サーマジ効果レビュー：モノポーラーRFの原理・適応症・安全性 総合ガイド（Thermage）| Cellinique

サーマジについて詳しく知りたい方へ

肌のハリが以前と違うと感じる時期が来ると、RF（高周波）リフティング施術の話が自然と出てきます。そのなかで「サーマジ（Thermage）」は、モノポーラーRF方式のリフティング施術としてよく名前が挙がりますが、「正確にどのような原理で、実際の効果はどうなのか、安全に受けられる条件は何か」と問われると、整理された情報を見つけるのが意外と難しいものです。

この記事は、サーマジ（Thermage）の原理・適応症・効果・安全性に関する一般情報ガイドです。RFリフティングのカウンセリングにご興味がある方は、RFリフティング施術のご案内やコラーゲン増加方法総合ガイドもあわせてご参照ください。

3行まとめ

1. サーマジはモノポーラーRF（単極性高周波）を真皮深層部に届け、コラーゲンの収縮・リモデリングを促す非侵襲リフティング施術で、米国FDA 510(k)認可を取得した医療機器です。
2. 施術直後の即時収縮効果と、その後数か月にわたる段階的なコラーゲンリモデリング効果が複合的に現れますが、効果の程度・持続期間には個人差があります。
3. 冷却システムで表皮を保護しながら真皮層だけを選択的に加熱する方式のため、ダウンタイムは比較的短い傾向がありますが、不快感（痛み）・一時的な紅斑などの可能性はあり、適応の有無は事前カウンセリングで確認します。

1. サーマジ（Thermage）とは？ — モノポーラーRFの原理

サーマジは、ソルタ・メディカル（Solta Medical）が開発したモノポーラーRF（単極性高周波）方式の肌リフティング・しわ改善施術です。現在は第4世代モデルのサーマジFLX（Thermage FLX）が代表機器として広く使用されています。

作用原理は以下のとおりです。単極性（モノポーラー）RF エネルギーが皮膚表面を通じて真皮深層部に到達し、熱を発生させます。この熱は2段階で作用します。

• 即時反応：コラーゲンの三重らせん構造の水素結合が熱によって変性・収縮し、肌の即時的な引き締め効果が生まれます。
• 遅発反応：真皮線維芽細胞が刺激を受け、新しいコラーゲン・弾性線維を合成してリモデリングが進みます。このプロセスは施術後、数か月をかけてゆっくりと現れます。

冷却装置（冷却ヘッド）で表皮を保護しながら、真皮層だけを選択的に加熱する構造が核心です。切開や注射を伴わず、皮膚の外側からエネルギーを加える非侵襲的な方法という点が特徴です。

💡 ファクトチェック ✓

出典: FDA accessdata.fda.gov（510(k)認可記録）· PubMed PMID 32902088（Dermatology and Therapy, 2020）

- サーマジ（Thermage）シリーズは、米国FDA 510(k)認可を取得した医療機器です。最初のThermaCool TC System（K021402、2002年認可）を皮切りに、CPT・FLXまで複数の510(k)認可を経ています。
- 米国FDA認可分類：クラスII 電気手術・凝固装置。認可適応症には、しわ・細かいしわの非侵襲的治療やセルライトの一時的な外観改善などが含まれます。
- 注意：国内（韓国食品医薬品安全処（MFDS））の品目許可番号は本記事では直接記載していません。MFDS 医療機器情報はemedi.mfds.go.krでご確認ください。→ ファクトチェック TODO
- 効果・持続期間には個人差があり、保証はできません。

2. サーマジ一覧

項目	内容
施術方式	モノポーラーRF（単極性高周波）— 非侵襲
機器メーカー	ソルタ・メディカル（Solta Medical, Inc.）— 現在はバウシュ・ヘルス（Bausch Health）グループ
代表モデル	サーマジFLX（Thermage FLX）— 第4世代
米国FDA認可	510(k)認可を複数取得（最初K021402、2002年 / FLX K170758 等）
韓国MFDS登録	韓国食品医薬品安全処（MFDS）登録機器とされていますが、品目許可番号は本記事では記載しておりません — カウンセリングにてご確認ください
主な作用	即時コラーゲン収縮 ＋ 遅発性コラーゲンリモデリング・新生合成
麻酔	一般的に麻酔なしで施術可能（不快感・痛みには個人差あり）
ダウンタイム	比較的短い — 一時的な紅斑の可能性あり、個人差あり
主な適応部位	顔面（額・頬・フェイスライン）、目元（目周りのしわ）、首、一部ボディ
効果実感のパターン	施術直後の即時収縮 ＋ 数か月にわたる段階的なコラーゲンリモデリング、個人差大
推奨頻度・間隔	一般的に年1回前後を推奨（カウンセリングで個別に決定）

