致对Klosom感兴趣的朋友
在了解skin booster的过程中，您可能会遇到"外泌体"这个词。其中，"Klosom"作为干细胞外泌体系列产品频繁被提及，但当有人问到"它到底是什么成分，能做什么"时，却很难找到清晰整理的信息。此外，外泌体在国内法规层面属于较为敏感的领域，因此从事实出发、不夸大宣传尤为重要。
本指南由江南岛山大路Cellinique金健宇院长整理，介绍Cellinique如何进行Klosom的咨询与施术流程，以及关于外泌体您需要了解的法规与安全标准。如果您还对与其他skin booster的比较感兴趣，欢迎参阅Rejuran（丽珠兰）vs. Juvelook（乔雅露）比较指南或Juvelook（乔雅露）综合指南。
三行摘要
1. Klosom是被定位为干细胞外泌体(exosome)系列的素材，根据制造商介绍，属于源自干细胞培养的外泌体成分。（它属于外泌体系列而非脂质体系列，本指南以外泌体为基准进行介绍。）
2. 在国内，外泌体大多作为化妆品流通，韩国食品药品安全处(MFDS)在2025年1月发布的化妆品标签广告指南中限制了"外泌体"等表述的使用。因此，我们的原则是保守说明，而不对效果或成分性质作出断定。
3. 适用性、实际感受与持续时间因肤质、年龄和生活习惯存在较大个体差异，无法保证每位客户获得相同效果。具体方案在术前咨询中确定。
1. Klosom是什么？干细胞外泌体的原理
Klosom是作为干细胞外泌体(exosome)系列介绍的素材。外泌体是细胞分泌的极小囊泡(vesicle)，已知含有生长因子、细胞因子、部分RNA等活性物质，并参与细胞间信号传导。根据制造商介绍，Klosom是在干细胞培养过程中获得的外泌体基础成分。
这里有一点需要说明：Klosom被介绍为外泌体(exosome)系列素材，而非脂质体(liposome)。这两个词听起来相似，但脂质体是人工制造的脂质双层膜递送载体，而外泌体是细胞自然分泌的囊泡体，二者出发点不同。本指南依据制造商公开信息，以外泌体为基准进行说明。
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来源：制造商官方介绍(EHLBIO Klosome®) · 韩国食品药品安全处(MFDS) 化妆品标签广告指南
- Klosom(Klosome®)根据制造商(EHLBIO)介绍，属于干细胞外泌体基础素材。（属于外泌体系列，而非脂质体系列。）
- 国内多数外泌体作为化妆品流通，韩国食品药品安全处(MFDS)于2025年1月21日修订化妆品标签广告指南，限制使用"外泌体""外泌体化妆品"等容易引起误解的表述。
- 因此，Klosom的效果、性质及作用机制仅以一般信息水平说明，不作断定；效果与持续时间存在个体差异。
然而，外泌体相关效果目前尚未经大规模临床试验得到充分验证。学术文献中报告，外泌体及干细胞分泌物(secretome)可能在胶原蛋白、细胞外基质(ECM)修复及抗炎方向发挥作用，但大多数仍属临床前或小规模预备阶段，标准化和长期安全性等问题尚待解决。因此，比起期待"单次就有确切效果"，在现实范围内评估更为妥当。
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来源：International Journal of Dermatology 2025年文献综述(PMC12783422)
- 干细胞分泌物与外泌体通过生长因子(VEGF、HGF、IGF-1、PDGF等)及部分microRNA，在细胞外基质(ECM)修复、成纤维细胞迁移及抗炎方向发挥作用的可能性已有报告。
- 但目前证据大多属于临床前或小规模预备临床阶段，产品间差异、剂量不明确、长期安全性等问题仍存在。（目前未见FDA或EMA批准产品的报告。）
- 效果程度与持续时间存在个体差异，无法保证。
2. Klosom一览
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 系列 | 干细胞外泌体(exosome)系列（区别于脂质体） |
| 制造商介绍 | EHLBIO Klosome® — 介绍为干细胞外泌体基础素材（依据制造商公开信息） |
