外泌体治疗是把细胞向外送出的极小传递颗粒用于皮肤的方式。所用材料与转移活干细胞的项目不同。
三句话总结
1. 市面上的产品多为作为化妆品流通。
2. 韩国食品药品安全处(MFDS)已将可能被误认为人体来源的外泌体表述列入化妆品标示、广告的禁止清单。
3. 先在面诊中确认是外用还是注射。
细胞向外释放的颗粒
国际学会指南把这类颗粒记为细胞释放的、由膜包裹的颗粒。它们不能自行复制。外泌体这一名称，建议只用于已确认来自细胞内路径的颗粒。面诊室里称作外泌体的产品，往往是比这更宽的颗粒集合。
与放入活细胞的SVF（基质血管成分）、或用本人血液制备的PRF（含血小板纤维蛋白）出发点不同。外泌体产品是把体外制成的制剂带入使用。
| 项目 | 外泌体产品 | SVF | PRF |
|---|---|---|---|
| 所用材料 | 体外制成的传递颗粒 | 从本人脂肪收集的混合细胞 | 由本人血液制成的纤维蛋白 |
| 采集 | 无需采集 | 腹部、大腿等部位的脂肪采集 | 静脉采血 |
| 面诊重点 | 产品分类与使用方法 | 采集部位、是否培养 | 采血与注射反应 |
SVF可在从脂肪收集的细胞组分说明和SVF项目说明中继续了解，PRF见PRF单独指南。
皮肤方面所讨论的变化
讨论皮肤老化的综述整理了含有胶原蛋白的皮肤内部基质、真皮中制造胶原蛋白的细胞，以及抗氧化。人体面部资料中有一项与针刺项目一并外用的小规模对照，该试验接受了生产商研究经费资助。
体感因肤质、年龄、生活习惯而有差别。维持时间不以一个固定数字来说明。
外用产品与注射
在韩国国内，以外泌体命名的产品多为作为化妆品流通。化妆品的用法是涂抹、揉开。韩国食品药品安全处(MFDS)把可能被误认为人体来源成分的外泌体表述列为化妆品标示、广告的禁止示例。植物、牛奶等可明确判定来自人体之外的标示，则保留为允许示例。
美国监管机构说明，用于处理疾病的外泌体产品需要事先许可。该许可清单目前未列入外泌体治疗产品。其也公开了未经许可使用的产品所出现的严重不良反应报告。
| 需确认事项 | 外用 | 注射 |
|---|---|---|
| 用法 | 涂于皮肤 | 用针注入 |
| 流通 | 常见为化妆品 | 按产品确认分类 |
| 当日 | 涂抹后吸收 | 针眼、发红、肿胀 |
若与已写明许可范围的皮肤注射类产品（如Rejuran（丽珠兰））放在一起选择，可一并参阅外泌体与Rejuran（丽珠兰）比较，成分并不相同。
治疗当日
面诊中确认产品名与分类、外用还是注射后，确定施用部位并消毒。无需脂肪采集或采血，将制剂外用或注射。若使用针具，会有刺入感，并伴随当日发红、肿胀。日程根据皮肤反应消退的速度来安排。
次数、剂量和报价随产品与施用范围而变化。施用部位越广，报价越大。价格在面诊中说明。
发红、肿胀与需事先告知的病史
注射或涂抹后，暂时性红斑、水肿、疼痛、淤青较常见。感染和过敏反应也有报告。美国监管机构公开的严重不良反应，是未经许可使用的产品所出现的报告。
妊娠、哺乳、治疗部位的活动性感染、抗凝药、免疫抑制剂、对该成分过敏，应事先告知。是否进行当场判定。共同注意事项见治疗安全说明。
确认产品与来源的问题
按下列问题原样询问，即可区分产品与用法。
- □ 今日所用产品的分类是化妆品，还是药品、医疗器械
- □ 是外用，还是注射
- □ 原料是人体来源，还是植物、牛奶来源
- □ 妊娠、哺乳、活动性感染、抗凝药、免疫抑制剂、过敏
- □ 是否与Rejuran（丽珠兰）、自体细胞、血液类项目在同一天进行
常见问题
Q1. 治疗时会痛吗？
若使用针具，会有刺入感，并伴随当日发红、肿胀。若仅外用，当日不会留下针眼。
Q2. 需要做几次？
次数按产品与皮肤状况确定。根据上一轮的反应安排下一次日程。
Q3. 效果能维持多久？
变化更多在之后几轮中观察，而不是治疗后立刻。不以当日镜子单独确定维持时间。
Q4. 可以和Rejuran（丽珠兰）或血液类项目一起做吗？
成分不同。Rejuran（丽珠兰）是鱼类DNA片段，血液类项目来自本人采血。是否同一天进行，根据皮肤反应决定。
Q5. 哪些情况不宜接受？
若有妊娠、哺乳、治疗部位活动性感染、正在使用抗凝药或免疫抑制剂、对该成分过敏，应事先告知。当天项目会推迟，或改做其他项目。
效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异，无法保证相同结果。
治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应，也可能存在禁忌事项，请在术前面诊中确认。
本文为一般信息介绍，不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。
依据资料
- 国际细胞外囊泡学会指南(MISEV2023), PMID 38326288 — 摘要与公开本命名表。细胞释放的膜性颗粒；外泌体名称建议仅在确认来自细胞内路径时使用。属研究方法共识文件，并非测定皮肤美容效果的试验。其后附有勘误(PMID 38726651)。
- 皮肤老化综述, PMID 35809187 — 摘要。整理胶原基质、表皮、成纤维细胞、抗氧化。属综述，并非人体原著试验。标题中的“逆转”强于摘要中的推测句。作者无利益冲突（摘要）。
- 面部光老化对照试验, PMID 40414798 — 摘要与PMC正文。15人，射频微针三次后，一侧用血浆、一侧用外用外泌体。生产商(Benev)研究经费资助。非随机；正文写明因样本小而省略临床统计分析。并非单独区分外泌体效果的资料。
- 韩国食品药品安全处(MFDS)新闻参考资料(2025.1.21.) — 扩大化妆品标示、广告禁止表述 — PDF正文。禁止人体来源成分（外泌体等）表述；禁止示例“外泌体化妆品·外泌体”；允许示例“植物外泌体·牛奶外泌体”。属标示、广告指南，不评价治疗效果。
- 韩国食品药品安全处(MFDS)化妆品标示、广告管理指南(2025.8.14. 面向申请人的指南) — PDF正文禁止表述表。与新闻稿相同的外泌体禁止、允许示例。面向经营者的指南。
- 美国食品药品管理局(FDA)消费者提示(2020.7.22.，页面更新 2024.4.9.) — 正文。写明用于处理疾病、状态的外泌体产品需要许可，且尚未将已许可的外泌体产品列入该清单。美国监管范围。
- 美国食品药品管理局(FDA)外泌体产品安全通告(2019.12.6.) — 正文。内布拉斯加未经许可使用产品的严重不良反应报告。属美国案例，并非韩国国内特定产品的不良反应汇总。
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