※ 上記は一般的な情報案内です。サーマジが個人に適しているかどうか、具体的な施術方法については、事前カウンセリングを通じてのみ判断できます。お肌の状態・健康状態によって、感じ方や適応性に差があります。

3. サーマジはどのようなお悩みに検討されますか？ — 適応症

サーマジはすべての方にお勧めする施術ではありません。肌のハリ低下やたるみ、しわにお悩みの方が、カウンセリングを通じて適応の有無を確認する施術です。

こんなお悩みに一緒に検討します

• 肌のハリ低下・肌のたるみが気になる方
• 目元・額・頬・フェイスラインなど顔のしわがお悩みの方
• 切開なしで非侵襲的なリフティング効果をお求めの方
• ダウンタイムを最小限に抑えながらアンチエイジングケアをご希望の方
• 他の施術とあわせて総合的なアンチエイジングケアをご計画中の方

慎重な検討が必要な場合

• 妊娠中・授乳中、またはご予定がある場合
• 施術部位に金属インプラント（ペースメーカー、骨ネジ等）がある場合
• 施術部位に活動性の感染・炎症がある場合
• コラーゲン合成に影響する薬剤を服用中の場合
• 光線過敏症や自己免疫性皮膚疾患がある場合

上記のいずれかに該当する場合は、事前カウンセリングで必ずお申し出ください。禁忌の有無と施術の可否を一緒に確認します。

4. 臨床的根拠 — コラーゲンリモデリングとリフティング効果

サーマジの作用機序と臨床効果は、多数の査読付き研究で取り上げられています。以下は確認済みの一次情報源に基づく情報です。

💡 ファクトチェック ✓

出典: PubMed PMID 32902088（Dermatology and Therapy, 2020 · Suh et al.）· PMC5929946（Annals of Dermatology, 2018 · Han et al.）· PMC6541915（J Am Acad Dermatol 系, 2011）· PubMed PMID 16240419

- Suh et al.（2020, PMID 32902088）: 韓国の皮膚科専門医52名を対象としたアンケート研究。サーマジFLXが前世代（CPT）より効果的だと回答した割合57.4%、治療時間短縮66.0%。大部分（51.9%）が年1回間隔での再施術を推奨。合併症発生率は以前の研究より低下、40代アジア人が最も効果的な治療反応を示す傾向が報告されている。
- Han et al.（2018, PMC5929946, Annals of Dermatology）: 韓国人66名を対象とした目元のしわ研究。ベースラインと比較してしわの面積が約15.19%減少（4週間追跡）。主な副作用は一時的な紅斑（1〜3日以内に回復）に限定。患者満足度95.5%が中立以上と報告（小規模研究、個人差大）。
- コラーゲンリモデリングは、施術後4〜6か月にわたって持続すると文献に記述されています。
- 効果の程度・持続期間は、個人の皮膚状態・年齢・生活習慣によって差があり、同一の結果を保証することはできません。

ただし、臨床文献でよく言及される重要な文脈があります。効果の大きさ・持続性には、皮膚の厚さ、年齢、施術エネルギー設定、個人のコラーゲン合成能力によって大きなばらつきがあります。研究で平均的に高い効果が示されていても、個人レベルでは差が生じることがありますので、事前カウンセリングで現実的な期待値を設定することが重要です。

5. サーマジ vs 他のRF・リフティング施術の比較

「サーマジとウルセラ（Ultherapy）はどう違うのですか？」「HIFUやInModeと比べてどうですか？」はよくいただく質問です。どちらが優れているかを断定するよりも、作用原理とターゲット層の違いを理解することが大切です。以下は一般的な参考情報であり、個人への適応はカウンセリングで決定します。

区分	サーマジ（モノポーラーRF）	HIFU系（ウルセラ等）	非侵襲バイポーラーRF（InMode等）
エネルギー種類	モノポーラーRF（高周波）	集束超音波（HIFU）	バイポーラーRFまたは複合エネルギー
主なターゲット深度	真皮層中心（約3.0mm前後）	SMAS層まで到達可能	真皮〜皮下脂肪層
主な作用	コラーゲン収縮・リモデリング	筋膜（SMAS）収縮・リフティング	脂肪減少・肌のハリ改善
変化が現れる時期	直後の即時収縮 ＋ 数か月にわたる段階的変化	数か月にわたる段階的改善	施術・機器によって異なる
個人への適応	皮膚状態・目標・年齢によって異なるため、事前カウンセリングで決定。どの機器がすべての状況に正解ということはありません。

一つの施術がすべてのリフティング・ハリに関するお悩みを解決するわけではありません。作用層と方式の異なる施術を状態に合わせて組み合わせたり、順序を設計したりすることも選択肢の一つです。具体的な組み合わせはカウンセリングでご案内します。