| 国内法规 | 外泌体大多作为化妆品流通。韩国食品药品安全处(MFDS)自2025-01-21起限制化妆品标签广告中"外泌体"表述（注：Klosom个别产品的MFDS许可分类未经确认） |
| 主要作用（一般信息） | 皮肤质感与弹力管理辅助方向（效果存在个体差异；尚未经大规模临床验证） |
| 麻醉 | 表面麻醉（乳膏麻醉，视施术部位和方式而定） |
| 恢复期 | 通常较短，但浮肿、泛红、淤青等个体差异较大 |
| 效果感受模式 | 数周内逐渐出现变化的可能性，个体差异较大 |
| 建议次数与间隔 | 在术前咨询中根据个人情况确定 |
| 咨询与施术负责 | 金健宇院长直接负责咨询与施术 |
| 需谨慎评估的情况示例 | 妊娠或哺乳、活动性感染、服用抗凝血药或免疫抑制剂、自身免疫疾病、成分过敏、肿瘤病史等 — 在术前咨询中评估 |
※ 上述内容为一般信息，Klosom相关治疗是否适合您本人、具体施术方式，须通过术前咨询方可确定。因个人肤质与健康状况不同，实际感受与适用性存在差异。
3. 为什么必须保守介绍外泌体？
谈及Klosom这类外泌体成分时，不夸大效果是最重要的原则。主要原因有两点。
第一，这是法规上的灰色地带。国内多数外泌体作为化妆品流通，而化妆品本身并非获批用于注射的剂型。韩国食品药品安全处(MFDS)在2025年1月的化妆品标签广告指南中认定"外泌体"等表述容易引起误解并予以限制。因此，应避免使用"干细胞治疗""确切再生效果"等断定性表述。
第二，相关证据尚未得到充分验证。学术文献虽报告了外泌体及干细胞分泌物在皮肤应用方面的可能性，但大多仍属临床前或小规模预备阶段，且长期安全性和产品差异等问题尚待解决。这也是Cellinique不将Klosom相关治疗作为"因为流行就无条件推荐的项目"来介绍的原因。
我们共同考量的方面
- 关注肌肤质感、弹力等皮肤表面质量的朋友
- 希望以循证为基础比较多种护理选项的朋友
- 希望在现实期望值内作出决定，而非预设确切效果的朋友
有上述顾虑并不意味着Klosom就一定是最佳选择。它是咨询中可探讨的选项之一。实际适用性须在术前咨询中依据个人情况确定。
4. 施术流程是怎样的？
在Cellinique，Klosom相关治疗按照以下顺序进行。由于这是一个难以对效果作出断定的领域，我们会在咨询中花更多时间说明期望值调整、法规与安全标准。
- 术前咨询 + 皮肤评估 — 金健宇院长直接了解肌肤状态、既往施术史、用药情况、病史及生活习惯。除评估适用性外，还会一并介绍外泌体相关法规及证据水平。
- 备选方案比较说明 — 共同探讨Klosom是否真的最优，以及与其他skin booster（如胶原蛋白刺激系列、再生系列）相比，何种方案更符合您的目标。
- 恢复期与日程确认 — 根据恢复期安排，共同确定施术时间。
- 施术实施 — 确定施术后，在表面麻醉后按部位与方式进行施术。（深度、用量与方式根据部位和状态进行个性化设计。）
- 术后护理 + 下次疗程说明 — 另行提供施术后即时注意事项、恢复过程的关注要点，以及如需进行下次疗程的间隔建议。
💡 一位客户的经历 — 有些客户听到"外泌体"就问"那确实能再生对吗？"这时我们会坦诚地说："相关可能性正在研究中，但尚未经大规模临床验证，建议设定现实的期望值。"变化模式因人而异，如有任何变化，欢迎随时联系Cellinique。
5. 恢复期与术后护理如何管理？
恢复期因部位和范围略有不同。通常较短，但由于注射类治疗的特性，可能出现短暂浮肿、泛红、淤青，个体差异因恢复能力和生活习惯而存在。
施术后常见反应提示
- 施术部位短暂浮肿与泛红
- 针眼与轻微淤青（出现时通常数日内消退）
- 短暂压痛与紧绷感
施术后24小时
- 请避免刺激性护肤品、强热及用力清洁
- 建议观察施术部位状态后再开始淡妆
- 如身体有任何变化，欢迎随时联系Cellinique
施术后1周
- 请避免桑拿、汗蒸及剧烈运动
- 请做好防晒
- 建议尽量减少饮酒及吸烟
关键在于，每个人的恢复过程不同，因此提前共同确认恢复过程与日程安排至关重要。
6. 安全标准与注意事项
外泌体系列治疗同样需要专业医学判断，不能说完全没有风险。特别是外泌体属于法规和证据仍在完善中的领域，Cellinique在咨询、部位设计与术后检查上均留有充足时间。
