Profhilo研究9篇中，有对照组的有几篇

Profhilo是将透明质酸注入皮肤、期待水分与弹性变化的治疗。迄今研究中较一贯观察到的变化在水分一侧；在弹性与皱纹上，并未得出优于其他产品或生理盐水的结果。

报告良好结果的研究，大多没有对照、只观察接受治疗的人。设置对照的研究有三项，均未能显示Profhilo的明显优势。不良反应比例也因资料而相差很大，因为研究者直接观察与医务人员自发报告的统计方式不同。

三句话总结

① 正面结果大多来自没有对照的研究。

② 三项比较研究中，优于其他选择的结果未被确认。

③ 不良反应数字会随以何为分母、如何检索而大幅变化。

这是用热将不同透明质酸稳定化的产品

Profhilo是将高分子与低分子透明质酸各32mg装入共2mL的产品。不加入化学交联剂，而是利用热来稳定。成分与制造方式的差异见Profhilo与其他系列比较。

胶原蛋白研究并非始于人脸结果

胶原蛋白与弹性纤维生成活动增加的早期结果，来自培养细胞与皮肤模型实验。应与在人脸注射后确认的结果区分来看。

该研究由生产企业提供材料，专利发明人作为作者参与。其后部分图的原始资料未能保留，编辑部正式标注了资料公开问题。论文结论得以保留，并未撤稿。

直接查看人体皮肤组织的研究有9人参与。在即将接受手臂手术的人一侧手臂注射后比较两侧皮肤，注射侧弹性纤维更密、断裂纤维减少。但这是查看手臂而非面部的小型研究，两名作者为企业员工。

比较研究中未见明显优势

汇总正面结果的既有研究，多为在一家医院观察少量人的资料。未将对照作为必要项，由生产企业提供研究经费，员工作为作者参与。

将Profhilo与生理盐水、其他透明质酸产品、单独肉毒杆菌毒素治疗比较的结果如下。

与何比较	观察部位	报告结果
生理盐水	嘴角左右	两侧真皮厚度均增加，对治疗结果不满意的比例为54.5%。
另一种透明质酸水光针	两侧面颊	所观察的皮肤指标上产品间没有差异。
单独肉毒杆菌毒素治疗	前额	皱纹上两组没有差异，联合治疗组在厚度与弹性上也未见明显变化。

三项研究规模都小，只看了嘴角、面颊和前额。现有资料所能说明的范围，止于难以认为Profhilo优于对照。

不良反应比例相差很大，原因在于统计方式

研究者在治疗中与治疗后直接观察的资料中，参与者平均46%出现注射部位反应。多为淤青、水肿、刺痛、小隆起或淤血肿块，同一资料中于72小时内消失。此后若肿胀仍在，或疼痛与发红加重，联系医院更为稳妥。

而2025年上市后资料中，在估计暴露1,091,956人中申报371例，统计为0.034%。该数字并非直接清点接受治疗的人，而是用已售注射器数量估计暴露人数的结果。

数值	以何为计数基准	如何检索	主要包含内容
46%	研究参与者	研究者在治疗中、后直接观察	包括暂时性局部反应
0.034%	按销量估计的暴露人数	医务人员自发申报	仅包括已申报病例

与其简单比较这两个数字，不如确认肿胀与淤青会对自己的日程有何影响更为实用。治疗后可触及的部位见隆起与结节的区分，一般异常反应的应对见治疗安全与不良反应说明。

研究确认的期限最长为6个月

既有临床研究随访参与者的期限为最长6个月，最明显的变化是皮肤表面水分。该数字表示研究结束的时点，并非直接保证维持时间的数值。

动物实验中，产品在组织中约检测10周。产品可被检测到的期限与人能感受到效果的期限是不同信息。该研究作者全部为企业员工。

Profhilo在美国作为填充剂获得许可的记录未被确认，国内许可与否在公开资料中也未得到确认。治疗前宜在产品包装与韩国食品药品安全处(MFDS)医疗器械查询中核对正式许可信息是否一致。

注射量与间隔可能因医院而异

多项研究按间隔4周共两次治疗，也有治疗三次的比较研究。实际注射量、部位和次数因医院而异，请在面诊中确认以下内容。

• □ 就我的情况，注射几mL、几次，间隔几天？
• □ 注射哪些部位，各部位注射量如何不同？
• □ 以我的注射量与部位计，肿胀与淤青预计几天？
• □ 正在服用的抗凝药、免疫抑制剂以及近期治疗会影响日程吗？
• □ 研究中一贯确认的变化在水分一侧。对我所关心的弹性，能期待到什么程度？
• □ 单次费用与全部日程总额各是多少？

