エクソソーム施術とは？幹細胞との違い

エクソソーム施術は、細胞が外へ送るごく小さな伝達粒子を皮膚に用いる方法です。生きた幹細胞を移す施術とは、材料が異なります。

3行まとめ

1. 市販製品は化粧品として流通している場合が多いです。
2. 韓国食品医薬品安全処(MFDS)は、化粧品の表示・広告において人体由来と誤認されるエクソソーム表現を禁止リストに載せました。
3. 塗るか注射するかをカウンセリングで先に確認します。

細胞が外へ出す粒子

国際学会の指針は、この粒子を細胞が放出する、膜に包まれた粒子と記しています。自ら複製することはできません。エクソソームという名称は、細胞内側の経路から出たことが確認された粒子にだけ使うよう勧めています。カウンセリング室でエクソソームと呼ばれる製品は、それより広い粒子の集まりである場合が多いです。

生きた細胞を入れるSVF（間質血管分画）や、ご本人の血液で作るPRF（血小板を含むフィブリン）とは出発点が異なります。エクソソーム製品は、外部で作った製剤を持ち込みます。

項目	エクソソーム製品	SVF	PRF
使うもの	外部で作った伝達粒子	ご本人の脂肪から集めた混合細胞	ご本人の血液から作ったフィブリン
採取	採取なし	腹部・太ももなどの脂肪採取	静脈採血
相談の焦点	製品分類・使用方法	採取部位・培養の有無	採血・注射の反応

SVFは脂肪から集めた細胞分画のご案内とSVF施術のご案内で、PRFはPRF単独ガイドで続けて確認できます。

皮膚で扱う変化

皮膚老化を扱ったレビューは、コラーゲンがある皮膚内側の基質、真皮でコラーゲンを作る細胞、抗酸化を整理しています。人の顔の資料には、針施術とあわせて塗布した小規模な比較があり、その試験は製造会社の研究費支援を受けています。

体感は肌状態・年齢・生活習慣によって分かれます。持続期間を一つの数字に固定して案内しません。

塗る製品と注射

韓国国内でエクソソームと名前を付けた製品は、化粧品として流通している場合が多いです。化粧品は塗ってなすりつける使い方です。韓国食品医薬品安全処(MFDS)は、化粧品の表示・広告において、人体から出た成分と誤認されるエクソソーム表現を禁止例として挙げています。植物・牛乳のように人体の外から来たことが明らかな表記は、可能な例として残しています。

米国の規制機関は、疾病を扱うエクソソーム製品には事前の許可が必要だと案内しています。その許可一覧は、エクソソーム治療製品を空にした状態です。許可なく使った製品からの重大な有害事象報告も公開しています。

確認すること	塗る使い方	注射
使い方	皮膚に塗布	針で入れる
流通	化粧品として多い	製品ごとに分類を確認
当日	塗布後の吸収	針跡・赤み・むくみ

リジュラン(Rejuran)のように許可範囲が記載されたスキンブースターと並べて選ぶときは、エクソソームとリジュランの比較をあわせて見ると成分が分かれます。

施術当日

カウンセリングで製品名と分類、塗るか注射するかを確認したうえで適用部位を決め、消毒します。脂肪採取や採血なしに製剤を塗るか注射します。針を使うと刺す感覚と当日の赤み・むくみが伴います。日程は皮膚反応が落ち着く速さを見て決めます。

回数と用量、見積もりは製品と適用範囲に合わせて変わります。適用部位が広いと見積もりが大きくなります。価格はカウンセリングでご案内します。

赤み・むくみと、あらかじめ伝えるべき病歴

注射・塗布のあとは一時的な紅斑・浮腫・痛み・内出血がよくあります。感染とアレルギー反応も報告されます。米国の規制機関が公開した重大な有害事象は、許可なく使った製品から出た報告です。

妊娠・授乳、施術部位の活動性感染、抗凝固薬・免疫抑制剤、当該成分のアレルギーはあらかじめ伝えます。実施の可否はその場で判断します。共通の注意は施術の安全に関するご案内をご参照ください。

