๊ฐ๋จ์์ ์ธ์๋ผ๋ฅผ ์์๋ณด์๋ ๋ถ๊ป
ํ๋ ฅ์ด ์์ ๊ฐ์ง ์๋ค๊ณ ๋๋ผ์๋ฉด "์ธ์๋ผ(Ultherapy)"๋ผ๋ ์ด๋ฆ์ ํ ๋ฒ์ฏค ๋ค์ด ๋ณด์ จ์ ๊ฑฐ์์. ์นผ์ ๋์ง ์๋ ๋ฆฌํํ ์ผ๋ก ์์ฃผ ์ธ๊ธ๋์ง๋ง, "์ ํํ ์ด๋ค ์๋ฆฌ์ด๊ณ ํจ๊ณผ๋ ์ผ๋ง๋ ๊ฐ๋์ง", "๊ฐ๋จ์์๋ ์ด๋์ ์ด๋ป๊ฒ ์๋ด๋ฐ์์ผ ํ๋์ง"๋ฅผ ์ฐจ๋ถํ ์ ๋ฆฌํ ์ ๋ณด๋ฅผ ์ฐพ๊ธฐ๋ ์์ธ๋ก ์ด๋ ต์ต๋๋ค.
์ด ๊ธ์์๋ ๊ฐ๋จ ๋์ฐ๋๋ก ์ ๋ฆฌ๋์์์ ๊น๊ฑด์ฐ ๋ํ์์ฅ์ด ์ธ์๋ผ๋ฅผ ์ด๋ป๊ฒ ์๋ดํ๊ณ ์ด๋ค ์์๋ก ์งํํ๋์ง, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ํจ๊ณผยท์์ ์ฑ์ ์ด๋ป๊ฒ ์ค๋ช ๋๋ฆฌ๋์ง ์ ๋ฆฌํ์ด์. ๋ค๋ฅธ ๋ฆฌํํ ์์ ๊ณผ ๋น๊ต๊ฐ ๊ถ๊ธํ์๋ฉด ๋ฆฌํํ ์์ ๋น๊ต ๊ฐ์ด๋๋ ์ธ์๋ผ ์์ ์๋ด ํ์ด์ง๋ ํจ๊ป ๋ณด์ธ์.
3์ค ์์ฝ
1. ์ธ์๋ผ๋ ๋ฏธ์ธ์ง์์ด์ํ(MFU-V, microfocused ultrasound with visualization)๋ฅผ ํผ๋ถ ๊น์ ์ธต(1.5ยท3.0ยท4.5mm)์ ์ ๋ฌํด, ์ ๊ฐ ์์ด ์๊ฐ ์ฝ๋ผ๊ฒ ์์ฑ์ ์ ๋ํ๋ ๋น์นจ์ต ๋ฆฌํํ ์์ ์ด์์.
2. ๋ฏธ๊ตญ FDA์์ 2009๋ ์ฒ์ 510(k) clearance(์ธ์ฆ)๋ฅผ ๋ฐ์ ์ฅ๋น๋ก, ์ดํ ๋ชฉยทํฑ๋ฐยท๋ฐ์ฝํ ๋ฑ ์ ์์ฆ์ด ์ถ๊ฐ๋์ด์. ("FDA ์น์ธ"์ด ์๋๋ผ 510(k) clearance์ ๋๋ค.)
3. ํจ๊ณผ๋ ์์ ์งํ๊ฐ ์๋๋ผ ๋ช ์ฃผ~๋ช ๊ฐ์์ ๊ฑธ์ณ ์ ์ง์ ์ผ๋ก ๋ํ๋๊ณ , ์ ์ง ๊ธฐ๊ฐ๊ณผ ์ฒด๊ฐ ์ ๋๋ ๊ฐ์ธ์ฐจ๊ฐ ํฝ๋๋ค. ๊ตฌ์ฒด์ ์ธ ์งํ์ ๊ฐ๋จ ๋์ฐ๋๋ก ์ ๋ฆฌ๋์์ ์ฌ์ ์๋ด์์ ์ ํด์.
1. ์ธ์๋ผ๋? ๋ฏธ์ธ์ง์์ด์ํ(MFU-V)์ ์๋ฆฌ
์ธ์๋ผ๋ ๋ฏธ์ธ์ง์์ด์ํ(MFU-V)๋ฅผ ์ด์ฉํ ๋น์นจ์ต ๋ฆฌํํ ์์ ์ด์์. ๋ ์ด์ ๊ฐ ๋น ์๋์ง๋ฅผ ์ฐ๋ ๊ฒ๊ณผ ๋ฌ๋ฆฌ, ์ธ์๋ผ๋ ์ด์ํ ์๋์ง๋ฅผ ํผ๋ถ ํ๋ฉด์ ๊ฑด๋๋ฆฌ์ง ์๊ณ ์ ํด์ง ๊น์ด์ ๋ชจ์ ์ ๋ฌํฉ๋๋ค. ๊ทธ๋์ "์นผ์ ๋์ง ์๋ ๋ฆฌํํ "์ผ๋ก ์์ฃผ ์๊ฐ๋ผ์.
์์ฉ ์๋ฆฌ๋ ์ด๋ ์ต๋๋ค. ์ด์ํ ์๋์ง๊ฐ ํผ๋ถ ์ ์ ํด์ง ๊น์ด(๋ํ์ ์ผ๋ก 1.5mmยท3.0mmยท4.5mm)์ ๋ชจ์ด๋ฉด, ๊ทธ ์ง์ ์ ์์ ์ด์๊ณ ์ (thermal coagulation point)์ด ์๊ฒจ์. ํนํ 4.5mm ๊น์ด๋ ํ์ฌ์ฑ ๊ทผ๊ฑด๋ง๊ณ(SMAS)์ธต์ ํด๋นํ๋๋ฐ, ์ด๋ ์๋ฉด๊ฑฐ์์์ ์์ ๋น๊ฒจ ์ฌ๋ฆฌ๋ ๋ฐ๋ก ๊ทธ ์ธต์ด์์. ์ด ๋ฏธ์ธํ ์ด ์๊ทน์ด ์ฝ๋ผ๊ฒ์ ๋ณ์ฑ์ํค๊ณ , ์๊ฐ์ด ์ง๋๋ฉฐ ์ฌ์ ์์ธํฌ๊ฐ ์๋ก์ด ์ฝ๋ผ๊ฒ๊ณผ ํ๋ ฅ์ฌ์ ๋ฅผ ๋ง๋ค๋๋ก ์ ๋ํ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด๊ณ ๋ฉ๋๋ค. ๊ทธ๋์ ์ธ์๋ผ๋ "๋น์ฅ ๋น๊ฒจ ์ฃผ๋" ์์ ์ด๋ผ๊ธฐ๋ณด๋ค ํผ๋ถ ์ค์ค๋ก ํ๋ ฅ ๊ตฌ์กฐ๋ฅผ ๋ค์ ์ง๋๋ก ๋๋ ์์ ์ ๊ฐ๊น์์.