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来源：International Journal of Dermatology 2025年文献综述(PMC12783422) · 韩国食品药品安全处(MFDS)指引
- 注射类治疗可能出现短暂浮肿、泛红、淤青等副作用，偶见结节、感染、过敏反应的报告。
- 文献综述指出，与干细胞分泌物及外泌体相关，长期安全性（含肿瘤相关通路）及产品标准化等问题仍需进一步研究。因此，有肿瘤病史者必须提前告知。
- 副作用发生频率与恢复情况存在个体差异。
通常报告的反应
- 施术部位短暂浮肿、泛红、淤青（大多数数日内消退）
- 偶见轻度压痛、灼热感、细小结节感
- 极少见感染、过敏反应、持续性结节
需立即联系Cellinique的情况
- 施术部位严重浮肿、灼热或发红
- 发热或寒战
- 2周以上持续硬结或逐渐增大的结节
- 疑似过敏反应（荨麻疹、呼吸困难等）
施术前必须告知的事项
- 妊娠或哺乳情况（包括有计划者）
- 正在服用的药物（尤其是抗凝血药、抗血小板药、免疫抑制剂）
- 过敏史（含麻醉药利多卡因）
- 活动性感染、自身免疫疾病、肿瘤病史
- 近期接受的其他施术（可能需要调整间隔与顺序）
适用于所有施术的副作用、应急处理、禁忌证及感染管理标准，详见Cellinique施术安全说明页面。如正在考虑Klosom，建议在施术前浏览一次。
7. Klosom（外泌体）vs. Rejuran（丽珠兰）vs. 胶原蛋白刺激型skin booster
"外泌体和其他skin booster，哪种更适合我的肌肤？"这是常见问题。判断标准不是"哪种产品更受欢迎"，而是"哪种作用适合我的肌肤，以及相关证据和法规如何"。下表为帮助理解差异的一般信息，个人适用性须在咨询中确定。
| 类别 | Klosom（外泌体系列） | Rejuran（丽珠兰）（PN系列） | 胶原蛋白刺激型skin booster |
|---|---|---|---|
| 核心成分系列 | 干细胞外泌体(exosome) | PN（多核苷酸）系列 | PDLLA等胶原蛋白刺激系列 |
| 主要作用（一般信息） | 皮肤质感与弹力管理辅助方向（证据尚未确立） | 皮肤再生与修复 | 胶原蛋白刺激改善弹力与肤质 |
| 国内法规参考 | 大多作为化妆品流通；韩国食品药品安全处(MFDS)广告表述限制(2025-01) | 韩国食品药品安全处(MFDS)医疗器械许可产品 | 各产品韩国食品药品安全处(MFDS)许可分类不同 |
| 建议次数与间隔 | 因产品、部位及个人状况而异，在术前咨询中确定 | ||
如需进一步了解产品间比较，欢迎参阅Juvelook（乔雅露）综合指南。您无需局限于单一施术；将具有不同作用的护理按顺序组合的方案设计，也可在咨询中进行探讨。
8. Cellinique运营Klosom的方式
Cellinique是江南区岛山大路的抗衰老皮肤科。在Klosom这类法规和证据仍在完善中的领域，我们认为不夸大效果、诚实说明证据与安全标准的咨询，决定着结果的稳定性。
金健宇院长亲自负责从术前咨询到施术及术后检查的全程。（这是诊所公开的运营方式；有关资质及培训经历的详细信息将在咨询时说明。）医生直接咨询与施术、以循证为基础共同比较备选方案、遵守无菌与安全管理规程，是我们的优先原则。
岛山大路的地理位置便于复诊与术后检查，这对于需要随时间观察变化的护理来说也是一项优势。
常见问题解答(FAQ)
Q1. Klosom是脂质体还是外泌体？
根据制造商公开信息，Klosom(Klosome®)作为干细胞外泌体(exosome)系列进行介绍。它与脂质体（人工脂质递送载体）属于不同系列。这两个词听起来相似，但出发点不同，因此本指南从外泌体角度进行说明。（个别产品的精确规格请在咨询时确认。）
Q2. Klosom是经韩国食品药品安全处(MFDS)批准的注射施术吗？
国内多数外泌体作为化妆品流通，化妆品本身并非获批用于注射的剂型。韩国食品药品安全处(MFDS)也在2025年1月的化妆品标签广告中限制了"外泌体"表述的使用。因此，我们不将Klosom作为"经韩国食品药品安全处(MFDS)批准的注射施术"进行断定介绍，具体适用方式请在术前咨询中确认。
