想了解InMode的朋友请看这里
在研究皮肤弹力或提升紧致项目时,您可能经常会看到"InMode"这个名字。它以RF(射频)设备而广为人知,但当被问及"具体原理是什么、适合哪类问题、能达到什么样的效果"时,往往只能找到模糊笼统的信息。
本文围绕首尔江南岛山大路Cellinique(诗雅诺医院)院长金健宇医生在咨询和实施InMode项目时的方式,以及目前已确认的RF类项目信息进行整理。如果您也想了解其他提升或紧肤项目的比较,欢迎参阅水光针比较指南或Cellinique提升项目介绍页面。
三句话总结
1. InMode是一款将RF(射频)能量传递至皮肤真皮层以诱导胶原蛋白重塑的医疗设备平台,可根据不同治疗手具和适应症使用多种探头(Forma、FX、Morpheus8等)。
2. Morpheus8(点阵RF微针)持有美国FDA 510(k) clearance,可用于皮肤再生与紧致改善方向。但韩国食品药品安全处(MFDS)的批准范围需另行确认,且效果与维持时长因人而异,存在个体差异。
3. 是否适合以及具体施术方案因肤况、目标及与其他项目的联合方案而不同,必须经过事前咨询进行个体化评估。
1. 什么是InMode?RF原理介绍
InMode是一家总部位于以色列的医疗设备企业开发的基于RF(Radio Frequency,射频)能量的医疗设备平台。其结构为在同一主机上根据治疗目的连接不同探头,代表性探头包括Forma(非侵入式双极RF)、FX(点阵RF)和Morpheus8(点阵RF微针)等。
RF治疗的作用原理如下:高频电流传递至皮肤组织时,组织内的离子和分子振动转化为热量(焦耳热),对真皮层进行加热。这种热刺激引发胶原蛋白纤维的变性(denaturation),随后伴随创伤愈合反应诱导新胶原蛋白合成,最终朝着皮肤弹力恢复与重塑的方向发挥作用——这是文献中记载的作用机制。
💡 事实核查 ✓
出处:Bonjorno et al., J Cosmet Dermatol 2020 (PMID 31691477) · FDA accessdata.fda.gov
- 文献记载RF以"加热真皮层同时保护表皮"的方式发挥作用,即时的胶原蛋白变性后随之形成新的胶原蛋白(PMID 31691477, J Cosmet Dermatol 2020)。
- InMode Morpheus8(Fractora探头)系列:FDA 510(k) clearance K192695(2019年,皮肤科手术用电凝止血)。这是510(k) clearance(实质等同性审查),而非PMA上市前批准(pre-market approval)。正文仅使用clearance表述。
- 韩国食品药品安全处(MFDS)国内批准范围:无法直接查询一级数据库(emedi.mfds.go.kr),不作确定性表述。请参阅事实核查TODO。
- 效果与维持时长因人而异。
InMode的特点之一是根据探头不同,同时兼顾非侵入式(non-invasive)和微创(minimally invasive)两种方式。Forma系列为直接接触皮肤表面的非侵入式,Morpheus8则通过微针将RF能量传递至皮肤深层。这一差异也影响适应症和停工期(downtime)。
2. InMode一览表
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 设备系列 | InMode RF平台(InMode Ltd.,以色列) |
| 能量原理 | RF(射频)→ 组织加热 → 胶原蛋白变性与再生诱导 |
| 主要探头 | Forma/FX(非侵入式双极RF)、Morpheus8(点阵RF微针)等 |
| 方式 | 非侵入式(Forma系列)/ 微创(Morpheus8 — 微针) |
| 美国FDA监管状态 | Morpheus8:510(k) clearance(K192695,2019年等)。clearance为实质等同性审查通过,而非上市前批准(approval)。适应症原文:皮肤科手术用电凝止血等 |
