Ulthera 是不切开皮肤表面,把超声聚焦到既定深度,只加热这些点以形成紧致的提升项目。相较治疗当天,说明中写明胶原蛋白与弹性纤维会在数周到数月内重新编织。
3行摘要
1. Ulthera 是用聚焦超声在皮肤既定深度形成热凝点,随后胶原蛋白与弹性纤维重新编织的一次治疗。
2. 在遮盖照片评分中,治疗后90日眉部高度平均上升1.7mm,接受者自评低于医生评分。
3. 疼痛为中等程度;已有暂时性肌力减弱、感觉异常,以及错误手法导致烧伤的报告,因此应在预约前说明心脏起搏器、金属、开放性伤口、重度痤疮。
把超声聚焦到既定深度,形成热凝点
Ulthera 在治疗中通过超声画面观察层次后输送能量。不冷却表面,只在换能器设定的深度留下小热凝点。美国监管机构允许该设备作为抬眉、颏下与颈部松弛组织、前胸皱纹改善用途上市。
制造商员工参与署名的组织研究中,换能器所示1.5·3.0·4.5mm处出现热凝点;第90日胶原生成细胞向这些部位聚集,新的胶原蛋白与弹性纤维增加。数字是换能器刻度,实际深度因人而异。治疗流程依次为面诊与清洁、用超声确认骨骼与层次、沿线输送能量、即刻查看皮肤。发数与部位如何计入估价,可在皮肤科价格比较说明中继续阅读。
| 项目 | 已确认的内容 |
|---|---|
| 能量 | 聚焦超声,无表面冷却,治疗中确认层次 |
| 上市用途 | 眉部、颏下与颈部、前胸皱纹 |
| 研究所看次数 | 一次治疗后的经过 |
| 照片评分时点 | 主要为90日,接受者评分至1年 |
| 治疗中感觉 | 中等程度疼痛,使用麻醉膏的研究 |
| 常见反应 | 发红、肿胀、压痛 |
| 罕见报告的反应 | 瘀青、感觉异常、暂时性肌力减弱、错误手法导致的烧伤 |
适用范围可在Ulthera 治疗说明中继续查看;与用射频大面积加热真皮的方式之差异,另见Ulthera 与 Thermage 比较说明。
眉部与颏下测到了90日变化
对额部、颞部、面颊、颏下与颈部做一次治疗的研究中,遮盖90日照片评分时,十人中八人以上被判断为眉部抬升。平均眉部高度上升1.7mm,超过90%的参与者为女性。即刻反应记为暂时性发红与肿胀。
只汇集一次治疗的文献整理中,按医生评分,90日紧致与皱纹改善约为十人中九人;接受者自评在90日为十人中四人、1年为十人中五人,低于医生评分。该整理只纳入以女性为对象的研究,覆盖的最后时点为1年。整理认为,松弛程度较大的皮肤反应较弱。
有制造商研究经费与员工作者的22人资料中,一次治疗后弹性数值在4周下降,随后在12周与24周上升。 扩展颏下与颈部的上市摘要中,70人里有51人颏下面积减小;其中盲法评价者看到变化的比例超过五人中四人。另一项观察下面部的研究中,盲法评价者十人中六人觉得松弛皮肤有所改善,治疗中疼痛约为十分制六点。
| 时点 | 已确认的变化 |
|---|---|
| 治疗中至当天 | 中等程度疼痛、发红 |
| 数小时至数日 | 肿胀、线状水肿、压痛 |
| 4周 | 弹性数值暂时下降的记录 |
| 90日 | 眉部高度平均1.7mm,遮盖评分 |
| 12~24周 | 弹性数值上升的记录 |
| 1年 | 接受者评分略高于90日 |
※ 4周、12、24周弹性数值来自含制造商研究经费的22人资料。1年是接受者评分汇集的最后时点。
向胶原层输送热量,在增加胶原蛋白的方法说明中也有讨论;若只看颈部皱纹,可继续阅读颈部皱纹护理说明。
疼痛为中等程度,也有神经症状报告
文献汇集将治疗疼痛记为中等程度。含制造商研究经费的汇总分析中,疼痛评分约为十分制五点。使用说明书记载治疗中瞬间不适、之后2小时至2日的不适、2日至2周的压痛。发红按数小时、肿胀按3小时至72小时、线状水肿按一周内消退来说明。瘀青偶尔出现,持续2日至2周。
同一说明书记载,运动神经炎症引起的暂时性肌力减弱、感觉神经炎症引起的麻刺或麻木,在2周至6周内消退;临床试验中永久性面神经损伤记录为0件。第一作者为制造商员工的安全整理,将常见反应分为压痛、发红、轻度肿胀,少见反应分为瘀青、线状水肿、感觉异常、肌力减弱,并把换能器倾斜或凝胶积聚时出现的烧伤与错误手法归在一起。上市后自发报告中还有脂肪减少、持续数月的神经症状、水疱与色素改变。
使用说明书列为禁忌的是治疗部位的开放性伤口、重度囊肿性痤疮、心脏起搏器等处于工作状态的植入装置、金属植入物。填充剂或机械植入物正上方、原有瘢痕疙瘩上方、眼、眼睑、眶缘内侧,以及甲状腺与大血管,写明为不输送能量的位置。针对妊娠与哺乳的评价资料尚未公开。一般不良反应处理也可在治疗安全说明中确认。
确认当天使用的换能器与应避开的部位
以下五项是治疗前应取得答案的项目。
- □ 当天使用的设备是Ulthera 正品,还是其他聚焦超声
- □ 在眉部、颏下、颈部、前胸中处理何处,画面上是否避开骨骼
- □ 疼痛加重时下调能量的标准
- □ 是否已在预约前说明心脏起搏器、金属、填充剂位置、重度痤疮、开放性伤口
- □ 是否在以同一角度比较90日照片后再看下次日程
常见问题
Q1. Ulthera 会痛吗?
