래디어스는 어떤 성분이고 FDA 승인은 어디까지인가요?

래디어스(Radiesse)는 얼굴 주름을 채우거나 손의 볼륨을 개선하는 주입형 필러입니다. 피부 탄력을 위한 시술로도 쓰이지만, 부위와 목적에 따라 허가 여부와 근거가 달라집니다.

주성분은 칼슘 하이드록시아파타이트(CaHA) 미세입자이며, 뼈와 치아를 이루는 미네랄과 같은 성분입니다. 셀리닉의원에서는 공식 시술명을 시그니처 레디어스로 표기합니다.

3줄 요약

래디어스는 CaHA 미세입자를 젤에 섞어 만든 필러입니다.

미국에서 허가된 부위는 얼굴 주름과 손입니다. 목·팔·복부처럼 흔히 광고되는 부위는 그 허가에 들어 있지 않습니다.

5,081건의 시술을 모은 자료에서는 부작용 173건이 보고됐으며, 대부분 결절이었습니다.

채우는 역할과 피부 탄력을 함께 살핍니다

래디어스는 꺼진 부분이나 깊게 접힌 주름을 채우는 데 사용합니다. 문헌에서는 피부 탄력과 피부가 조여 보이는 변화도 함께 다뤘습니다.

이때 연구된 것은 CaHA 성분만 따로 떼어낸 재료가 아니라 CaHA 미세입자를 젤에 섞은 실제 제형입니다. 따라서 다른 성분의 ‘콜라겐 부스터’와 같은 시술로 묶어 판단하기보다 제품의 성분과 사용 목적을 확인해야 합니다.

허가된 부위와 연구된 부위는 다릅니다

미국에서 래디어스가 허가된 부위는 얼굴 주름과 손입니다. HIV 감염으로 얼굴 지방이 줄어든 경우의 교정도 별도로 허가됐습니다.

부위·증상	미국 허가 여부	확인할 점
안면 주름·주름골	허가	팔자주름 등을 포함한 중등도~중증 얼굴 주름 교정
HIV 감염으로 인한 얼굴 지방 감소	별도 허가	얼굴 지방이 줄어든 증상의 교정
손	허가	얼굴 밖에서 미국 허가가 확인된 부위
데콜테	미국 허가에 포함되지 않음	목 아래와 가슴 위쪽 부위로, 유럽연합에서는 허가됨
목·발·팔·허벅지·복부 등	미국 허가에 포함되지 않음	임상에서 쓰이며 피부가 조여 보이는 변화가 보고됐지만, 비교 연구로 확인된 근거는 부족함

팔자주름은 미국 허가에 들어 있는 부위입니다. 탄력을 목표로 맞는 것은 허가된 쓰임이어서가 아니라 별도의 연구 자료를 근거로 판단합니다.

가장 많이 보고된 부작용은 결절입니다

21편의 논문에 담긴 5,081건의 시술을 모은 자료에서는 부작용 173건이 보고됐습니다. 전체 시술 건수의 3%에 해당합니다.

보고된 부작용	건수	부작용 173건 중 비율
결절	166건	96%
오래 이어진 염증·부종	4건	2%
오래 이어진 붉어짐	2건	1%
과도한 교정	1건	1%

결절은 덩어리처럼 뭉치는 현상입니다. 보고된 결절은 대부분 겉으로 드러나지 않았고 별도의 처치 없이 사라졌습니다. 그중 49%는 움직임이 많은 부위에서 나왔습니다.

이 자료는 래디어스의 전반적인 안전성을 양호하게 평가하면서도, 결절을 포함한 실제 부작용 사례를 함께 기록했습니다.

상담에서는 성분·부위·목적을 확인합니다

‘콜라겐 부스터’라는 이름만으로는 어떤 성분을 사용하는지 알기 어렵습니다. 성분이 다르면 참고할 연구와 부작용도 달라집니다.

진료실에서는 다음과 같이 확인할 수 있습니다.

• □ “이 시술에 들어가는 성분 이름이 무엇인가요?”
• □ “제가 맞을 부위가 허가받은 부위인가요?”
• □ “주름을 채우는 것과 피부 탄력 중 어떤 목적으로 시술하나요?”
• □ “결절이 생기면 어떻게 대응하시나요?”

자주 묻는 질문

Q1. 래디어스는 일반 필러인가요, 콜라겐 부스터인가요?

CaHA 미세입자를 젤에 섞은 주입형 필러입니다. 꺼진 부분과 주름을 채우는 데 사용하며, 피부 탄력과 피부가 조여 보이는 변화도 연구돼 흔히 콜라겐 부스터로 불립니다.

Q2. 팔자주름에 맞을 수 있나요?

팔자주름은 미국 허가 범위에 포함된 얼굴 주름입니다. 실제 적용 여부는 주름의 깊이와 얼굴 상태를 살펴 결정합니다.

Q3. 목이나 팔에도 맞을 수 있나요?

목·팔·복부 등에는 임상에서 사용된 자료가 있지만 미국에서 허가된 부위에는 포함되지 않습니다. 시술 전 해당 부위의 근거와 사용 목적을 확인해야 합니다.

Q4. 래디어스로 넣은 CaHA는 몸에 계속 남나요?

CaHA는 시간이 지나면 몸 안에서 분해되는 재료입니다.

Q5. 결절이 생길 수 있나요?

모아 분석한 자료에서 가장 많이 보고된 부작용은 결절이었습니다. 대부분 겉으로 드러나지 않았고 별도의 처치 없이 사라졌으며, 움직임이 많은 부위에서 자주 보고됐습니다.

결과·유지·적합 여부는 개인의 피부 상태·연령·생활 패턴에 따라 차이가 있으며 동일한 결과를 보장할 수 없어요.

시술에는 일시적 홍반·부종 등 부작용 가능성이 있으며 금기사항이 있을 수 있어 사전 상담에서 확인해요.

이 글은 일반적인 정보 안내이며 개인 진료를 대신하지 않습니다. 개인 상태에 맞는 진단·시술은 상담에서 확인해 주세요.

근거 자료

1. 미국 FDA: PMA P050052, Radiesse Injectable Implant — 2006년 12월 승인된 중등도~중증 안면 주름·주름골 교정의 근거. HIV 감염인의 얼굴 지방 감소 교정은 같은 FDA 데이터베이스의 별건 문서인 P050037에 기록돼 있습니다.
2. J Cosmet Dermatol 2017, PMID 28247924 — 논문 21편, 시술 5,081건, 실제 인원 2,779명과 부작용 173건의 종류·비율, 결절의 경과와 발생 부위, 전반적인 안전성 평가, CaHA의 생분해성에 관한 근거. 포함 논문은 2004~2015년에 발표됐습니다.
3. Int J Dermatol 2024, PMID 38390986 — CaHA를 젤에 섞은 제형의 생체자극·타이트닝 특성과 손·데콜테의 허가 현황, 목·발·팔·허벅지·복부 등 그 밖의 부위에서 희석 제형을 사용한 연구 및 무작위대조시험 근거 부족에 관한 자료.

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