| 韩国MFDS批准 | 核查中(一级数据库直接查询未完成 — 事实核查TODO) |
| 停工期 | 因探头方式差异显著。非侵入式相对较短,微针方式可能出现红肿等个体差异 |
| 建议次数与间隔 | 根据个人肤况与目标在咨询中确定 |
| 咨询与施术负责人 | 金健宇 院长亲自负责 |
| 需谨慎评估的情况 | 植入心脏起搏器或金属假体者、孕期或哺乳期、皮肤活动性感染、正在使用抗凝血药物等 — 在事前咨询中进行评估 |
※ 以上内容为一般性说明,InMode是否适合您以及具体施术方案,只能通过事前咨询来确定。因个人肤况与健康状况不同,体感与适合度存在差异。
3. 各探头的区别 — Forma、FX、Morpheus8
InMode设备名称后附加的探头名称,对施术体验和效果有很大影响。以下为一般性说明,实际适合的探头会在咨询时根据您的肤况与目标进行选择。
| 类别 | Forma / FX系列 | Morpheus8 |
|---|---|---|
| 方式 | 非侵入式 — 皮肤表面接触型双极RF | 微创 — 通过微针(微针头)将RF直接传递至真皮及皮下层 |
| 主要作用方向 | 浅层真皮加热与胶原蛋白重塑,弹力提升方向 | 从真皮到皮下深层的点阵RF,弹力与组织重塑方向 |
| 停工期 | 相对较短(红肿等个体差异) | 因使用针头,相对可能较长(红肿、结痂 个体差异) |
| 美国FDA监管状态 | 持有510(k) clearance(适应症:轻度肌肉酸痛及痉挛缓解、局部血液循环暂时改善)。皮肤弹力与提升适应症需另行确认 | 持有510(k) clearance(K192695等多项)。包含软组织收缩(soft tissue contraction) |
| 疼痛与麻醉 | 表面麻醉膏或不需麻醉(视能量输出而定) | 建议使用表面麻醉膏 |
💡 事实核查 ✓
出处:FDA accessdata.fda.gov 510(k)数据库 · Dayan et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2022 (PMC9038493, PMID 35492231)
- Morpheus8探头系列:FDA 510(k) K192695(2019年,皮肤科手术用电凝止血),另有多项clearance。这些均为510(k) clearance(实质等同性审查),而非PMA(上市前批准)。
- InMode EVOKE(免持双极RF)临床研究(PMC9038493,2022年):6个月随访,观察到颊部及下颌下区平均体积减少−3.2/−4.1 cm³,3个月时80.8%自我报告外观改善。受试者人数少、为单臂研究,存在一般化局限性。
- Forma系列FDA 510(k)适应症原文:"轻度肌肉酸痛及痉挛的缓解、局部血液循环的暂时改善"。皮肤弹力与提升作为直接记载适应症,无法从一级clearance文件直接确认——本文不作此类断定。
- 效果与维持时长因人而异。
4. 哪些烦恼会让您考虑InMode?
InMode并非适合所有人的项目。在咨询中,通常会与有以下类似烦恼的客户共同探讨是否适合进行此项目。
有这些烦恼的朋友
- 随年龄增长,皮肤弹力下降或松弛令您在意
- 考虑无需手术的提升方向护理
- 希望改善毛孔、肤质、细纹等皮肤质感
- 想要与其他项目联合,制定综合抗衰方案
有这些烦恼并不意味着InMode就是最佳答案。它是咨询中可供探讨的选项之一。实际是否适合以及探头的选择,将在事前咨询中根据个人情况决定。
反之,以下情况需谨慎评估
- 施术部位附近植有心脏起搏器或金属假体
- 妊娠、哺乳期或有妊娠计划
- 施术部位存在活动性皮肤感染、炎症或创口
- 正在使用抗凝血药物或抗血小板药物
- 有瘢痕疙瘩或增生性瘢痕病史
- 极度皮肤松弛,可能需要外科手术处理