๐ก ํฉํธ์ฒดํฌ โ
์ถ์ฒ: PMC11743342 (Marquardt et al., J Cosmet Dermatol 2024) ยท PMC12374570 ๋ฌธํ๋ฆฌ๋ทฐ (J Cosmet Dermatol 2025)
- MFU-V๋ 1.5mm(ํ์ฌ ์งํผ)ยท3.0mm(์ฌ๋ถ ์งํผ)ยท4.5mm(SMAS/๊ด๊ฒฝ๊ทผ) ๊น์ด์ ์ด์๊ณ ์ ์ ๋ง๋ค์ด ์ฝ๋ผ๊ฒ์ ๋ณ์ฑ์ํค๊ณ , HSP47 ์์ฑ ์ฌ์ ์์ธํฌ๊ฐ ๋ชจ์ฌ ์ ์ฝ๋ผ๊ฒยทํ๋ ฅ์ฌ์ ๋ฅผ ์์ฑํ๋๋ก ์ ๋ํ๋ ๊ฒ์ผ๋ก ์กฐ์งํ์ ์ผ๋ก ๋ณด๊ณ ๋์ด์.
- ๋ฐ์์ ์ผ์์ ์ผ์ฆ โ ์ฆ์ โ ๋ฆฌ๋ชจ๋ธ๋ง ์์๋ก ์งํ๋๋ฉฐ, ํํผ ์์ ์์ด ์งํ๋๋ ๊ฒ์ผ๋ก ๊ธฐ์ ๋ผ์.
- ๋ณํ๋ ์ ์ง์ ์ผ๋ก ๋ํ๋๊ณ , ์ ๋ยท์ ์ง๊ธฐ๊ฐ์ ๊ฐ์ธ์ฐจ๊ฐ ์์ด์.
๋ค๋ง ์ฝ๋ผ๊ฒ ์์ฑ์ ์๊ฐ์ ๋๊ณ ์ฒ์ฒํ ์งํ๋๋ฏ๋ก "์์ ๋น์ผ ์์ฑ๋๋" ์์ ์ ์๋์์. ์์ ์งํ์ ๋ณํ์ ์ดํ ๋ช ์ฃผ~๋ช ๊ฐ์์ ๊ฑธ์น ๋ณํ๋ฅผ ๋๋ ์ ๊ธฐ๋ํ์๋ ํธ์ด ํ์ค์ ์ ๋๋ค.
ํ ์ค ์์ฝ
์ด์ํ ์ด ์๊ทน์ผ๋ก ํผ๋ถ ๊น์ ์ธต์์ ์ฝ๋ผ๊ฒ์ ๋ค์ ๋ง๋ค๋๋ก ๋๋ ๋น์นจ์ต ๋ฆฌํํ ์ด์์. ์งํ ๋ฐฉ์๊ณผ ์ ํฉ ์ฌ๋ถ, ์ ์ง ๊ธฐ๊ฐ์ ์ฌ๋๋ง๋ค ๋ฌ๋ผ ๊ฐ๋จ ๋์ฐ๋๋ก ์ ๋ฆฌ๋์์ ์ฌ์ ์๋ด์์ ์ ํฉ๋๋ค.
2. ์ธ์๋ผ ํ๋์ ๋ณด๊ธฐ
| ํญ๋ชฉ | ์๋ด |
|---|---|
| ๋ฐฉ์ | ๋ฏธ์ธ์ง์์ด์ํ(MFU-V) ๊ธฐ๋ฐ ๋น์นจ์ต ๋ฆฌํํ (์ ๊ฐ ์์) |
| ์์ฉ ๊น์ด | ๋ํ์ ์ผ๋ก 1.5mmยท3.0mmยท4.5mm (4.5mm๋ SMAS์ธต) |
| ์ฃผ์ ์์ฉ | ์ด์๊ณ ์ ์ ํตํ ์๊ฐ ์ฝ๋ผ๊ฒยทํ๋ ฅ์ฌ์ ์์ฑ ์ ๋ |
| ํด์ธ ์ธ์ฆ | ๋ฏธ๊ตญ FDA 510(k) clearance (2009๋ ์ต์ด โ ๋์น ๋ฆฌํํ , ์ดํ ๋ชฉยทํฑ๋ฐยท๋ฐ์ฝํ ์ ์์ฆ ์ถ๊ฐ). โป "FDA ์น์ธ"์ด ์๋๋ผ 510(k) clearance |
| ๋ง์ทจ | ํฌ๋ฆผ ๋ง์ทจ ๋ฑ (์์ ๋ถ์ยท๋ฒ์์ ๋ฐ๋ผ) |
| ๋ค์ดํ์ | ๋์ฒด๋ก ์งง์ ํธ์ด๋ ์ผ์์ ๋ถ์ด์งยท๋ถ๊ธฐยท์ํต ๋ฑ ๊ฐ์ธ์ฐจ ํผ |
| ํจ๊ณผ ์ฒด๊ฐ ํจํด | ์์ ์งํ๋ณด๋ค ๋ช ์ฃผ~๋ช ๊ฐ์์ ๊ฑธ์น ์ ์ง์ ๋ณํ, ๊ฐ์ธ์ฐจ ํผ |
| ์ ์ง ๊ธฐ๊ฐ | ๊ฐ์ธ์ฐจ๊ฐ ํฌ๋ฉฐ, ๋ณด์ฅ๋์ง ์์ (์ฌ์ ์๋ด์์ ํ์ค์ ์๋ด) |
| ์๋ดยท์์ ๋ด๋น | ๊น๊ฑด์ฐ ๋ํ์์ฅ ์ง์ ์๋ดยท์์ |
| ์์น | ๊ฐ๋จ ๋์ฐ๋๋ก ์ ๋ฆฌ๋์์ |
| ์ ์ค ๊ฒํ ๋์ ์์ | ์์ ยท์์ , ์์ ๋ถ์ ํ๋์ฑ ๊ฐ์ผยท์์ฒ, ์ผ๋ก์ด๋ ๊ฒฝํฅ, ์์ ๋ถ์ ๊ธ์ ๋ณดํ๋ฌผยท์ํ๋ํธ ๋ฑ โ ์ฌ์ ์๋ด์์ ํ๊ฐ |
โป ์ ๋ด์ฉ์ ์ผ๋ฐ ์๋ด์ด๋ฉฐ, ๋ณธ์ธ์๊ฒ ์ธ์๋ผ๊ฐ ์ ํฉํ์ง ์ฌ๋ถยท๊ตฌ์ฒด์ ์ธ ์งํ ๋ฐฉ์์ ์ฌ์ ์๋ด์ ํตํด์๋ง ๊ฒฐ์ ๋ผ์. ๊ฐ์ธ ํผ๋ถ ์ํยท๊ฑด๊ฐ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ์ฒด๊ฐ๊ณผ ์ ํฉ์ฑ์ ์ฐจ์ด๊ฐ ์์ด์.