6. サーマジの施術はどのように進みますか？

サーマジは一般的に以下の流れで進みます。機器の設定・チップの選択・エネルギーのデザインが結果に影響する施術であるため、事前カウンセリングと肌評価が重要です。

1. 事前カウンセリング ＋ 肌評価 — 肌のハリの程度・たるみのパターン・過去の施術歴・服用中の薬物・全身の健康状態を確認します。サーマジが適しているか、他の施術との組み合わせや順序を一緒に検討します。
2. 施術部位・エネルギーのデザイン — 顔・首・目元など部位ごとにチップとエネルギー設定を決定します。個人の皮膚状態によって異なります。
3. スケジュールの確認 — 施術後の回復時間の余裕と、他の施術との間隔を確認します。
4. 施術の適用 — ハンドピースを皮膚に密着させながら動かし、RFエネルギーを届けます。冷却装置が同時に作動し、表皮を保護します。不快感・痛みには個人差があります。
5. アフターケアのご案内 — 施術直後の注意事項、効果の変化のパターン、再施術の間隔についてご案内します。

7. 副作用と注意事項

サーマジは非侵襲的な施術ですが、副作用がまったくないとは言いにくい面があります。主な可能性は以下のとおりです。

一般的に報告される反応

• 施術中・直後の不快感・熱感・痛み（個人差が非常に大きい）
• 施術部位の一時的な紅斑・腫れ（ほとんどは1〜3日以内に回復）
• まれに持続する紅斑、色素沈着・色素脱失
• ごくまれに火傷、脂肪萎縮などの重篤な副作用の報告例あり

すぐに医療スタッフへ連絡が必要な場合

• 施術部位の強い発赤・熱感・水疱
• 3日以上続く腫れ・痛み
• 皮膚の色調変化が2週間以上続く場合

施術前に必ずお伝えいただきたい事項

• ペースメーカー・除細動器等の体内電子インプラントの有無
• 金属インプラント・フィラー施術歴（部位および種類）
• 妊娠・授乳中かどうか（予定がある場合を含む）
• 服用中の薬剤（抗凝固薬・免疫抑制薬・コラーゲン合成阻害薬等）
• 最近受けた他の施術（間隔・順序の調整が必要な場合があります）

結果・持続・適応の有無は個人の皮膚状態・年齢・生活習慣によって差があり、同一の結果を保証することはできません。

施術には一時的な紅斑・腫れ等の副作用の可能性があり、禁忌事項がある場合がありますので、事前カウンセリングでご確認ください。

8. RFリフティングのカウンセリング前に知っておくと良いこと

サーマジを含むRFリフティング施術を検討する際によくある誤解や、期待値の管理ポイントをまとめました。

現実的な期待値を持つことが重要です

サーマジを含む非侵襲RFリフティングは、切開リフティング手術の代替となる施術ではありません。たるみが強い方や皮膚の余剰が多い方が非侵襲リフティングだけで手術級の結果を期待するのは現実的ではありません。反対に、ハリが少し低下し始めた初期〜中期段階でケア目的としてアプローチする場合は、満足度が高いという臨床報告があります。

一度の施術で完結する施術ではありません

コラーゲンリモデリングが数か月かけて進むため、施術直後は効果を十分に実感しにくい場合もあります。一般的に1か月・3か月・6か月の時点で段階的に変化が現れます。専門医へのアンケート研究（PMID 32902088）では、年1回の再施術間隔を推奨する割合が51.9%と最も高い結果でした。

施術機器・設定が結果に影響します

サーマジ正規機器かどうか、使用するチップの種類、エネルギー設定、施術者のテクニックが結果の安定性と安全性に影響します。カウンセリング時にこの点を確認されることをお勧めします。

よくある質問（FAQ）

Q1. サーマジは一度受ければ良いですか？

一般的には年1回前後の再施術を推奨するケースが多いですが、個人の皮膚状態・目標によって異なります。一度の施術で効果が永続するわけではなく、コラーゲンリモデリングを持続・補充できるよう、カウンセリングで計画を立てるのが一般的です。具体的な回数・間隔は事前カウンセリングで決定します。

Q2. サーマジの効果はいつから感じられますか？

施術直後の即時的なコラーゲン収縮により、わずかな引き締め感が生じます。その後、数か月にわたってコラーゲン新生合成による段階的な変化が現れます。文献では4〜6か月までコラーゲンリモデリングが続くと報告されています。ただし、個人差が大きく、同一の結果を保証することはできません。

Q3. サーマジは痛いですか？

不快感・痛みには個人差が非常に大きいです。皮膚に熱感・圧迫感を感じるのが一般的です。専門医へのアンケート研究（PMID 32902088）では、前世代と比べて不快感が増したと回答した方もいました。痛みに敏感な方は事前カウンセリングでその旨をお伝えください。