如有以上任一情况,请务必在事前咨询时提前告知。我们将确认能否进行施术,并在必要时提供其他护理建议。
5. InMode施术流程
以下是Cellinique进行InMode的一般流程。根据探头和施术部位,具体过程可能有所不同。
- 事前咨询+皮肤评估 — 金健宇 院长亲自评估肤况、松弛程度、既往施术史、用药及禁忌情况。是否适合InMode以及适用哪种探头,在此阶段确定。
- 施术方案设计 — 共同确认能量输出、探头选择、施术部位以及与其他项目的联合顺序与间隔。
- 麻醉准备 — 根据探头和能量级别涂抹表面麻醉膏。Morpheus8系列需要麻醉生效时间。
- 施术实施 — 按方案传递RF能量。非侵入式将手具贴合皮肤移动,Morpheus8通过微针将能量传递至真皮层。
- 术后护理说明 — 施术后即时注意事项、恢复过程及(如需)下次施术间隔将单独告知。
💡 客户感受分享 — "起初以为RF提升都是一样的,但听了不同探头的方式和停工期各有不同的说明后,终于能按自己的情况制定合适的方案了。"不过,施术的体感和恢复情况因人而异,施术后如有任何变化,欢迎随时联系Cellinique。
6. InMode效果与维持时长 — 目前已确认的范围
InMode RF项目预期的变化分为即时反应与随时间推进的胶原蛋白重塑两部分。RF能量引起的胶原蛋白纤维即时变性可能让部分人立刻感受到弹力变化;此后数周至数月间,新胶原蛋白逐步合成带来渐进式改变,这在文献中有所记述。
但以下几点需要明确说明:
- 效果程度与维持时长因人而异,差异显著。 受皮肤年龄、松弛程度、生活习惯、施术次数、能量设定等因素影响,无法保证相同结果。
- 文献中的临床研究大多为小样本单臂研究,或仅限于特定探头,难以将结果推广至所有InMode探头。
- 关于维持时长,部分资料提及施术后6至12个月,但因个人情况而异,不作保证。对于部分客户,定期维护性施术有助于延长效果。
💡 事实核查 ✓
出处:Bonjorno et al., J Cosmet Dermatol 2020 (PMID 31691477) · Dayan et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2022 (PMC9038493, PMID 35492231) · Bai et al., J Cosmet Dermatol 2024 (PMC11743280, PMID 39327749)
- RF机制:真皮加热 → 胶原蛋白变性 → 新胶原蛋白形成(PMID 31691477)。研究表明热刺激可在无热损伤的情况下诱导胶原蛋白增殖(PMC11743280,2024年)。
- InMode EVOKE(双极RF)临床研究(PMC9038493):6个月随访,3个月时80.8%自我报告外观改善。但这是小样本单臂研究,使用的并非与Forma/FX相同的探头——数值不可直接套用于整个InMode系列。
- 本文未对效果与维持时长数值作出确定性表述,原因在于个体差异大且文献存在局限性。请参阅事实核查TODO。
- 效果与维持时长因人而异。
7. InMode的副作用与注意事项
InMode是使用正规医疗设备的施术项目。不能说完全没有副作用;根据探头方式、能量输出和皮肤类型不同而有所差异。
一般告知的反应
- 施术部位暂时性红斑(泛红)与肿胀
- Morpheus8系列:微针使用引起的暂时性结痂、点状出血、压痛(一般数日内恢复)
- 皮肤热感与紧绷感
- 罕见情况下出现色素沉着(尤其在肤色较深者中需注意)
罕见但需注意的反应
- 烧伤或水疱(能量输出过高,或在金属假体部位施术时)
- 持续性色素沉着或色素减退
- 感染(微针施术后护理不当时)
- 瘢痕形成(罕见,有瘢痕疙瘩体质者风险更高)
施术前必须告知的事项
- 施术部位附近的心脏起搏器或金属假体(可能属于RF禁忌)
- 妊娠或哺乳状态(包括有妊娠计划者)