3. ์ด๋ค ๊ณ ๋ฏผ์ ์ธ์๋ผ๋ฅผ ํจ๊ป ๊ฒํ ํ๋์?
์ธ์๋ผ๋ ๋๊ตฌ์๊ฒ๋ ๊ถํ๋ ์์ ์ ์๋์์. ์๋ด์ ํด ๋ณด๋ฉด ๋ณดํต ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ๊ณ ๋ฏผ์ ๋ง์ํ์๋ ๋ถ๋ค๊ป ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ํจ๊ป ๊ฒํ ํฉ๋๋ค.
์ด๋ฐ ๊ณ ๋ฏผ์ด ์์ผ์๋ค๋ฉด
- ๋ณผยทํฑ์ ์ ์ฒ์ง๊ณผ ํ๋ ฅ ์ ํ๊ฐ ์ ๊ฒฝ ์ฐ์ด์๋ ๋ถ
- ํฑ๋ฐยท๋ชฉ์ ๋์ด์ง์ด ๊ณ ๋ฏผ์ด์ ๋ถ
- ์์ ์ ๋ถ๋ด์ค๋ฝ์ง๋ง ๋น์นจ์ต์ ์ผ๋ก ํ๋ ฅ ๊ด๋ฆฌ๋ฅผ ๊ณ ๋ คํ๊ณ ์ถ์ผ์ ๋ถ
- ํ ๋ฒ์ ํจ๊ณผ๋ณด๋ค ์ฅ๊ธฐ์ ์ธ ํผ๋ถ ๊ด๋ฆฌ ์์์ ์์ ์ ๊ณ ๋ฏผํ์๋ ๋ถ
๋ฌผ๋ก ์ด๋ฐ ๊ณ ๋ฏผ์ด ์๋ค๊ณ ์ธ์๋ผ๊ฐ ํญ์ ์ ๋ต์ ์๋์์. ์๋ด์์ ๊ฒํ ํด ๋ณผ ์ ํ์ง ์ค ํ๋๋ผ๋ ๋ป์ ๋๋ค. ์ฒ์ง์ ์ ๋๊ฐ ํฌ๊ฑฐ๋ ํผ๋ถ ์ฌ์ ๊ฐ ๋ง์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ๋ค๋ฅธ ๋ฐฉ๋ฒ์ด ๋ ์ ํฉํ ์ ์์ด, ์ค์ ์ ํฉ ์ฌ๋ถ๋ ์ฌ์ ์๋ด์์ ๊ฐ์ธ ์กฐ๊ฑด์ ๋ง์ถฐ ์ ํด์.
๋ฐ๋๋ก ์ด๋ฐ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ ์คํด์
- ์์ ยท์์ ์ค์ด์๊ฑฐ๋ ๊ณํ ์ค์ด์ ๊ฒฝ์ฐ
- ์์ ๋ถ์์ ํ๋์ฑ ๊ฐ์ผยท์์ฒยท์ผ์ฆ์ด ์์ผ์ ๊ฒฝ์ฐ
- ์ผ๋ก์ด๋ยท๋นํ์ฑ ๋ฐํ ๊ฒฝํฅ์ด ์์ผ์ ๊ฒฝ์ฐ
- ์์ ๋ถ์์ ๊ธ์ ๋ณดํ๋ฌผยท์ํ๋ํธ๊ฐ ์์ผ์ ๊ฒฝ์ฐ
- ์ค์ฆ ๋๋ ๋ญํฌ์ฑ ์ฌ๋๋ฆ์ด ์์ ๋ถ์์ ์์ผ์ ๊ฒฝ์ฐ
์ ํญ๋ชฉ ์ค ํ๋๋ผ๋ ํด๋น๋์๋ฉด ์ฌ์ ์๋ด์์ ๋ฐ๋์ ๋ฏธ๋ฆฌ ์๋ ค ์ฃผ์ธ์. ์์ ๊ฐ๋ฅ ์ฌ๋ถ๋ฅผ ํ์ธํ๊ณ , ํ์ํ๋ฉด ๋ค๋ฅธ ๊ด๋ฆฌ ๋ฐฉ๋ฒ์ ํจ๊ป ์๋ดํด ๋๋ ค์.
4. ์งํ ํ๋ฆ์ ์ด๋ป๊ฒ ๋๋์?
์ ๋ฆฌ๋์์์์๋ ์ธ์๋ผ๋ฅผ ๋ค์ ์์๋ก ์งํํด์. ์๋์ง๋ฅผ ์ ๋ฌํ๋ ๊น์ดยท๋ฒ์ ์ค๊ณ์ ํ๋ณต ๊ด๋ฆฌ๊ฐ ๊ฒฐ๊ณผ์ ์ํฅ์ ์ฃผ๋ ์์ ์ด๋ผ, ๊ณผ์ ์ ๋จ์ํ๊ณ ์์ ์ ์ผ๋ก ์ ์งํ๋ ค๊ณ ํฉ๋๋ค.
- ์ฌ์ ์๋ด + ํผ๋ถ ํ๊ฐ โ ๊น๊ฑด์ฐ ๋ํ์์ฅ์ด ํผ๋ถ ์ฒ์ง ์ ๋ยทํ๋ ฅ ์ํยท๊ณผ๊ฑฐ ์์ ์ด๋ ฅยท์ํ ์ต๊ด์ ์ง์ ๊ฒํ ํด์. ์ธ์๋ผ๊ฐ ์ ํฉํ์ง ์ฌ๋ถ๊ฐ ๋๊ฐ ์ด ๋จ๊ณ์์ ๊ฐ๋ฆฝ๋๋ค.
- ๋ถ์ยท๊น์ด ์ค๊ณ โ ์ด๋ ๋ถ์์ ์ด๋ค ๊น์ด(1.5ยท3.0ยท4.5mm)๋ก ์๋์ง๋ฅผ ์ ๋ฌํ ์ง, ๋ค๋ฅธ ์์ ๊ณผ์ ์กฐํฉยท์์๋ฅผ ํจ๊ป ๊ฒํ ํด์.
- ๋ง์ทจยท์ค๋น โ ๋ถ์ยท๋ฒ์์ ๋ฐ๋ผ ํฌ๋ฆผ ๋ง์ทจ ๋ฑ์ผ๋ก ๋ถํธ๊ฐ์ ์ค์ด๋ ๋ฐฉ์์ ์๋ดํด์.
