人源真皮（hADM）水光针，是将已故供体的皮肤去除细胞后得到的真皮基质（即皮肤内部的支架）注入皮肤的项目。去除细胞，是为了去掉引起排斥反应的成分。是否出现变化，需经数周观察。
三句话总结
在20名受试者的比较里，从治疗后第1周到第20周测量皮肤状态。这项试验记录的安排是间隔一个月3次。
美国食品药品监督管理局（FDA）把HIV、乙型肝炎、丙型肝炎和梅毒列入供体检测。
在韩国，组织库须取得韩国食品药品安全处许可。疑似感染的组织，以及死亡原因不清楚的供体组织，禁止供应和移植。
人源真皮（hADM）水光针是什么材料？
去掉表皮和细胞之后，胶原蛋白和弹性蛋白保留在材料里。用动物皮肤做成的基质是另一种材料。注射用的是由人的捐献皮肤做成的颗粒。加工、保存和准备因产品而不同。
Re2O水光针和DermaCell（德玛赛）是把这种颗粒注射进皮肤的两个不同产品名。操作过程见Re2O水光针说明，德玛赛和放入细胞的项目有什么差别，见德玛赛说明。
去除细胞是否也能消除感染风险？
去掉的是细胞，处理感染是另一步。感染由供体检测和获取之后的加工来处理。美国食品药品监督管理局要求在这些加工和经手过程中遵守防止感染传播的书面程序。
这种材料在人身上如何使用，观察到什么时候？
这项使用Re2O水光针的人体比较有20名受试者。去除细胞的真皮颗粒150mg与透明质酸、生理盐水和麻醉剂混合后备用，面部一侧的真皮中层注入该混合液1.5mL。这项试验记录的安排是间隔一个月3次。
测量安排在治疗后第1、4、8、12、16、20周。这个区间里看密度、弹性、皱纹、毛孔和水分。暂时发红和轻度肿胀未经处理即消退，该试验中未发生严重不良事件。一位曾为产品开发提供建议的研究者参加了这项试验。比较是在同一张脸上，把与透明质酸混合的一侧和只注入透明质酸的一侧并列观察。
| 项目 | 试验记录 |
|---|---|
| 参加 | 20名受试者 |
| 准备 | 真皮颗粒150mg与透明质酸、生理盐水、麻醉剂混合 |
| 注入 | 真皮中层，一侧1.5mL |
| 次数 | 间隔一个月3次 |
| 测量 | 第1、4、8、12、16、20周 |
| 刚结束时的反应 | 暂时发红、轻度肿胀 |
| 严重不良事件 | 0例 |
它和干细胞项目或填充剂有什么不同？
这种水光针放入的是基质。常被称作干细胞项目的 SVF 使用本人脂肪里的细胞。透明质酸填充剂用含水凝胶填补凹陷。三种注射常被混为一谈，但注射器里的材料不同。
补充皮肤支架的注射范围，见《补充皮肤支架的水光针》。与丽珠兰对比材料，见《Re2O与丽珠兰的比较》。项目页面见《Re2O水光针》和《DermaCell（德玛赛）》。
| 类别 | 放入的材料 | 细胞 | 文件上需额外核对的项目 |
|---|---|---|---|
| 人源真皮水光针 | 捐献真皮颗粒 | 只有基质 | 供体检测、批号 |
| SVF | 本人脂肪里的细胞 | 包含细胞 | 取材部位 |
| 透明质酸填充剂 | 含水凝胶 | 只有凝胶 | 产品名和部位 |
供体和组织如何管理？
美国食品药品监督管理局要求经手移植或输注用人体细胞、组织的机构做供体筛选和检测，遵守防止感染传播的书面程序并保留记录。皮肤列在例子里。供体检测包括HIV、乙型肝炎、丙型肝炎和梅毒。
在韩国，皮肤属于人体组织。捐献是无偿提供自己的组织，死亡后可以捐献。和器官不同，组织可以加工并长期保存。组织库是取得韩国食品药品安全处许可的机构，业务包括获取、储存、处理、保管和分发，以及供体筛选和质量管理。疑似感染、死亡原因不明或适合性检查不合格的组织，禁止供应和移植。