- 正在服用的药物(尤其是抗凝血药、抗血小板药、免疫抑制剂)
- 施术部位的活动性皮肤感染、炎症或创口
- 瘢痕疙瘩或增生性瘢痕病史
- 近期其他激光或项目的施术史(可能需要调整间隔)
结果的安全性与稳定性在很大程度上取决于施术者的经验、能量设定和术后护理。在Cellinique,咨询、施术及术后随访均由金健宇 院长亲自负责,确保全程一贯的管理。
8. InMode与其他提升项目的比较
针对提升与紧弹问题,除InMode外还有多种选择。与其简单比较"哪个更好",更重要的是——每种项目的原理与适合条件是否匹配自己的皮肤状态——这需要在咨询中共同判断。
| 类别 | InMode RF | HIFU系列(热玛吉·Derma Focus等) | 线雕提升(Thread Lifting) |
|---|---|---|---|
| 能量与方式 | RF(射频)— 真皮加热 | HIFU(高强度聚焦超声)— 皮肤深层(SMAS等)焦点加热 | 线材(PDO、PCL等)植入 — 物理牵引+胶原蛋白刺激 |
| 作用深度 | 视探头而定,从浅层至真皮深层 | 皮下脂肪至SMAS层 | 线材植入层(真皮至皮下) |
| 停工期 | 非侵入式:相对较短 / Morpheus8:相对较长 | 非侵入式:相对较短(暂时性红肿) | 因为植入性施术,相对较长 |
| 建议次数与间隔 | 根据个人肤况与目标在咨询中确定 | ||
单一项目能解决所有烦恼的情况并不多见。将作用深度和原理不同的项目按顺序与间隔合理搭配,也是咨询中可以探讨的方案。
9. Cellinique运用InMode的方式
Cellinique(江南岛山大路)配备InMode设备,在提升与紧肤管理咨询中,将其作为根据个人肤况综合考量的选项之一来运用。RF能量输出与探头的选择是影响效果的重要设计要素,在咨询阶段会留有充分时间来确认。
金健宇 院长从事前咨询到施术、术后随访全程亲自负责,在将InMode与其他项目联合时,也会注重顺序与间隔的设计。这是因为比起单一项目的结果,符合个人肤况和长期护理目标的综合方案设计更为重要。
岛山大路的地理位置便于复诊和随访,对于需要随时间观察胶原蛋白重塑变化的RF类项目而言,这是一大优势。
常见问题(FAQ)
Q1. InMode的效果能维持多久?
维持时长因探头、能量输出、个人肤况及生活习惯而异,难以统一说明。部分资料提及6个月至1年,但个体差异大且不作保证。定期维护性施术对部分客户有所帮助,适合您的间隔将在咨询中告知。
Q2. InMode通过了美国FDA的监管审查吗?
部分InMode设备持有美国FDA 510(k) clearance。510(k) clearance并非PMA上市前批准,而是确认与已获批设备实质等同的审查方式。Morpheus8探头持有K192695(2019年)等多项clearance。韩国MFDS批准范围将在咨询时告知。
Q3. InMode施术会很痛吗?
因探头方式和能量输出不同,体感有所差异。非侵入式的Forma系列以温热感为主,大多数情况下感觉相对舒适;Morpheus8(微针)在施术过程中可能有更明显的痛感,因此会使用表面麻醉膏。个人疼痛阈值不同,体感存在差异。
Q4. 停工期大约多久?
视探头而定。非侵入式方式施术当日会有红肿,通常消退较快;Morpheus8因微针特性,可能有数日的泛红、结痂与肿胀。建议在重要日程前预留充足的恢复时间。具体恢复周期将在咨询中告知。
Q5. 做一次就够了,还是需要多次?
建议次数因肤况、目标和探头而异。有些情况进行一次,有些情况会按一定间隔进行多次。没有固定的"正确次数",初次咨询时将为您提供个性化方案。
Q6. 可以与其他项目同时进行吗?
是否可以联合取决于目前正在进行的项目种类、时机及恢复状态。与激光、肉毒素、玻尿酸填充或水光针联合时,间隔与顺序的设计非常重要。请在事前咨询时准确告知您目前的施术与用药情况,以便统一规划。
Q7. 出现副作用应该怎么办?