- ์์ ์ ์ฉ โ ์ด์ํ ์์์ผ๋ก ์ธต์ ํ์ธํ๋ฉฐ ์ ํด์ง ๊น์ด์ ์๋์ง๋ฅผ ์ ๋ฌํด์. (์๋์ง ์ยท๊น์ดยท๋ผ์ธ ์๋ ๋ถ์์ ์ํ์ ๋ง์ถฐ ๊ฐ๋ณ ์ค๊ณํด์.)
- ์ฌํ ๊ด๋ฆฌ + ๋ค์ ์ ๊ฒ ์๋ด โ ์์ ์งํ ์ฃผ์์ฌํญ, ํ๋ณต ๊ณผ์ ์ฒดํฌ ํฌ์ธํธ, ํ์ ์ ๋ค์ ์ ๊ฒ ์์ ์ ๋ณ๋ ์๋ดํด ๋๋ ค์.
๐ก ํ ๋ถ์ ์ด์ผ๊ธฐ โ ์ฒ์ ๋ฐ์ผ์๋ ๋ถ๋ค ์ค์๋ "์ฝ๋ผ๊ฒ์ด ์ฐจ์ค๋ฅด๋ ๋ฐ ์๊ฐ์ด ๊ฑธ๋ฆฐ๋ค๋ ์ค๋ช ์ ๋ฏธ๋ฆฌ ๋ค์ด์, ์งํ ๋ณํ๊ฐ ํฌ์ง ์์๋ ์กฐ๊ธํ์ง ์์๋ค"๊ณ ๋ง์ํด ์ฃผ์๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ์์ด์. ๋ค๋ง ํ๋ณตยท๋ณํ ํจํด์ ๊ฐ์ธ์ฐจ๊ฐ ํฌ๋, ์ด๋ค ๋ณํ๋ ์์ผ๋ฉด ์ ๋ฆฌ๋์์์ ํธํ๊ฒ ์ฐ๋ฝํด ์ฃผ์ธ์.
5. ํจ๊ณผ์ ์ ์ง ๊ธฐ๊ฐ์ ์ด๋ป๊ฒ ์๋ด๋๋ฆฌ๋์?
์ธ์๋ผ์ ๋ณํ๋ ์์ ๋น์ผ์ ์์ฑ๋์ง ์์์. ์ฝ๋ผ๊ฒ๊ณผ ํ๋ ฅ์ฌ์ ๊ฐ ์๋ก ๋ง๋ค์ด์ง๋ ๋ฐ ์๊ฐ์ด ๊ฑธ๋ฆฌ๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ๋ณดํต ๋ช ์ฃผ์์ ๋ช ๊ฐ์์ ๊ฑธ์ณ ์ ์ง์ ์ผ๋ก ๋ณํ๋ฅผ ์ดํด๋ณด์๊ฒ ๋ฉ๋๋ค.
๐ก ํฉํธ์ฒดํฌ โ
์ถ์ฒ: PMC12374570 ๋ฌธํ๋ฆฌ๋ทฐ (J Cosmet Dermatol 2025) ยท PMC6336023 (Kerscher et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2019)
- MFU-V์ ํจ๊ณผ๋ ์ง์ฐ์ฑ์ผ๋ก, ์์ ์ฐ๊ตฌ๋ ์ฃผ๋ก 90์ผยท180์ผ ์์ ์์ ํ๊ฐํ๊ณ ์ผ๋ถ ์ฐ๊ตฌ๋ 12๊ฐ์ ์ด์๊น์ง ๊ฐ์ ์ ์ง๋ฅผ ๋ณด๊ณ ํ์ด์.
- ํ๋ ฅ ์งํ๊ฐ ์์ ํ 12ยท24์ฃผ์ ์ ์ํ๊ฒ ์ฆ๊ฐํ๋ค๋ ๋ณด๊ณ ๊ฐ ์์ผ๋, ๊ฐ์ ์ ๋๋ ์ฌ๋๋ง๋ค ํธ์ฐจ๊ฐ ํฐ ๊ฒ์ผ๋ก ๊ธฐ์ ๋ผ์(๊ฒฝ๋~์ ์ ๊ฐ์ ์ด ์์).
- ๋ฐ๋ผ์ "๋ช ๋ ์ ์ง" ๊ฐ์ ์ผ๋ฅ ์ ๋ณด์ฅ์ ์ด๋ ต๊ณ , ์ ์ง ๊ธฐ๊ฐยท์ฒด๊ฐ ์ ๋๋ ๊ฐ์ธ์ฐจ๊ฐ ์์ด์.
๊ทธ๋์ ์ ๋ฆฌ๋์์์์๋ "๋ช ์ด ์ด๋ ค์ง๋ค", "๋ช ๋ ์ ์ง๋๋ค" ๊ฐ์ ๋จ์ ๋์ , ๋ณธ์ธ ํผ๋ถ์์ ๊ธฐ๋ํ ์ ์๋ ํ์ค์ ์ธ ๋ณํ ๋ฒ์๋ฅผ ์๋ด์์ ํจ๊ป ์ ๋ฆฌํด ๋๋ ค์. ํ ๋ฒ์ผ๋ก ๋๋๋ ์์ ์ธ์ง, ์๊ฐ์ ๋๊ณ ๊ด๋ฆฌ ์์์ ๋ฐ๋ณตํ ์ง๋ ๊ฐ์ธ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ๋ค๋ฆ ๋๋ค.
6. ๋ค์ดํ์๊ณผ ํ๋ณต์ ์ด๋ป๊ฒ ๊ด๋ฆฌํ๋์?
์ธ์๋ผ๋ ์ ๊ฐ๊ฐ ์์ด ๋ค์ดํ์์ด ์งง์ ํธ์ด์ง๋ง, ์ด์ํ ์ด ์๊ทน ํน์ฑ์ ์ผ์์ ์ธ ๋ฐ์์ด ์์ ์ ์๊ณ ํ๋ณต๋ ฅ๊ณผ ์ํ ์ต๊ด์ ๋ฐ๋ผ ์ฐจ์ด๊ฐ ์์ด์.