| 条件 | 在韩国的处理 |
|---|---|
| 感染或疑似感染 HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒 | 禁止供应和移植 |
| 患有痴呆等退行性神经疾病的供体 | 禁止供应和移植 |
| 死亡原因不清楚的供体 | 禁止供应和移植 |
| 接触过有害物质的供体 | 禁止供应和移植 |
| 有癌转移风险的组织 | 禁止供应和移植 |
| 适合性检查不合格 | 禁止供应和移植 |
治疗当天按什么顺序进行？
当天按确认、消毒、麻醉、注射的顺序进行。恢复时持续查看注射部位。
- 确认注射部位有没有感染、过敏、正在服用的药，以及最近的面部治疗。
- 消毒皮肤。
- 必要时涂抹表面麻醉剂。
- 注射准备好的颗粒。
有哪些副作用，什么情况下要推迟治疗？
注射后即刻出现的变化，当场观察。要注射的部位有感染时，该部位当天不予注射。
| 类别 | 内容 |
|---|---|
| 注射刚结束 | 发红、肿胀、瘀青、按压疼痛 |
| 联系施术机构 | 疼痛加重、发热感、分泌物、水疱、扩散的皮疹 |
| 当天不予注射 | 要注射的部位有感染 |
※ 刚结束时的项目，是在注射部位观察的反应。供体检测是用来降低感染经组织传播的程序。
报价单和同意书上要核对什么？
报价单上先核对的是产品名是Re2O水光针还是德玛赛，以及批号是否与同意书一起留下。如何看价格，见《Re2O价格要看的项目》。
咨询前要核对文件上的哪些项？
对照口头说明与文件上的记载。空白项需要在治疗当天补全。
- □ 说明与文件上的产品名是否一致
- □ 原材料是否写为人源真皮（hADM）
- □ 是否书面收到供体筛选和检测信息
- □ 是否拿到批号或追溯编号
- □ 适用部位与本次计划是否一致
- □ 是否写明刚结束时的反应和需要联系的变化
- □ 是否保存同意书副本和所用材料信息
常见问题
Q1. 人源真皮水光针是干细胞项目吗？
它放入的是去除细胞的基质，所以和干细胞项目的材料不同。常被称作干细胞项目的 SVF 使用本人脂肪里的细胞。
Q2. 捐献的皮肤是谁的皮肤？
是无偿提供的供体皮肤。文件上写人源真皮（hADM），并一起核对供体检测记录。
Q3. Re2O和德玛赛是同一产品吗？
两者都是使用人源真皮的不同产品。以文件上写的产品名区分。
Q4. 供体检测确认什么？
美国要求对供体检测HIV、乙型肝炎、丙型肝炎和梅毒，韩国则禁止供应和移植符合疑似感染、死亡原因不明等条件的组织。
Q5. 它和透明质酸填充剂有什么不同？
填充剂放入含水凝胶来填补体积。人源真皮水光针放入的是真皮颗粒。人体比较用的是与透明质酸混合后的液体。
依据资料
- 美国食品药品监督管理局: 组织及组织产品
- 美国食品药品监督管理局: 人体细胞与组织供体检测要求
- 韩国法制处生活法令信息网：人体组织捐献与移植概要
- Mihalečko J 等（2022），Physiol Res：Acellular Dermal Matrix in Plastic and Reconstructive Surgery（PMID 36592440, PMC9854008）
- Lee YI 等（2026），Int J Mol Sci：可注射人脱细胞真皮颗粒的人体比较试验（PMC12985180）
本文为一般信息说明，不能代替个人诊疗。
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我们会先确认目前的健康状况和既往治疗史，再说明可考虑的选择及其局限。
