위 비교 연구(n=20). PMID 42063688. 초록 확인: 톡신 병용 이득 없음(p=0.633).
• 2025년 시판 후 안전성 연구, Journal of Cosmetic Dermatology. PMID 40654100. 초록 확인: 추정 노출 1,091,956명·자발보고 371건.
• Cheng SWN 외, 2026, Aesthetic Plastic Surgery, 공개 단일군 연구(중국계 여성 30명). PMID 40921777. 전문 확인: 12주 표층 수분·경피수분손실(TEWL), 해당 분석 N=8·6. 주름·탄력 지표는 시점 간 유의차 없음. 유통사 자금·IBSA 직원 저자·대필.
• Margara A 외, 2024, Aesthetic Surgery Journal Open Forum, 좌우 팔 조직 비교(n=9). PMID 38887212. 전문 확인: 탄력섬유 밀도·배열. 근거 수준 5, IBSA 직원 저자.
• Stellavato A 외, 2016, PLoS One, 배양세포·3차원 피부모델. PMID 27723763. 전문 확인: 콜라겐 I·III·IV·VII형과 엘라스틴 관련 발현, 고분자·저분자 히알루론산 각 32mg과 총 2mL·64mg 조성, 열 공정. 특허번호 WO 2012/032151. IBSA 관여·특허 이해관계.
• PLoS One 편집진, 2024, 우려 표명(Expression of Concern). PMID 38598440. 전문 확인: 원자료 소실에 따른 데이터 공개 정책 위반, 결론 변경 없음, 철회 아님.
• Humzah D 외, 2024, International Journal of Molecular Sciences, 기술 종설. PMID 38542191. 전문 확인: 화학 가교와 열 기반 물리적 가교의 구분.
• Sparavigna A·Tenconi B, 2016, Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology. PMID 27713647. 초록 확인: 미용 맥락 ‘bio-remodeling’ 최초 학술지 용례. 함께 확인한 NCBI MeSH·Europe PMC 검색(2026-08-27) 결과: 해당 용어 MeSH 미등재, 2015년 이전 용례는 콜라겐 이식재 지칭.
• Scrima M 외, 2022, Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology, 동물 초음파 연구. PMID 36523543. 초록·이해관계 확인: 약 10주 검출. 저자 9명 전원 IBSA 직원.
• 제조사 시술 자료. 얼굴의 정해진 주사점인 BAP와 권장 주사 위치 확인.
• 미국 FDA PMA·510(k) 데이터베이스. 확인 범위: 히알루론산 필러의 Class III 분류, 제품코드 LMH 신청사 목록, IBSA의 무릎 관절 주사 PMA P110005.
• 식품의약품안전처 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 별표 1, 2026-03-09. 원문 확인: 조직 수복용 생체재료 B04230.01·B04230.02의 4등급 분류.