Q3. 外泌体的效果有保证吗？
目前尚未经大规模临床验证。学术文献报告外泌体及干细胞分泌物在皮肤修复和抗炎方向可能发挥作用，但大多属于临床前或小规模预备阶段，且长期安全性和产品差异等问题尚待解决。因此，我们以现实期望值提供说明，而不对效果和持续时间作出断定。
Q4. 外泌体与干细胞治疗是同一回事吗？
不是。外泌体是细胞分泌的小囊泡，与"直接注射干细胞的治疗"不同。这也是不将Klosom描述为"干细胞治疗"的原因。确切定义与局限性将在咨询中一并说明。
Q5. 有哪些副作用和注意事项？
由于注射类治疗的特性，可能出现短暂浮肿、泛红、淤青，偶见压痛与结节感，极少见感染及过敏反应的报告。如有妊娠或哺乳、活动性感染、服用抗凝血药或免疫抑制剂、自身免疫疾病、成分过敏、肿瘤病史，请务必在术前咨询中告知。发生与否及程度存在个体差异。
Q6. Klosom与Rejuran（丽珠兰）有什么区别？
核心成分系列与法规定位不同。Klosom属于干细胞外泌体系列（大多作为化妆品流通），而Rejuran（丽珠兰）被认定为PN（多核苷酸）系列的韩国食品药品安全处(MFDS)医疗器械许可产品。由于作用、证据和法规不同，何种选择更符合您的目标，须在咨询中比较后确定。
Q7. 可以只来咨询吗？
当然可以。Klosom是一个在充分了解法规和证据后再做决定尤为重要的领域，因此我们特别建议通过咨询先对齐期望值再作决定。无论是否决定施术，如只希望咨询，请拨打02-6203-3434或通过KakaoTalk联系我们。（咨询与施术费用因个人状况和方案设计而异，将在咨询中告知。）
结语
Klosom不是因为流行就无条件接受的施术，而是一项需要结合证据与法规，在外泌体这一较敏感领域中审慎评估的护理。重要的不是产品知名度，而是其作用是否真正适合您的肌肤和目标，以及期望值是否切合实际。
在江南岛山大路的Cellinique，金健宇院长亲自负责从初次咨询到施术及术后跟踪检查的全程。如果您对Klosom感兴趣，建议从轻松分享您的肌肤状况和护理目标的咨询开始。与其他skin booster的比较请参阅Juvelook（乔雅露）综合指南；通用安全标准请参阅Cellinique施术安全说明页面。
✅ 事实核查完成报告
本文主要医疗信息均经以下来源核实。
- 制造商官方介绍(EHLBIO Klosome®) — Klosom被介绍为干细胞外泌体基础素材（非脂质体）。但Klosom个别产品的韩国食品药品安全处(MFDS)许可分类无法一次性确认 → 不作断定，仅以一般信息形式记载。
- 韩国食品药品安全处(MFDS) 化妆品标签广告指南（2025-01-21修订） — 限制使用"外泌体""外泌体化妆品""微针"等容易引起误解的表述。外泌体大多作为化妆品流通（非注射批准剂型）。
- International Journal of Dermatology 2025年文献综述(PMC12783422) — 报告干细胞分泌物与外泌体在ECM修复及抗炎方面的可能性，但大多属于临床前或小规模预备阶段，长期安全性（含肿瘤相关通路）及产品标准化问题尚存。未见FDA或EMA批准产品的报告。
- 核查项目：Klosom系列（外泌体，非脂质体）· 外泌体法规定位 · 证据水平 · 副作用 · 个体差异明示。有关韩国食品药品安全处(MFDS)/FDA批准、效果与持续时间、与干细胞治疗同一性等断定性表述，以未确认或存在个体差异为由均未使用。
- Klosom个别产品的韩国食品药品安全处(MFDS)许可分类（化妆品/医疗器械）及精确适用规程，可通过官方渠道及咨询进行确认。
医疗免责声明
本内容仅供一般健康信息参考，个人诊断、施术适用性及预期效果须通过专业医生的事前咨询确定。所有医疗施术均存在个体差异和副作用可能性。
Cellinique 咨询与预约
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电话 02-6203-3434
诊疗时间 周一至周五 10:00-19:00 / 每月最后一个周六 10:00-16:30