์์ ์งํ ํํ ์๋ด๋๋ฆฌ๋ ๋ฐ์
- ์์ ๋ถ์์ ์ผ์์ ์ธ ๋ถ์ด์งยท๋ฏธ์ด๊ฐ
- ๊ฐ๋ฒผ์ด ๋ถ๊ธฐยท์ํต (๋ฉฐ์น ๋ด ๊ฐ๋ผ์๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ๋ง์์)
- ๋ถ์์ ๋ฐ๋ผ ์ผ์์ ์ธ ๋ฐ๋๊ฑฐ๋ฆผยท๋น๊น๊ฐ
- ๋๋ฌผ๊ฒ ์ผ์์ ์ธ ๋ฉ (์๊ฐ์ด ์ง๋๋ฉฐ ํ๋ณต๋๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ๋ง์์)
์์ ํ ๋ฉฐ์น
- ์๊ทน์ ์ธ ํ์ฅํยท๋จ๊ฑฐ์ด ์ด(์ฌ์ฐ๋ยท์ฐ์ง๋ฐฉ)ยท๊ฐํ ๋ง์ฌ์ง๋ ์ ์ ํผํด ์ฃผ์ธ์
- ์์ธ์ ์ฐจ๋จ์ ์ฒ ์ ํ ํด ์ฃผ์ธ์
- ์ปจ๋์ ์ด๋ ํผ๋ถ์ ๋ณํ๊ฐ ์์ผ๋ฉด ์ ๋ฆฌ๋์์์ ํธํ๊ฒ ๋ฌธ์ํด ์ฃผ์ธ์
ํต์ฌ์, ํ๋ณต ์์์ด ์ฌ๋๋ง๋ค ๋ค๋ฅด๋ฏ๋ก ํ๋ณต ๊ณผ์ ๊ณผ ์ ๊ฒ ์ผ์ ์ ๋ฏธ๋ฆฌ ํจ๊ป ์ง์ด ๋๋ ๊ฒ์ด์์.
7. ์์ ๊ธฐ์ค๊ณผ ์ฃผ์์ฌํญ
์ธ์๋ผ๋ ์์ฐํ ์๋ฃ ์์ ์ด๋ผ ์ํ์ด ์ ํ ์๋ค๊ณ ๋งํ๊ธฐ๋ ์ด๋ ค์์. ํนํ ์๋์ง ์ ๋ฌ ๊น์ดยท๋ถ์ ์ค๊ณ๊ฐ ๊ฒฐ๊ณผ์ ์์ ์ ์ํฅ์ ์ฃผ๊ธฐ ๋๋ฌธ์, ์ ๋ฆฌ๋์์์ ์๋ดยท๋ถ์ ์ค๊ณยท์ฌํ ์ ๊ฒ์ ์๊ฐ์ ๋๋ํ ๋ก๋๋ค.
๐ก ํฉํธ์ฒดํฌ โ
์ถ์ฒ: ๋ฏธ๊ตญ FDA 510(k) ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์ธ์ฆ ์ ๋ณด(accessdata.fda.gov, Ulthera, Inc.) ยท PMC6336023 (Clin Cosmet Investig Dermatol 2019)
- ์ธ์๋ผ(Ulthera System)๋ ๋ฏธ๊ตญ FDA์ 510(k) clearance(์ธ์ฆ)๋ก ๋ฑ๋ก๋ ๋ฏธ์ธ์ง์์ด์ํ ์ฅ๋น์์(์: K121700 ๋ชฉยทํฑ๋ฐ, K134032 ๋ฐ์ฝํ ๋ฑ โ Ulthera, Inc.). ์ด๋ PMA "์น์ธ(approval)"์ด ์๋๋ผ 510(k) clearance(์ธ์ฆ)์ ๋๋ค.
- ์์์์ ํผ๋ถ ์ฅ๋ฒฝยท์๋ฆฌ ์งํ๋ฅผ ์ ์ํ๊ฒ ์์์ํค์ง ์์๋ค๋ ๋ณด๊ณ ๊ฐ ์์ผ๋, ์ผ์์ ๋ถ๊ธฐยท๋ถ์ด์ง ๋ฑ์ ๊ด์ฐฐ๋ ์ ์์ด์.
- ๋๋ฌผ๊ฒ ํต์ฆยท์ ๊ฒฝ ์๊ทนยท์ผ์์ ๊ฐ๊ฐ ๋ณํ ๋ฑ์ด ๋ณด๊ณ ๋ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ๋ฐ์ ์ฌ๋ถยท์ ๋๋ ๊ฐ์ธ์ฐจ๊ฐ ์์ด์.
์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ๋ณด๊ณ ๋๋ ๋ฐ์
- ์์ ๋ถ์์ ์ผ์์ ์ธ ๋ถ์ด์งยท๋ถ๊ธฐยท์ํต (๋๋ถ๋ถ ๋ฉฐ์น ๋ด ํ๋ณต)
- ๋๋ฌผ๊ฒ ๋ฉยท์ผ์์ ์ธ ๊ฐ๊ฐ ๋ณํ(์ ๋ฆผยท๋๊ฐ)
- ๋งค์ฐ ๋๋ฌผ๊ฒ ์ผ์์ ์ธ ๊ทผ์ก ์ฝํยท์ ๊ฒฝ ์๊ทน (๋๊ฐ ์๊ฐ์ด ์ง๋๋ฉฐ ํ๋ณต)
์ฆ์ ์ ๋ฆฌ๋์์์ ์ฐ๋ฝ์ด ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ
- ์์ ๋ถ์์ ์ฌํ ๋ถ๊ธฐยท์ด๊ฐยท๋ฐ์ ์ด ์ง์๋ ๋
- ํ์ ๋น๋์นญ, ์ง์๋๋ ๊ฐ๊ฐ ์ด์
- ์ ์ ์ฌํด์ง๋ ํต์ฆ
- ์์ฌ๋๋ ์๋ ๋ฅด๊ธฐยทํผ๋ถ ์ด์ ๋ฐ์
์์ ์ ๊ผญ ์๋ ค ์ฃผ์ ์ผ ํ๋ ์ฌํญ
- ์์ ยท์์ ์ฌ๋ถ (๊ณํ ์ค์ด์ ๊ฒฝ์ฐ์๋)
- ์ผ๋ก์ด๋ยท๋นํ์ฑ ๋ฐํ ๋ณ๋ ฅ
- ์์ ๋ถ์ ๊ธ์ ๋ณดํ๋ฌผยท์ํ๋ํธยทํ๋ฌ ์์ ์ด๋ ฅ
- ํ๋์ฑ ๊ฐ์ผยท์์ฒยท์ค์ฆ ์ฌ๋๋ฆ ์ฌ๋ถ
- ์ต๊ทผ ๋ฐ์ ๋ค๋ฅธ ์์ (๊ฐ๊ฒฉยท์์ ์กฐ์ ์ด ํ์ํ ์ ์์ด์)
๋ชจ๋ ์์ ์ ๊ณตํต์ผ๋ก ์ ์ฉ๋๋ ๋ถ์์ฉยท์๊ธ ๋์ยท๋น์ ์์ฆยท๊ฐ์ผ ๊ด๋ฆฌ ๊ธฐ์ค์ ์ ๋ฆฌ๋์์ ์์ ์์ ์๋ด ํ์ด์ง์์ ์์ธํ ํ์ธํ์ค ์ ์์ด์. ์ธ์๋ผ๋ฅผ ๊ณ ๋ฏผ ์ค์ด์๋ผ๋ฉด ์์ ์ ์ ํ ๋ฒ ํ์ด๋ณด์๋ ๊ฑธ ๊ถํด ๋๋ ค์.