Profhilo FAQ

Q1. Profhilo是未交联透明质酸吗？

从不加入化学交联剂这一点，常被介绍为未交联。实际制造方式是将不同透明质酸以热稳定。

Q2. Profhilo打几次？

研究中最常用的日程是间隔4周两次。也有治疗三次的研究，因此实际次数与间隔须连同注射部位、剂量一并确认。

Q3. 打完会肿或痛吗？

已有淤青、水肿、刺痛、小隆起等注射部位暂时性反应的报告。研究资料中大多于72小时内消失。此后若肿胀仍在，或疼痛与发红加重，请联系实施治疗的医院。

Q4. 可以和其他治疗一起做吗？

有一项与肉毒杆菌毒素联用的比较研究。加上Profhilo后，3个月内未观察到额外益处。联合日程宜在告知近期治疗与正在服用的药物后确定。

Q5. 治疗前应确认什么？

须向医务人员告知正在服用的抗凝药与免疫抑制剂以及近期治疗。也请将产品包装上的品目名与韩国食品药品安全处(MFDS)医疗器械查询结果一并对照。

延伸阅读

• Profhilo与其他系列比较 — 成分与选择差异
• 水光针说明 — 成分、依据、面诊中应确认的点
• 水光针按成分的差异 — HA系列的位置
• 隆起与结节的区分 — 治疗后可触及者
• Profhilo治疗说明
• 治疗安全与不良反应说明

面诊中最重要的问题是我想要的变化是否也在比较研究中得到确认。

效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异，无法保证相同结果。

治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应，也可能存在禁忌事项，请在术前面诊中确认。

本文为一般信息介绍，不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。

依据资料

• Sparavigna A等, 2026, Plastic and Aesthetic Nursing, 系统评价与荟萃分析(9篇·278人). PMID 41920062. 全文核对：随机对照研究0项，8篇为单中心研究，6篇参与者不足30人。纳入标准为单臂·左右比较·10人及以上病例报告，不良反应发生率为46%。IBSA资助，5名作者中3名为IBSA员工，第一作者为纳入研究9篇中7篇的作者。
• Tintor G等, 2025, Pharmaceuticals, 综述. PMID 41599673. 全文核对：随访上限6个月，表层水分结果。无外部研究经费，1名作者披露经销商培训酬金。
• Zanella G等, 2026, Aesthetic Plastic Surgery, 三盲安慰剂对照分面研究(n=12). PMID 41731228. 摘要核对：Profhilo p=0.016，安慰剂 p<0.001，Face-Q问卷结果不满意54.5%。
• Journal of Cosmetic Dermatology, 2022, 单盲分面直接比较(n=24). PMID 35699361. 摘要核对：产品间无显著差异。
• Health Science Reports, 2026, 随机比较研究(n=20). PMID 42063688. 摘要核对：联用毒素无额外获益(p=0.633)。
• 2025年上市后安全性研究, Journal of Cosmetic Dermatology. PMID 40654100. 摘要核对：估计暴露1,091,956人·自发报告371例。
• Cheng SWN等, 2026, Aesthetic Plastic Surgery, 开放单臂研究(华裔女性30名). PMID 40921777. 全文核对：12周表层水分·经表皮水分丢失(TEWL)，该分析 N=8·6。皱纹·弹性指标在时点间无显著差异。经销商资金·IBSA员工作者·代笔。
• Margara A等, 2024, Aesthetic Surgery Journal Open Forum, 左右臂组织比较(n=9). PMID 38887212. 全文核对：弹性纤维密度·排列。证据等级5，IBSA员工作者。
• Stellavato A等, 2016, PLoS One, 培养细胞·三维皮肤模型. PMID 27723763. 全文核对：I·III·IV·VII型胶原蛋白与弹性蛋白相关表达，高分子与低分子透明质酸各32mg、共2mL·64mg组成，热工艺。专利号 WO 2012/032151。IBSA参与·专利利害关系。
• PLoS One编辑部, 2024, 关注声明(Expression of Concern). PMID 38598440. 全文核对：因原始资料缺失而违反数据公开政策，结论未改，并非撤稿。
• Humzah D等, 2024, International Journal of Molecular Sciences, 技术综述. PMID 38542191. 全文核对：化学交联与基于热的物理交联的区分。
• Sparavigna A·Tenconi B, 2016, Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology. PMID 27713647. 摘要核对：美容语境中‘bio-remodeling’的期刊首次用法。一并核对的NCBI MeSH·Europe PMC检索(2026-08-27)结果：该术语未收入MeSH，2015年以前的用法指胶原蛋白移植材料。
• Scrima M等, 2022, Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology, 动物超声研究. PMID 36523543. 摘要·利益关系核对：约检测10周。9名作者全部为IBSA员工。
• 生产企业操作资料。面部既定注射点BAP与推荐注射位置的确认。
• 美国FDA PMA·510(k)数据库。核对范围：透明质酸填充剂的Class III分类，产品代码LMH申请方名单，IBSA的膝关节注射 PMA P110005。
• 韩国食品药品安全处(MFDS)《医疗器械品目及品目等级规定》附表1, 2026-03-09. 原文核对：组织修复用生物材料 B04230.01·B04230.02的4级分类。