Q4. サーマジとウルセラはどう違いますか？

サーマジはモノポーラーRF（高周波）で真皮のコラーゲンを加熱・刺激し、ウルセラは集束超音波（HIFU）で筋膜（SMAS層）まで到達して収縮させる方式です。ターゲット深度とエネルギーの種類が異なるため、どちらが絶対的に優れているとは断言できません。2つの施術を組み合わせる場合もあり、個人の皮膚状態と目標によって適切な選択肢が変わります。カウンセリングで比較のご説明を受けてください。

Q5. 副作用はありますか？

一時的な紅斑・熱感が最も一般的で、ほとんどは1〜3日以内に回復します。まれに持続的な色素変化、ごくまれに火傷・脂肪萎縮のような重篤な副作用が報告された事例もあります。副作用の発生有無・程度には個人差があり、適切な機器・設定・テクニックが安全性に重要です。異常反応が見られた場合は、すぐに担当医療スタッフにご連絡ください。

Q6. 妊娠中でも受けられますか？

妊娠中・授乳中は一般的にお勧めしていません。胎児に対するRFエネルギーの影響が十分に研究されておらず、安全性データが不足しています。妊娠をご計画中の場合も、事前に医療スタッフにお伝えください。

Q7. フィラー・ボツリヌストキシンと一緒に受けられますか？

併用可能かどうかは、施術の種類・時期・部位によって異なります。フィラーが注入された部位にRFを加えると、フィラーの特性に影響する可能性があるため、間隔と順序を考慮する必要があります。現在受けている施術・薬剤をカウンセリング時に正確にお伝えいただければ、一緒に調整いたします。

Q8. サーマジの効果はどのくらい続きますか？

文献ではコラーゲンリモデリングが4〜6か月まで続くと報告されていますが、持続期間は年齢・生活習慣・自然な老化のスピードによって異なります。一般的に肌の老化は継続しているため、効果が永続するというよりは、定期的なケアとしてアプローチするケースが多いです。同一の結果を保証することはできません。

Q9. カウンセリングだけ先に受けることはできますか？

RFリフティングを含むアンチエイジング施術は、部位・目標・他の施術との組み合わせによって設計が変わるため、カウンセリングを通じて十分に理解してから決定されることをお勧めします。施術の実施に関わらず、カウンセリングだけご希望の場合もお気軽にお問い合わせください。

まとめ

サーマジ（Thermage）は、モノポーラーRFで真皮コラーゲンリモデリングを誘導する非侵襲リフティング施術です。米国FDA 510(k)認可を取得した医療機器ベースで、ハリ低下・しわのお悩みをお持ちの方が比較的早い段階でケア目的としてアプローチするケースが多くなっています。

ただし、効果の程度・持続期間は個人の皮膚状態・年齢・生活習慣によって大きく異なり、すべての方に同じ結果を保証することはできません。RFリフティングのカウンセリングについてご興味がある方は、RFリフティング施術のご案内やコラーゲン増加方法ガイドもあわせてご参考いただき、ご自身の肌の状態と目標を気軽にお話しいただけるカウンセリングからはじめてみることをお勧めします。

✅ ファクトチェック完了レポート

この記事の主要な医療情報は以下の出典から確認しています。

- FDA accessdata.fda.gov — 510(k)認可記録：Thermage ThermaCool TC System（K021402、米国初認可2002年）。その後CPT（K090580）・FLX（K170758 等）の複数認可を確認。認可分類：クラスII 電気手術・凝固装置。適応症にしわ・細かいしわの非侵襲治療を含む。
- PMID 32902088（Dermatology and Therapy, 2020 · Suh et al.）：韓国の皮膚科医師52名のアンケート調査。前世代比で効果性・効率性の向上を報告；年1回再施術推奨割合51.9%；合併症発生率の低下を報告。
- PMC5929946（Annals of Dermatology, 2018 · Han et al., PMID 29853743）：韓国人66名対象の目元しわ研究。しわ面積約15.19%減少；主な副作用は一時的な紅斑（1〜3日で回復）；麻酔なしで施術可能；患者満足度95.5%以上が中立以上。
- PMC6541915（J Am Acad Dermatol 系, 2011）：コラーゲン収縮・新生合成のメカニズム；I型・III型コラーゲンの増加を報告（小規模研究）。
- 韓国MFDS品目許可番号：直接DBでの検索を実施せず → 品目許可番号を断言しない。ファクトチェック TODO：運営機関はemedi.mfds.go.krで「サーマジ」または「ソルタメディカル」を検索し、品目許可原文の確認を推奨。
- 効果数値・持続期間は文献に基づくものであり、個人差により同一の結果を保証できないことを明記しています。

医学的免責事項
本コンテンツは一般的な健康情報の提供を目的としており、個人別の診断・治療は必ず専門医にご相談ください。

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