Profhilo研究9篇中，有对照组的有几篇

Profhilo是将透明质酸注入皮肤、期待水分与弹性变化的治疗。迄今研究中较一贯观察到的变化在水分一侧；在弹性与皱纹上，并未得出优于其他产品或生理盐水的结果。

报告良好结果的研究，大多没有对照、只观察接受治疗的人。设置对照的研究有三项，均未能显示Profhilo的明显优势。不良反应比例也因资料而相差很大，因为研究者直接观察与医务人员自发报告的统计方式不同。

三句话总结

① 正面结果大多来自没有对照的研究。

② 三项比较研究中，优于其他选择的结果未被确认。

③ 不良反应数字会随以何为分母、如何检索而大幅变化。

这是用热将不同透明质酸稳定化的产品

Profhilo是将高分子与低分子透明质酸各32mg装入共2mL的产品。不加入化学交联剂，而是利用热来稳定。成分与制造方式的差异见Profhilo与其他系列比较。

胶原蛋白研究并非始于人脸结果

胶原蛋白与弹性纤维生成活动增加的早期结果，来自培养细胞与皮肤模型实验。应与在人脸注射后确认的结果区分来看。

该研究由生产企业提供材料，专利发明人作为作者参与。其后部分图的原始资料未能保留，编辑部正式标注了资料公开问题。论文结论得以保留，并未撤稿。

直接查看人体皮肤组织的研究有9人参与。在即将接受手臂手术的人一侧手臂注射后比较两侧皮肤，注射侧弹性纤维更密、断裂纤维减少。但这是查看手臂而非面部的小型研究，两名作者为企业员工。

比较研究中未见明显优势

汇总正面结果的既有研究，多为在一家医院观察少量人的资料。未将对照作为必要项，由生产企业提供研究经费，员工作为作者参与。

将Profhilo与生理盐水、其他透明质酸产品、单独肉毒杆菌毒素治疗比较的结果如下。

与何比较	观察部位	报告结果
生理盐水	嘴角左右	两侧真皮厚度均增加，对治疗结果不满意的比例为54.5%。
另一种透明质酸水光针	两侧面颊	所观察的皮肤指标上产品间没有差异。
单独肉毒杆菌毒素治疗	前额	皱纹上两组没有差异，联合治疗组在厚度与弹性上也未见明显变化。

三项研究规模都小，只看了嘴角、面颊和前额。现有资料所能说明的范围，止于难以认为Profhilo优于对照。

不良反应比例相差很大，原因在于统计方式

研究者在治疗中与治疗后直接观察的资料中，参与者平均46%出现注射部位反应。多为淤青、水肿、刺痛、小隆起或淤血肿块，同一资料中于72小时内消失。此后若肿胀仍在，或疼痛与发红加重，联系医院更为稳妥。

而2025年上市后资料中，在估计暴露1,091,956人中申报371例，统计为0.034%。该数字并非直接清点接受治疗的人，而是用已售注射器数量估计暴露人数的结果。

数值	以何为计数基准	如何检索	主要包含内容
46%	研究参与者	研究者在治疗中、后直接观察	包括暂时性局部反应
0.034%	按销量估计的暴露人数	医务人员自发申报	仅包括已申报病例

与其简单比较这两个数字，不如确认肿胀与淤青会对自己的日程有何影响更为实用。治疗后可触及的部位见隆起与结节的区分，一般异常反应的应对见治疗安全与不良反应说明。

研究确认的期限最长为6个月

既有临床研究随访参与者的期限为最长6个月，最明显的变化是皮肤表面水分。该数字表示研究结束的时点，并非直接保证维持时间的数值。

动物实验中，产品在组织中约检测10周。产品可被检测到的期限与人能感受到效果的期限是不同信息。该研究作者全部为企业员工。

Profhilo在美国作为填充剂获得许可的记录未被确认，国内许可与否在公开资料中也未得到确认。治疗前宜在产品包装与韩国食品药品安全处(MFDS)医疗器械查询中核对正式许可信息是否一致。

注射量与间隔可能因医院而异

多项研究按间隔4周共两次治疗，也有治疗三次的比较研究。实际注射量、部位和次数因医院而异，请在面诊中确认以下内容。

• □ 就我的情况，注射几mL、几次，间隔几天？
• □ 注射哪些部位，各部位注射量如何不同？
• □ 以我的注射量与部位计，肿胀与淤青预计几天？
• □ 正在服用的抗凝药、免疫抑制剂以及近期治疗会影响日程吗？
• □ 研究中一贯确认的变化在水分一侧。对我所关心的弹性，能期待到什么程度？
• □ 单次费用与全部日程总额各是多少？

