NovaStem干细胞再生术是做什么的项目?
NovaStem 是 Cellinique 的招牌项目:从您自身获取细胞,筛选并汇集干细胞、免疫细胞与生长因子,再应用到需要皮肤再生的部位。 它不是注入体外制成的物质,而是把自身细胞处理后重新用于自己的身体,因此排斥反应的风险较低。
3行摘要
1. NovaStem 是从自身细胞提取、把三种再生要素一起使用的复合项目,按采集→处理→应用的5个步骤进行。
2. 名称里带有“干细胞”的项目只有 NovaStem、SVF 系列;PRF(血液)、DermaCell(人体真皮)不是干细胞项目 — 应按原料区分,而不是按名称。
3. 是否获得 FDA 批准,必须看产品文件,而不是项目名称。
1. 原理:为什么使用自身细胞?
NovaStem 的核心不是单一成分,而是三种一起使用。已知参与皮肤组织再生的干细胞、受损组织恢复时发挥作用的免疫细胞、帮助生成胶原蛋白的生长因子,会从您自身组织中提取并浓缩。
此外,对于可能来自他人材料或合成物质的过敏顾虑也相对更少。NovaStem 采用把处理步骤压到最少的系统,以免取出的细胞活性下降。
用细胞辅助皮肤再生的领域,围绕衰老、伤口恢复与炎症调控的研究较为活跃。不过正如国际干细胞学会(ISSCR)在患者手册中所说明的,被认可为可普遍使用的标准治疗的领域目前还不多。考虑项目时,把这两点放在一起判断更为准确。
什么情况下会纳入讨论?
NovaStem 更侧重提升皮肤整体的恢复力,而不是针对单一症状。在弹性下降、细纹、粗糙肤质同时进展的复合性衰老中会成为讨论对象;若主要困扰是保湿或细纹中的一项,Rejuran(丽珠兰)、Juvelook(乔雅露)一类水光类项目是更单纯的选择。分叉点在于:当前状态用单一成分是否足够,还是需要复合路径。
2. 治疗过程:从采集到术后护理的5个步骤
NovaStem 是采集、处理并应用自身细胞的流程,按 Cellinique 的说明标准,以下列5个步骤进行。
| 步骤 | 内容 | 要点 |
|---|---|---|
| 1. 术前面诊与适合性评估 | 确认皮肤状态、病史与用药 | 能否进行项目,首先在这一步决定 |
| 2. 自体细胞采集 | 从您自身组织采集项目用原料 | 采集部位与用量随个人组织状态而异 |
| 3. 细胞处理 | 筛选并汇集干细胞、免疫细胞与生长因子,准备用于项目 | 以尽量少动手的最小操作原则保存细胞活性 |
| 4. 项目应用 | 局部麻醉或表面麻醉膏后应用 | 麻醉方式按疼痛敏感度选择 |
| 5. 术后护理 | 确认恢复经过,说明护理周期 | 同时会告知出现异常反应时的联系标准 |
恢复期一般约为1~3天,项目刚结束后的暂时反应大多会在此期间内消退。若有需要见许多人的日程,从项目日起留出约3天更为稳妥。重新开始洗脸、化妆、运动的时间点取决于应用部位与采集部位的状态,请遵循项目当天收到的说明。
3. “干细胞项目”这一说法有多准确?