注入能量的瞬间会出现不适。眉部研究在涂抹麻醉膏后进行治疗。
Q2. 要做几次?
测量眉部与颏下的资料看的是一次治疗后的经过。是否重复,在以同一角度比较90日照片后决定。
Q3. 效果能维持多久?
接受者评分汇集覆盖的最后时点是1年。该评分在1年略高于90日,且低于医生评分。
Q4. 可以与填充剂、Thermage 一起做吗?
使用说明书把在填充剂正上方输送能量从推荐清单中排除。 Thermage 的能量种类不同,因此先确定顺序与位置,病史按填充、肉毒毒素、紧致史咨询指南说明。
Q5. 谁应推迟日程?
治疗部位的开放性伤口、重度囊肿性痤疮、心脏起搏器等处于工作状态的植入装置、金属植入物是使用说明书的禁忌。眼周与甲状腺不输送能量。
效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异,无法保证相同结果。
治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应,也可能存在禁忌事项,请在术前面诊中确认。
本文为一般信息介绍,不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。
依据资料
- 美国监管机构,Ulthera 眉部用途分类函 — 已核对PDF正文。作为抬眉的非手术美容用途上市分类。属等同性与分类文件,不是保证个人美容结果的资料。
- 美国监管机构,颏下与颈部用途上市摘要 — 已核对PDF正文。在眉部基础上增加颏下与颈部松弛组织。公开试验70人中51人颏下面积减少20平方毫米,其中遮盖评价改善84.3%。不良反应轻且短,严重设备相关事件0件。文件编号仅放在脚注。
- 美国监管机构,前胸皱纹用途上市摘要 — 已核对PDF正文。将前胸皱纹改善加入用途。热凝点局限于焦点区,无表面冷却。等同性上市文件。
- 制造商使用说明书 (Ulthera System) — 已核对PDF正文。上市用途;禁忌(开放性伤口、重度囊肿性痤疮、处于工作状态的植入装置、金属);填充剂、瘢痕疙瘩、眼周注意;面部、颈部、前胸不良反应时间窗;上市后自发报告(含脂肪减少与持续数月的神经症状)。制造商文件。
- 眉部前瞻性盲法评价(PMID 20115948) — 已核对摘要。36人入组(女性34),35人评价,90日。3名盲法评价者基准下30/35出现眉部变化,平均高度1.7mm。暂时性发红与肿胀。麻醉膏。换能器焦点4.5mm·3.0mm。无撤稿或关注声明。全文与研究经费表述不在摘要中。
- 一次治疗文献汇集(PMID 36674277) — 已核对摘要。16篇,对象为女性。眉部0.47−1.7mm,颏下面积减少26−45平方毫米。医生评分90日改善92%(337人),接受者评分90日42%·360日53%(81人,轻度)。疼痛中等,暂时性红斑±水肿。其他异常2%(感觉异常、瘀青、下颌烧伤等)。松弛较大且体格指标较高的组反应减弱。声明无利益冲突。无撤稿。全文可在PMC查阅,但正文主张限于摘要范围。
- 热凝点后胶原与弹性纤维组织研究(PMID 39545626) — 已核对摘要。1.5·3.0·4.5mm热凝点,第90日胶原生成细胞聚集与新的胶原、弹性纤维。多数作者为制造商(Merz)员工。无撤稿。
- 一次治疗后皮肤生理与弹性(PMID 30666145) — 已核对摘要。女性22人,24周。屏障与水分丢失稳定,弹性4周下降后12·24周增加。水肿无后遗消失,疼痛即刻下降,24周不良反应0件。制造商研究经费与员工作者。无撤稿。
- 安全概况整理(PMID 25399626) — 已核对摘要。第一作者为制造商(Ulthera)员工。常见反应为压痛、发红、轻度肿胀,少见反应为瘀青、线状水肿、感觉异常、肌力减弱。错误手法导致的表面热损伤。无撤稿。
- 效果与安全汇总分析(PMID 39540440) — 已核对摘要。42篇。医生评价改善89%,接受者改善84%,疼痛平均4.85(中等)。常见异常为红斑、水肿、瘀青、压痛。制造商(Merz)研究经费。作者写明,若将中立回答归为肯定,可能放大效果。评论1篇。无撤稿。
- 下面部前瞻性试验(PMID 24990884) — 已核对摘要。103人入组,93人评价,90日。盲法评价改善58.1%,仪器测量改善63.6%。体格指标较高的组无变化比例较大。疼痛面颊5.68·颏下6.09·颏下角6.53。 风团3人。无撤稿。
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