施术部位暂时性的红肿和结痂通常在数日内恢复。但若出现严重肿胀、发热、持续热感、持续色素变化或烧灼感,请立即联系Cellinique(02-6203-3434)。术后护理由主治医生直接跟进处理。
Q8. 可以只来做咨询吗?
当然可以。InMode是根据探头、能量设定及与其他项目的联合方案而设计各有不同的项目,我们非常建议您在充分了解后再做决定。无论是否进行施术,欢迎单独来访咨询,请拨打02-6203-3434或通过KakaoTalk联系我们。咨询与施术费用因个人情况及方案而异,将在咨询中告知。
结语
InMode不是"因为有名就去做"的项目,而是针对需要通过RF能量诱导胶原蛋白重塑方向护理的朋友,在事前咨询和皮肤评估后综合考量的选择。探头的选择与能量方案设计对结果影响显著,因此比起设备的知名度,施术者的专业理解与个性化方案设计更为关键。
在Cellinique(江南岛山大路),金健宇 院长从初次咨询到施术与术后随访,全程亲自负责。如果您对InMode感兴趣,建议先从开放地谈论自己的肤况与目标的咨询开始。其他提升项目的比较可访问Cellinique提升项目介绍页面,水光针相关信息请参阅水光针比较指南。
效果、维持时长及适合性因个人肤况、年龄及生活习惯而存在差异,无法保证相同的结果。
所有施术均存在暂时性红斑、肿胀等副作用的可能性,可能存在禁忌症,请务必在事前咨询中确认。
✅ 事实核查完成报告
本文主要医疗信息已通过以下出处进行核实。
- FDA accessdata.fda.gov 510(k)数据库 — 确认Morpheus8(Fractora)探头存在510(k) clearance K192695(2019年)。正文明确记载为510(k) clearance而非PMA上市前批准(无批准声明)。适应症原文(皮肤科手术用电凝止血等)。Forma系列适应症原文(轻度肌肉酸痛及痉挛缓解、局部血液循环暂时改善)已确认。皮肤弹力与提升作为直接记载适应症,无法从一级clearance文件直接查阅——本文不作此类断定。
- 韩国食品药品安全处(MFDS)批准状态 — 无法直接查询一级数据库(emedi.mfds.go.kr)。部分资料提及MFDS批准,但一级来源未经核实 → 不作确定性表述,列入事实核查TODO。
- Bonjorno et al., J Cosmet Dermatol 2020 (PMID 31691477) — 确认RF机制(真皮加热 → 胶原蛋白变性 → 新胶原蛋白形成)。
- Dayan et al., Plast Reconstr Surg Glob Open 2022 (PMC9038493, PMID 35492231) — InMode EVOKE(免持双极RF)临床研究。6个月随访,3个月时80.8%自我报告外观改善。已注明为小样本单臂研究。
- Bai et al., J Cosmet Dermatol 2024 (PMC11743280, PMID 39327749) — 确认RF热刺激可在无热损伤情况下诱导胶原蛋白增殖。注意:该研究使用的是特定双极RF设备(Reaction,Sinclair Co.),不可与InMode设备等同。
- 事实核查TODO(因无法核实而暂缓确定表述的项目):
· 韩国MFDS InMode品目许可编号及适应症原文(需直接查询emedi.mfds.go.kr)
· Forma/FX探头皮肤弹力与提升相关FDA 510(k)适应症原文的直接确认
· InMode施术维持时长数值(个体差异大,无已确认的单一数值,暂缓确定表述)
- 已核实项目:RF机制(胶原蛋白重塑)、美国FDA clearance的存在(510(k),非批准)、副作用类型、禁忌症。效果数值、维持时长及韩国MFDS批准数值的确定性表述,因个体差异和未经确认为由,本文均未使用。
医疗免责声明
本内容仅供一般健康信息参考,个人诊断、施术适合性及预期效果,必须通过与专业医生进行事前咨询来确定。所有医疗施术均存在个体差异和副作用的可能性。
Cellinique 咨询与预约
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