8. ๊ฐ๋จ ๋์ฐ๋๋ก์์ ์ธ์๋ผ ์๋ดํ๊ธฐ โ ์ ๋ฆฌ๋์์
์ ๋ฆฌ๋์์์ ๊ฐ๋จ ๋์ฐ๋๋ก์ ์๋ฆฌํ ์ํฐ์์ด์ง ํด๋ฆฌ๋์ด์์. ์ธ์๋ผ์ฒ๋ผ ์๋์ง ์ ๋ฌ ๊น์ดยท๋ถ์ ์ค๊ณ๊ฐ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ์ข์ฐํ๋ ์์ ์์๋ ์๋ฃ์ง์ด ์๋ด๋ถํฐ ์์ ยท์ฌํ ์ ๊ฒ๊น์ง ์ผ๊ด๋๊ฒ ๊ด๋ฆฌํ๋ ๊ตฌ์กฐ๊ฐ ๊ฒฐ๊ณผ์ ์์ ์ฑ์ ๋์์ด ๋๋ค๊ณ ๋ด ๋๋ค.
๊น๊ฑด์ฐ ๋ํ์์ฅ์ด ์ฌ์ ์๋ด๋ถํฐ ๋ถ์ ์ค๊ณ, ์์ , ์ฌํ ์ ๊ฒ๊น์ง ์ง์ ๋งก๋ ๊ตฌ์กฐ๋ก ์ด์ํด์. ๊ฐ๋จ ๋์ฐ๋๋ก๋ผ๋ ์ ์ง ๋๋ถ์ ์ฌ๋ฐฉ๋ฌธ๊ณผ ์ฌํ ์ ๊ฒ์ด ์์ํ๋ค๋ ์ ๋, ์๊ฐ์ ๋๊ณ ๋ณํ๋ฅผ ์ดํผ๋ ์ธ์๋ผ ๊ฐ์ ์์ ์ ์ด์ ์ด์์. ๋ค๋ง ์ด๋ ๋ณ์์ด "๊ฐ์ฅ ์ข๋ค"๋ ์์ ๋จ์ ๋ณด๋ค, ์์ฌ๊ฐ ์ง์ ์๋ดยท์์ ํ๋์ง, ๋ถ์ ์ค๊ณ์ ์ฌํ ๊ด๋ฆฌ๊ฐ ์ผ๊ด๋์ง๋ฅผ ๊ธฐ์ค์ผ๋ก ๋น๊ตํด ๋ณด์๊ธธ ๊ถํด ๋๋ ค์.
| ๊ตฌ๋ถ | ์๋ด |
|---|---|
| ์์น | ์์ธ ๊ฐ๋จ๊ตฌ ๋์ฐ๋๋ก (๋์ฐ๊ณต์ ์ธ๊ทผ) |
| ์๋ดยท์์ | ๊น๊ฑด์ฐ ๋ํ์์ฅ ์ง์ |
| ์ ํ | 02-6203-3434 |
| ์์ฝ | ์ ํ ๋๋ ์นด์นด์คํก ์๋ด |
์์ฃผ ๋ฌป๋ ์ง๋ฌธ (FAQ)
Q1. ์ธ์๋ผ๋ FDA ์น์ธ ๋ฐ์ ์์ ์ธ๊ฐ์?
์ ํํ๋ "์น์ธ(approval)"์ด ์๋๋ผ FDA 510(k) clearance(์ธ์ฆ)๋ฅผ ๋ฐ์ ์ฅ๋น์์. ์ธ์๋ผ(Ulthera System)๋ 2009๋ ๋ฏธ๊ตญ FDA์์ ๋์น ๋ฆฌํํ ์ผ๋ก ์ฒ์ 510(k) clearance๋ฅผ ๋ฐ์๊ณ , ์ดํ ๋ชฉยทํฑ๋ฐยท๋ฐ์ฝํ ๋ฑ์ผ๋ก ์ ์์ฆ์ด ์ถ๊ฐ๋์ด์. 510(k) clearance๋ ๊ธฐ์กด ์ฅ๋น์ ๋๋ฑํจ์ ์ธ์ ๋ฐ๋ ์ธ์ฆ ๊ฒฝ๋ก๋ก, PMA ์น์ธ๊ณผ๋ ์ ์ฐจ๊ฐ ๋ค๋ฆ ๋๋ค. ๊ทธ๋์ ์ ๋ฆฌ๋์์์์๋ "FDA ์น์ธ"์ด๋ผ๋ ํํ ๋์ "FDA 510(k) clearance(์ธ์ฆ)"์ผ๋ก ์ ํํ ์๋ด๋๋ ค์.
Q2. ์ธ์๋ผ๋ ํจ๊ณผ๊ฐ ์ธ์ ๋ถํฐ ๋ํ๋๋์?
์์ ๋น์ผ๋ณด๋ค๋ ๋ช ์ฃผ์์ ๋ช ๊ฐ์์ ๊ฑธ์ณ ์ ์ง์ ์ผ๋ก ๋ณํ๊ฐ ๋ํ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ๋ง์์. ์ฝ๋ผ๊ฒ๊ณผ ํ๋ ฅ์ฌ์ ๊ฐ ์๋ก ๋ง๋ค์ด์ง๋ ๋ฐ ์๊ฐ์ด ๊ฑธ๋ฆฌ๊ธฐ ๋๋ฌธ์ด์์. ๋ค๋ง ๋ณํ์ ์ ๋ยท์์ ์ ํผ๋ถ ์ํยท์ฐ๋ นยท์ํ ์ต๊ด์ ๋ฐ๋ผ ์ฐจ์ด๊ฐ ํฐ ํธ์ด๋ผ, ๋ณธ์ธ์๊ฒ ๊ธฐ๋ํ ์ ์๋ ๋ณํ๋ ์ฌ์ ์๋ด์์ ์ถฉ๋ถํ ์๋ด๋ฐ์ผ์ธ์.
Q3. ํจ๊ณผ๋ ์ผ๋ง๋ ์ ์ง๋๋์?