製品と出所を確認する質問

次をそのまま尋ねると、製品と使い方が分かれます。

• □ 本日使う製品の分類が化粧品か、医薬品・医療機器か
• □ 塗る使い方か、注射か
• □ 原料が人体由来か、植物・牛乳由来か
• □ 妊娠・授乳、活動性感染、抗凝固薬・免疫抑制剤、アレルギー
• □ リジュラン・自家細胞・血液施術と同じ日に行うか

よくある質問

Q1. 施術のとき痛みますか？

針を使うと刺す感覚があり、当日の赤み・むくみが伴います。塗るだけの場合は、針跡なく当日を過ごします。

Q2. 何回受ける必要がありますか？

回数は製品と肌状態に合わせて決めます。前回の反応を見て次の日程を決めます。

Q3. 効果はどれくらい続きますか？

変化は施術直後よりも、その後の回で確認します。当日の鏡だけで持続期間を決めません。

Q4. リジュランや血液施術と一緒に受けてもよいですか？

成分が異なります。リジュランは魚類DNAの断片であり、血液施術はご本人の採血です。同じ日に行うかどうかは皮膚反応を見て決めます。

Q5. どのような方が受けてはいけませんか？

妊娠・授乳、施術部位の活動性感染、抗凝固薬・免疫抑制剤、当該成分のアレルギーがある場合はあらかじめ伝えます。その日の実施を延期するか、別の施術に切り替えます。

結果・持続・適合の可否は、お一人おひとりの肌状態・年齢・生活習慣によって差があり、同じ結果をお約束することはできません。

施術には一時的な赤み・むくみなどの副反応が生じる可能性があり、禁忌事項がある場合もありますので、事前カウンセリングでご確認ください。

本記事は一般的な情報のご案内であり、個別の診療に代わるものではありません。ご自身の状態に合わせた診断・施術はカウンセリングでご確認ください。

根拠資料

• 国際細胞外小胞学会指針(MISEV2023), PMID 38326288 — 要旨と公開版の命名表。細胞が放出する膜性粒子。エクソソーム名称は細胞内側の経路が確認された場合に使うよう勧める。研究方法の合意文書であり、皮膚美容効果を測った試験ではない。のちに正誤表(PMID 38726651)が付いた。
• 皮膚老化レビュー, PMID 35809187 — 要旨。コラーゲン基質・表皮・線維芽細胞・抗酸化を整理。レビューであり、人を対象にした原著試験ではない。タイトルの「逆転」は要旨の推定文より強い。著者の利益相反なし（要旨）。
• 顔面光老化の比較試験, PMID 40414798 — 要旨とPMC本文。15名、高周波マイクロニードルを三回行ったあと、一方は血漿・一方は塗るエクソソーム。製造会社(Benev)の研究費支援。非無作為。標本が小さく臨床統計分析を省略したと本文に記載。エクソソームだけの効果を分けた資料ではない。
• 韓国食品医薬品安全処(MFDS)報道参考資料(2025.1.21.) — 化粧品表示・広告の禁止表現拡大 — PDF本文。人体由来成分（エクソソームなど）の表現禁止、禁止例「エクソソーム化粧品・エクソソーム」、可能な例「植物エクソソーム・牛乳エクソソーム」。表示・広告の指針であり、施術効果を評価していない。
• 韓国食品医薬品安全処(MFDS)化粧品表示・広告管理指針(2025.8.14. 申請者向け案内書) — PDF本文の禁止表現表。報道資料と同じエクソソームの禁止・可能な例。営業者向け案内書。
• 米国食品医薬品局(FDA)消費者案内(2020.7.22.、ページ更新 2024.4.9.) — 本文。疾病・状態を扱うエクソソーム製品は許可が必要であり、許可されたエクソソーム製品をその一覧に載せていない状態だと記す。米国の規制範囲。
• 米国食品医薬品局(FDA)エクソソーム製品安全通知(2019.12.6.) — 本文。ネブラスカで許可なく使った製品の重大な有害事象報告。米国の事例であり、韓国国内の特定製品の有害事象集計ではない。

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