什么是外泌体治疗？与干细胞的不同

外泌体治疗是把细胞向外送出的极小传递颗粒用于皮肤的方式。所用材料与转移活干细胞的项目不同。

三句话总结

1. 市面上的产品多为作为化妆品流通。
2. 韩国食品药品安全处(MFDS)已将可能被误认为人体来源的外泌体表述列入化妆品标示、广告的禁止清单。
3. 先在面诊中确认是外用还是注射。

细胞向外释放的颗粒

国际学会指南把这类颗粒记为细胞释放的、由膜包裹的颗粒。它们不能自行复制。外泌体这一名称，建议只用于已确认来自细胞内路径的颗粒。面诊室里称作外泌体的产品，往往是比这更宽的颗粒集合。

与放入活细胞的SVF（基质血管成分）、或用本人血液制备的PRF（含血小板纤维蛋白）出发点不同。外泌体产品是把体外制成的制剂带入使用。

项目	外泌体产品	SVF	PRF
所用材料	体外制成的传递颗粒	从本人脂肪收集的混合细胞	由本人血液制成的纤维蛋白
采集	无需采集	腹部、大腿等部位的脂肪采集	静脉采血
面诊重点	产品分类与使用方法	采集部位、是否培养	采血与注射反应

SVF可在从脂肪收集的细胞组分说明和SVF项目说明中继续了解，PRF见PRF单独指南。

皮肤方面所讨论的变化

讨论皮肤老化的综述整理了含有胶原蛋白的皮肤内部基质、真皮中制造胶原蛋白的细胞，以及抗氧化。人体面部资料中有一项与针刺项目一并外用的小规模对照，该试验接受了生产商研究经费资助。

体感因肤质、年龄、生活习惯而有差别。维持时间不以一个固定数字来说明。

外用产品与注射

在韩国国内，以外泌体命名的产品多为作为化妆品流通。化妆品的用法是涂抹、揉开。韩国食品药品安全处(MFDS)把可能被误认为人体来源成分的外泌体表述列为化妆品标示、广告的禁止示例。植物、牛奶等可明确判定来自人体之外的标示，则保留为允许示例。

美国监管机构说明，用于处理疾病的外泌体产品需要事先许可。该许可清单目前未列入外泌体治疗产品。其也公开了未经许可使用的产品所出现的严重不良反应报告。

需确认事项	外用	注射
用法	涂于皮肤	用针注入
流通	常见为化妆品	按产品确认分类
当日	涂抹后吸收	针眼、发红、肿胀

若与已写明许可范围的皮肤注射类产品（如Rejuran（丽珠兰））放在一起选择，可一并参阅外泌体与Rejuran（丽珠兰）比较，成分并不相同。

治疗当日

面诊中确认产品名与分类、外用还是注射后，确定施用部位并消毒。无需脂肪采集或采血，将制剂外用或注射。若使用针具，会有刺入感，并伴随当日发红、肿胀。日程根据皮肤反应消退的速度来安排。

次数、剂量和报价随产品与施用范围而变化。施用部位越广，报价越大。价格在面诊中说明。

发红、肿胀与需事先告知的病史

注射或涂抹后，暂时性红斑、水肿、疼痛、淤青较常见。感染和过敏反应也有报告。美国监管机构公开的严重不良反应，是未经许可使用的产品所出现的报告。

妊娠、哺乳、治疗部位的活动性感染、抗凝药、免疫抑制剂、对该成分过敏，应事先告知。是否进行当场判定。共同注意事项见治疗安全说明。

确认产品与来源的问题

按下列问题原样询问，即可区分产品与用法。

□ 今日所用产品的分类是化妆品，还是药品、医疗器械
□ 是外用，还是注射
□ 原料是人体来源，还是植物、牛奶来源
□ 妊娠、哺乳、活动性感染、抗凝药、免疫抑制剂、过敏
□ 是否与Rejuran（丽珠兰）、自体细胞、血液类项目在同一天进行

常见问题

Q1. 治疗时会痛吗？

若使用针具，会有刺入感，并伴随当日发红、肿胀。若仅外用，当日不会留下针眼。

Q2. 需要做几次？

次数按产品与皮肤状况确定。根据上一轮的反应安排下一次日程。

Q3. 效果能维持多久？

变化更多在之后几轮中观察，而不是治疗后立刻。不以当日镜子单独确定维持时间。

Q4. 可以和Rejuran（丽珠兰）或血液类项目一起做吗？

成分不同。Rejuran（丽珠兰）是鱼类DNA片段，血液类项目来自本人采血。是否同一天进行，根据皮肤反应决定。

Q5. 哪些情况不宜接受？

若有妊娠、哺乳、治疗部位活动性感染、正在使用抗凝药或免疫抑制剂、对该成分过敏，应事先告知。当天项目会推迟，或改做其他项目。

效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异，无法保证相同结果。

治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应，也可能存在禁忌事项，请在术前面诊中确认。

本文为一般信息介绍，不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。

依据资料

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Estupiñan B 等（2025），J Cosmet Dermatol：Adipose Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes Versus Platelet-Rich Plasma Treatment for Photoaged Facial Skin: An Investigator-Blinded, Split-Face, Non-Inferiority Trial（PMID 40414798）
韩国食品药品安全处：新闻参考资料，扩大化妆品标示与广告禁止表述（2025.1.21.）
韩国食品药品安全处：化妆品标示与广告管理指南（2025.8.14.，面向申请人的指南）
美国食品药品管理局：消费者提示（2020.7.22.，页面更新 2024.4.9.）
美国食品药品管理局：外泌体产品安全通告（2019.12.6.）