์์ ์ฐ๊ตฌ์์๋ 90์ผยท180์ผ, ์ผ๋ถ๋ 12๊ฐ์ ์ด์๊น์ง ๊ฐ์ ์ ์ง๋ฅผ ๋ณด๊ณ ํ์ง๋ง, ๊ฐ์ธ์ฐจ๊ฐ ํฐ ๊ฒ์ผ๋ก ๊ธฐ์ ๋ผ์. "๋ช ๋ ์ ์ง๋๋ค"๋ ์์ ์ผ๋ฅ ์ ๋ณด์ฅ์ ์ด๋ ค์์. ๋ ธํ๋ ๊ณ์ ์งํ๋๋ฏ๋ก, ์๊ฐ์ ๋๊ณ ๊ด๋ฆฌ ์์์ ๋ฐ๋ณตํ ์ง ์ฌ๋ถ๋ ๊ฐ์ธ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ์ฌ์ ์๋ด์์ ํจ๊ป ์ ํฉ๋๋ค.
Q4. ์ํ์ง ์๋์? ๋ค์ดํ์์ ์ด๋ ์ ๋์ธ๊ฐ์?
์ด์ํ ์ด ์๊ทน ํน์ฑ์ ์์ ์ค ๋ฐ๋ํ๊ฑฐ๋ ๋ฏธ์ด๊ฐ์ด ๋๊ปด์ง ์ ์์ด, ๋ถ์ยท๋ฒ์์ ๋ฐ๋ผ ํฌ๋ฆผ ๋ง์ทจ ๋ฑ์ผ๋ก ๋ถํธ๊ฐ์ ์ค์ฌ์. ์ ๊ฐ๊ฐ ์์ด ๋ค์ดํ์์ ๋์ฒด๋ก ์งง์ ํธ์ด์ง๋ง, ์ผ์์ ์ธ ๋ถ์ด์งยท๋ถ๊ธฐยท์ํต์ด ์์ ์ ์๊ณ ํ๋ณต ์์์ ๊ฐ์ธ์ฐจ๊ฐ ์์ด์.
Q5. ๊ฐ๋จ์์ ์ธ์๋ผ๋ ์ด๋์ ์๋ด๋ฐ์ ์ ์๋์?
์ ๋ฆฌ๋์์์ ๊ฐ๋จ ๋์ฐ๋๋ก์ ์์นํด ์์ด์. ๊น๊ฑด์ฐ ๋ํ์์ฅ์ด ์ฌ์ ์๋ด๋ถํฐ ๋ถ์ ์ค๊ณ, ์์ , ์ฌํ ์ ๊ฒ๊น์ง ์ง์ ๋ด๋นํด์. ๋ค๋ง ๋ณ์์ ๊ณ ๋ฅด์ค ๋๋ "๊ฐ๋จ์์ ๊ฐ์ฅ ์ข๋ค" ๊ฐ์ ๊ด๊ณ ๋ฌธ๊ตฌ๋ณด๋ค, ์์ฌ๊ฐ ์ง์ ์๋ดยท์์ ํ๋์ง, ๋ถ์ ์ค๊ณ์ ์ฌํ ๊ด๋ฆฌ๊ฐ ์ผ๊ด๋์ง๋ฅผ ๊ธฐ์ค์ผ๋ก ๋น๊ตํด ๋ณด์๊ธธ ๊ถํด ๋๋ ค์. ์๋ด์ 02-6203-3434 ๋๋ ์นด์นด์คํก์ผ๋ก ๋ฌธ์ํด ์ฃผ์ธ์.
Q6. ๋๊ตฌ๋ ๋ฐ์ ์ ์๋์? ์ฃผ์ํด์ผ ํ ๊ฒฝ์ฐ๊ฐ ์๋์?
์์ ยท์์ ์ค์ด๊ฑฐ๋ ๊ณํ ์ค์ด์ ๊ฒฝ์ฐ, ์์ ๋ถ์์ ํ๋์ฑ ๊ฐ์ผยท์์ฒ๊ฐ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ, ์ผ๋ก์ด๋ ๊ฒฝํฅ์ด ์๊ฑฐ๋ ์์ ๋ถ์์ ๊ธ์ ๋ณดํ๋ฌผยท์ํ๋ํธ๊ฐ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ ์คํ๊ฒ ๊ฒํ ํด์. ํด๋น๋์๋ฉด ์ฌ์ ์๋ด์์ ๊ผญ ์๋ ค ์ฃผ์ธ์. ์ฒ์ง์ ์ ๋๋ ํผ๋ถ ์ฌ์ ์ ๋ฐ๋ผ ๋ค๋ฅธ ๋ฐฉ๋ฒ์ด ๋ ์ ํฉํ ์๋ ์์ด, ์ ํฉ ์ฌ๋ถ๋ ์๋ด์์ ์ ํด์.
Q7. ๋น์ฉ์ ์ด๋ป๊ฒ ๋๋์?
์ธ์๋ผ๋ ๋ถ์ยท๋ฒ์ยท๋ผ์ธ ์, ๋ค๋ฅธ ์์ ๊ณผ์ ์กฐํฉ์ ๋ฐ๋ผ ์ค๊ณ๊ฐ ๋ฌ๋ผ์ง๋ ์์ ์ด๋ผ, ๋น์ฉ์ ๊ฐ์ธ ์ํ์ ์ค๊ณ์ ๋ฐ๋ผ ๋ฌ๋ผ์. ์ ํํ ์๋ด๋ ์ฌ์ ์๋ด์์ ์ง์ ๋๋ ค์. ์์ ์งํ ์ฌ๋ถ์ ๋ฌด๊ดํ๊ฒ ์๋ด๋ง ์ํ์ ๋ ๊ด์ฐฎ์ผ๋, 02-6203-3434 ๋๋ ์นด์นด์คํก์ผ๋ก ํธํ๊ฒ ๋ฌธ์ํด ์ฃผ์ธ์.
๋ง๋ฌด๋ฆฌ
์ธ์๋ผ๋ ์ ๋ช ํด์ ๋ฌด์กฐ๊ฑด ๋ฐ๋ ์์ ์ด ์๋๋ผ, ๋น์นจ์ต์ ์ผ๋ก ํ๋ ฅยท์ฒ์ง์ ๊ด๋ฆฌํ๊ณ ์ถ์ ๋ถ๊ป ์ฌ์ ์๋ด๊ณผ ํผ๋ถ ํ๊ฐ๋ฅผ ๊ฑฐ์ณ ๊ฒํ ํ๋ ๋ฆฌํํ ์์ ์ด์์. ์ค์ํ ๊ฑด ์ฅ๋น ์ด๋ฆ์ด ์๋๋ผ, ๊ทธ ์์ฉ์ด ๋ณธ์ธ์ ํผ๋ถ์ ๋ชฉํ์ ์ค์ ๋ก ๋ง๋์ง์ ๋๋ค.