Profhilo FAQ

Q1. Profhilo是未交联透明质酸吗？

从不加入化学交联剂这一点，常被介绍为未交联。实际制造方式是将不同透明质酸以热稳定。

Q2. Profhilo打几次？

研究中最常用的日程是间隔4周两次。也有治疗三次的研究，因此实际次数与间隔须连同注射部位、剂量一并确认。

Q3. 打完会肿或痛吗？

已有淤青、水肿、刺痛、小隆起等注射部位暂时性反应的报告。研究资料中大多于72小时内消失。此后若肿胀仍在，或疼痛与发红加重，请联系实施治疗的医院。

Q4. 可以和其他治疗一起做吗？

有一项与肉毒杆菌毒素联用的比较研究。加上Profhilo后，3个月内未观察到额外益处。联合日程宜在告知近期治疗与正在服用的药物后确定。

Q5. 治疗前应确认什么？

须向医务人员告知正在服用的抗凝药与免疫抑制剂以及近期治疗。也请将产品包装上的品目名与韩国食品药品安全处(MFDS)医疗器械查询结果一并对照。

延伸阅读

• Profhilo与其他系列比较 — 成分与选择差异
• 水光针说明 — 成分、依据、面诊中应确认的点
• 水光针按成分的差异 — HA系列的位置
• 隆起与结节的区分 — 治疗后可触及者
• Profhilo治疗说明
• 治疗安全与不良反应说明

面诊中最重要的问题是我想要的变化是否也在比较研究中得到确认。

效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异，无法保证相同结果。

治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应，也可能存在禁忌事项，请在术前面诊中确认。

本文为一般信息介绍，不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。

依据资料

• Sparavigna A 等（2026），Plast Aesthet Nurs (Phila)：A Systematic Review of the Efficacy and Safety of Profhilo® and Profhilo® Body（PMID 41920062）
• Tintor G 等（2025），Pharmaceuticals (Basel)：Hybrid Cooperative Complexes of Low- and High-Molecular-Weight Hyaluronic Acid in Aesthetic Medicine（PMID 41599673）
• Zanella G 等（2026），Aesthetic Plast Surg：Effects of Profhilo® Tissue Bioremodeling on Skin Texture and Perioral Wrinkles: A Randomized Controlled Triple-Blind Clinical Trial（PMID 41731228）
• de Wit A 等（2022），J Cosmet Dermatol：A split-face comparative performance evaluation of injectable hyaluronic acid-based preparations HCC and CPM-HA20G in healthy females（PMID 35699361）
• Saffarian Z 等（2026），Health Sci Rep：Combined Use of Botulinum Toxin A and Profhilo for Upper Face Rejuvenation: A Randomized Clinical Trial（PMID 42063688）
• Salti G 等（2025），J Cosmet Dermatol：Hyaluronic Acid Hybrid Cooperative Complexes Nearing 10 Years of Use: Update on Safety Assessment Based on Post-Marketing Surveillance Data（PMID 40654100）
• Cheng SWN 等（2026），Aesthetic Plast Surg：Efficacy and Tolerability of Stable Hybrid Cooperative Complexes of High- and Low-Molecular Weight Hyaluronic Acid in Asian Patients: An Open-Label Study（PMID 40921777）
• Margara A 等（2024），Aesthet Surg J Open Forum：Hyaluronan Hybrid Cooperative Complexes Injection as a Biostimulation for Postobese Skin Laxity in the Arm: A Histopathologic Study（PMID 38887212）
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• PLOS ONE Editors 等（2024），PLoS One：Expression of Concern: Hyaluronan Hybrid Cooperative Complexes as a Novel Frontier for Cellular Bioprocesses Re-Activation（PMID 38598440）
• Humzah D 等（2024），Int J Mol Sci：Intradermal Injection of Hybrid Complexes of High- and Low-Molecular-Weight Hyaluronan: Where Do We Stand and Where Are We Headed in Regenerative Medicine?（PMID 38542191）
• Sparavigna A 等（2016），Clin Cosmet Investig Dermatol：Efficacy and tolerance of an injectable medical device containing stable hybrid cooperative complexes of high- and low-molecular-weight hyaluronic acid: a monocentric 16 weeks open-label evaluation（PMID 27713647）
• Scrima M 等（2022），Clin Cosmet Investig Dermatol：Elucidations on the Performance and Reversibility of Treatment with Hyaluronic Acid Based Dermal Fillers: In vivo and in vitro Approaches（PMID 36523543）
• IBSA：Profhilo 操作资料（BAP注射点）
• 美国FDA: PMA·510(k)数据库
• 韩国食品药品安全处：《医疗器械品目及各品目等级规定》附表1（2026-03-09）