皮肤科项目中,即使名称带有“干细胞”,实际材料也常常各不相同。从原料来看,会分成使用活细胞的项目与不使用活细胞的项目。
| 项目 | 原料 | 是否包含干细胞 |
|---|---|---|
| NovaStem | 自体细胞 — 筛选并汇集干细胞、免疫细胞与生长因子 | ○ 包含 — 复合构成 |
| SVF 自体脂肪来源干细胞 | 仅从自身脂肪组织汇集细胞成分(基质血管组分,SVF) | ○ 包含 — 含有干细胞的混合细胞群 |
| PRF | 自身血液 — 浓缩血小板 | ✕ 不包含 — 血小板基础 |
| DermaCell | 人体真皮(hADM) — 去除了细胞的皮肤组织 | ✕ 不包含 — 无细胞组织 |
即使同是“来自自身的材料”,NovaStem、SVF 使用的是活细胞,PRF 使用血液成分,DermaCell 使用去除细胞后的组织支架。三条路径的差异见NovaStem vs SVF vs PRF 比较,从脂肪获得的细胞项目结构见自体脂肪来源细胞项目说明。
4. 术前如何核对许可与依据
细胞类项目的许可,不是按“干细胞”这一大类,而是按每一个产品,以及该产品用于何种症状(适应证)来授予。项目名称是否知名,与所用材料在哪个国家、出于何种目的获得许可,是两件不同的事。面诊中用文件确认以下三项,判断会更容易。
- □ 准确构成 — 所用细胞与成分的正式名称、是自身细胞还是他人细胞,以及采集、处理、保存过程
- □ 许可范围 — 该产品与处理方式在韩国以何种范围使用。美国 FDA 资料针对的是美国制度,韩国境内的许可须另行确认
- □ 依据与替代方案 — 支撑预期效果的依据水平,以及可为同一目标选择的其他项目
美国 FDA 公开已批准的细胞与基因治疗产品清单,供任何人查阅,同时也发布消费者提示:不要仅凭项目名称推测是否获批。国际干细胞学会(ISSCR)的患者手册以韩文提供术前应询问的问题清单,可与上述核对表一并使用。
5. 不良反应与术前需要告知的事项
因为使用自身细胞,排斥风险相对较低,但仍有不良反应。常见反应是治疗部位与采集部位的暂时性肿胀、发红、瘀青,少数情况下可能出现感染、出血、过敏反应。该项目包含采集过程,采集部位的护理与应用部位同样重要。
术前面诊中告知以下信息,才能形成更稳妥的计划。
- □ 病史 — 感染性疾病、免疫相关疾病、血液不易凝固的体质
- □ 用药 — 使血液变稀的药物(抗凝药、抗血小板药等)
- □ 是否妊娠、哺乳
- □ 近期接受的其他项目 — 用于确定项目间隔与顺序
项目后若肿胀、疼痛加重,或热感持续,请不要硬撑,立即联系医护人员。异常反应越早确认,处理越简单。
常见问题
Q1. NovaStem 是获得 FDA 批准的干细胞项目吗?
FDA 批准清单针对的是个别治疗用药品,NovaStem 是医院的项目名称,本身就不是该清单上的那一类对象。清单上实际列出的细胞与基因治疗产品,大多是血液肿瘤等特定疾病的治疗药,与美容项目性质不同。
Q2. 使用自身细胞,是不是就没有不良反应?
仍可能出现不良反应。排斥风险只会降低,并不会消失,采集、处理、应用过程中仍可能出现感染、出血、疼痛、瘀青。“来自自己的身体”只说明材料来源,并不等于没有风险。
Q3. SVF 和 NovaStem 有什么不同?
原料与制备方式不同。SVF 把从自身脂肪组织汇集的细胞成分(基质血管组分)直接使用,NovaStem 则从自体细胞中只筛选并浓缩所需的再生要素后再使用。两者都使用自身的活细胞。
Q4. 效果从什么时候开始出现?
变化往往不是项目刚结束就出现,而是随时间逐渐显现。刚结束时是肿胀、发红先出现的恢复期,因此是否有变化,更准确的是在恢复期过后的术后复查时确认。
Q5. 需要做几次?
这不是有固定标准次数的项目,护理计划会随皮肤状态、目标与生活习惯而变化。次数与周期在首次面诊的适合性评估中与医护人员一起确定;若该评估判断不宜进行,会说明其他选择。
效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异,无法保证相同结果。
治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应,也可能存在禁忌事项,请在术前面诊中确认。
本文为一般信息介绍,不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。
参考资料
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