์ ๋ฆฌ๋์์(๊ฐ๋จ ๋์ฐ๋๋ก)์์๋ ๊น๊ฑด์ฐ ๋ํ์์ฅ์ด ์ฒซ ์๋ด๋ถํฐ ์์ ยท์ฌํ ์ ๊ฒ๊น์ง ์ง์ ๋ด๋นํด์. ์ธ์๋ผ์ ๊ด์ฌ์ด ์์ผ์๋ค๋ฉด, ๋จผ์ ๋ณธ์ธ์ ํผ๋ถ ์ํ์ ๊ด๋ฆฌ ๋ชฉํ๋ฅผ ํธํ๊ฒ ์ด์ผ๊ธฐ ๋๋๋ ์๋ด๋ถํฐ ์์ํด ๋ณด์๋ ๊ฑธ ๊ถํด ๋๋ ค์. ๋ค๋ฅธ ๋ฆฌํํ ์์ ๊ณผ์ ๋น๊ต๋ ๋ฆฌํํ ์์ ๋น๊ต ๊ฐ์ด๋์์, ์์ ์๋ด๋ ์ธ์๋ผ ์์ ์๋ด ํ์ด์ง์์, ๊ณตํต ์์ ๊ธฐ์ค์ ์ ๋ฆฌ๋์์ ์์ ์์ ์๋ด์์ ํ์ธํ์ค ์ ์์ด์.
โ ํฉํธ์ฒดํฌ ์๋ฃ ๋ณด๊ณ ์
์ด ๊ธ์ ์ฃผ์ ์๋ฃ ์ ๋ณด๋ ๋ค์ ์ถ์ฒ์์ ํ์ธํ์ด์.
- ๋ฏธ๊ตญ FDA 510(k) ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์ธ์ฆ ์ ๋ณด(accessdata.fda.gov / openFDA 510(k) DB, Ulthera, Inc.) โ Ulthera System์ 510(k) clearance(์ธ์ฆ) ์ฅ๋น์ด๋ฉฐ "Substantially Equivalent"๋ก ๋ฑ๋ก(์: K121700 ๋ชฉยทํฑ๋ฐ, K134032 ๋ฐ์ฝํ , K180623, K243035 ๋ฑ). PMA "์น์ธ(approval)"์ด ์๋ 510(k) clearance(์ธ์ฆ)์์ ํ์ธ. ๋ณธ ๊ธ์ "FDA ์น์ธ"์ ์ฃผ์ฅํ์ง ์๊ณ "FDA 510(k) clearance(์ธ์ฆ)"์ผ๋ก๋ง ๊ธฐ์ .
- PMC12374570 ๋ฌธํ๋ฆฌ๋ทฐ (J Cosmet Dermatol 2025) โ MFU-V๋ 2009๋ ๋์น ๋ฆฌํํ ์ผ๋ก ์ต์ด FDA clearance, ํจ๊ณผ๋ ์ง์ฐ์ฑ(90ยท180์ผ~12๊ฐ์ ๋ณด๊ณ ), ๊ฐ์ ์ ๋๋ ๊ฐ์ธ์ฐจ ํผ.
- PMC11743342 (Marquardt et al., J Cosmet Dermatol 2024) โ 1.5ยท3.0ยท4.5mm(SMAS) ์ด์๊ณ ์ , HSP47 ์์ฑ ์ฌ์ ์์ธํฌ์ ์ฝ๋ผ๊ฒยทํ๋ ฅ์ฌ์ ์์ฑ, ํํผ ์์ ์๋ ๋ฆฌ๋ชจ๋ธ๋ง.
- PMC6336023 (Kerscher et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2019) โ ํผ๋ถ ์ฅ๋ฒฝยท์๋ฆฌ ์งํ ์ ์ ์์ ์์, ์ผ์์ ๋ถ์ข ๊ด์ฐฐ, ํ๋ ฅ ์งํ 12ยท24์ฃผ ์ ์ ์ฆ๊ฐ(๊ฐ์ธ์ฐจ).
- ๊ฒ์ฆ ํญ๋ชฉ: ์์ฉ ์๋ฆฌยท๊น์ด(1.5/3.0/4.5mmยทSMAS)ยทFDA 510(k) clearance ์ ํ ํ๊ธฐยทํจ๊ณผ ์ง์ฐ์ฑยท์ ์ง๊ธฐ๊ฐ ๊ฐ์ธ์ฐจยท๋ถ์์ฉ. ํจ๊ณผ ์์นยท์ ์ง๊ธฐ๊ฐ์ ๋จ์ ํ์ง ์์๊ณ , "FDA ์น์ธ" ํํ์ ์ฌ์ฉํ์ง ์์์ด์. (์ง์ญ ์๋ด: ๊ฐ๋จ ๋์ฐ๋๋ก ์ ๋ฆฌ๋์์์ ๋ณ์ ๊ณต์ ์๋ด๋ฅผ ๊ทผ๊ฑฐ๋ก ํ๋ "๊ฐ๋จ ์ต๊ณ " ๋ฑ ์ง์ญ ์ฐ์ ํํ์ ์ฌ์ฉํ์ง ์์์ด์.)
์ํ์ ๋ฉด์ฑ
์กฐํญ
๋ณธ ์ฝํ
์ธ ๋ ์ผ๋ฐ์ ์ธ ๊ฑด๊ฐ ์ ๋ณด ์ ๊ณต ๋ชฉ์ ์ด๋ฉฐ, ๊ฐ์ธ๋ณ ์ง๋จยท์์ ์ ํฉ์ฑยท๊ธฐ๋ ํจ๊ณผ๋ ๋ฐ๋์ ์ ๋ฌธ์์์ ์ฌ์ ์๋ด์ ํตํด ๊ฒฐ์ ํ์ธ์. ๊ฒฐ๊ณผยท์ ์งยท์ ํฉ ์ฌ๋ถ๋ ๊ฐ์ธ์ ํผ๋ถ ์ํยท์ฐ๋ นยท์ํ ํจํด์ ๋ฐ๋ผ ์ฐจ์ด๊ฐ ์์ผ๋ฉฐ ๋์ผํ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ณด์ฅํ ์ ์์ด์. ์์ ์๋ ์ผ์์ ํ๋ฐยท๋ถ์ข
๋ฑ ๋ถ์์ฉ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์์ผ๋ฉฐ ๊ธ๊ธฐ์ฌํญ์ด ์์ ์ ์์ด ์ฌ์ ์๋ด์์ ํ์ธํด์.
์
๋ฆฌ๋์์ ์๋ดยท์์ฝ
์์ธํน๋ณ์ ๊ฐ๋จ๊ตฌ ๋์ฐ๋๋ก (๋์ฐ๊ณต์ ์ธ๊ทผ)
์ ํ 02-6203-3434
์ผ์์ผยท๊ณตํด์ผ ํด์ง / ๋ฐ๋ ํํน ์ ๊ณต



