Ulthera效果有多大、能维持多久？

Ulthera效果有多大？

Ulthera是用超声能量改善面部轻度松弛的项目，研究中确认的变化幅度以毫米计。 眉部抬升高度为0.47~1.7mm，其中最大的1.7mm是治疗后3个月的测值。

美国许可文件写明的用途，是皮肤外观的“暂时性变化”。

人体研究确认结果的最后时点是第360日。

除疼痛外，还报告过烧伤、感觉异常以及眼周热损伤。

研究确认的是：非手术设备产生了可测量的变化。超声能量会传到皮肤下方，但与手术把松弛组织向上牵拉相比，结果的性质不同。

已许可的部位与可期待的变化

在美国，使用部位按眉部、颏下与颈部、前胸的顺序陆续增加。近期文件所写用途是“皮肤外观的暂时性变化”。美国已许可的部位，并不会原样成为国内可接受的范围，实际治疗部位需在面诊中另行确认。

年份	许可中增加的内容
2009年	该类设备在美国首次被分类
2012年	眉部，随后是颏下与颈部
2014年	前胸（颈部下方、胸部上方）
近期	文件写明的用途是皮肤外观的暂时性变化

Ulthera也区别于用于癌症治疗的超声手术设备。在哪个部位、以何种目的治疗，与设备名称同样重要。

按皮肤深度输送超声能量

Ulthera把聚焦超声能量集中到小点上，加热组织。接触皮肤的部件换能器按能量汇聚的深度区分，并在超声影像下确认皮肤下方结构后使用。

组织研究中，在1.5·3.0·4.5mm深度出现细长点状热变化，并确认这些部位的胶原蛋白发生了改变。这是在组织中观察到的结果。面部实际抬升多少，应根据人体拍摄的照片与测量结果判断。该组织研究的作者是Ulthera制造商Merz关联公司的员工。

在受热部位，约第28日起观察到组织重新编织的变化。弹性蛋白增加并非与治疗前对比的数值，而是治疗后第14日与第90日的比较结果。

研究测得的变化集中在眉部与颏下

独立进行的文献回顾纳入了16项研究，均为接受一次治疗后随访3个月以上。对象主要是轻度至中度松弛者，参与者大多为成年女性。

评估项目	观察到的结果	阅读时需注意的点
眉部位置	抬升0.47~1.7mm	最大值在3个月后测得
颏下变化	侧脸照片上颏下阴影减小	用平面照片测量，而非立体容积
眉部抬升超过0.5mm的人	3个月后35%	按一项研究设定的标准得出的结果
术者评估	337人中，90日后92%改善	由术者对照片评估
患者评估	81人中，90日后42%、360日后53%改善	改善程度记录为轻度

92%与42%是评估不同人群得出的结果。并非同一群体分别由术者与患者评估的数字。按能量输送方向不同，6个月后的测量结果也有差异。因此面诊中，与其看平均数值，不如确认如何确定治疗部位与能量方向更为实用。

维持时间资料到第360日

纳入研究中，给出6个月后数值的研究只有1项，360日结果来自81名患者的自我评估资料。在独立回顾所确认的范围内，变化持续至1年，随访资料在该时点结束。

获Merz支持的2025年综述也说明效果持续至6个月后。但挑选研究的方式与独立回顾不同。比较维持时间时，宜一并查看最后一次实际测量的时点。

除疼痛外还需确认的不良反应

研究将治疗疼痛记录为中度，使用麻醉药膏或全身止痛药的情况较多。治疗后发红与肿胀在573人中几乎全员观察到。其余不良反应报告于14人。

报告病例为淤青4例、暂时性感觉异常4例、烧伤2例、颈部残留白色线状瘢痕2例、面颊隆起痕迹1例、颈部白色粟粒样隆起1例。感觉异常消退所需时间，该资料中未确认。

2025年报告了一例32岁女性在面部治疗中出现眼痛与视力下降。眼内炎症治疗后视力恢复，但角膜白色混浊永久残留。 单一个人的病例，更多显示风险存在，而非发生频率。若治疗靠近眼部的部位，应确认眼部护具、能量上限与中止标准。

文献建议，在皮下脂肪较厚或松弛非常严重时，应慎重判断是否治疗。对松弛非常严重者，研究作者将手术方法作为更合适的选择提出。一般禁忌与不良反应处理，也可在治疗安全说明中查看。

在面诊中确定部位、深度与次数

研究结果集中在眉部与颏下，但实际治疗中，各部位使用的深度与能量方向不同。请在面诊中确认下列事项。

• □ 设备名与型号：今天使用的设备与型号是什么？
• □ 治疗部位：眉部、颏下、颈部、前胸中，处理哪些部位？
• □ 适用范围：如何区分美国许可范围与国内治疗范围？
• □ 换能器：各部位使用哪些深度？
• □ 发数与报价：总线数与按部位分配如何反映在报价中？
• □ 眼周保护：是否使用眼部护具？能量上限与中止标准是什么？
• □ 疼痛应对：麻醉方式，以及治疗中调节能量的标准是什么？
• □ 下一次：是否用相同条件的照片或按部位测量再次评估结果？

比较发数与分部位报价时需核对的项目，整理在皮肤科价格比较指南中。治疗范围与进行过程，可继续在Ulthera项目说明中查看。

常见问题

Q1. Ulthera效果何时确认？

研究在3个月、6个月、12个月确认结果。随访照片应与治疗前使用相同照明与角度拍摄，以便比较变化幅度。

Q2. Ulthera效果能维持多久？

独立回顾中实际确认结果的最后时点是第360日。了解维持时间时，请一并确认是否有直接测量该时段的研究。

Q3. 需要做几次？

回顾纳入的16项研究均测量一次治疗后的变化。未纳入多次治疗后的累积结果，因此重复次数与间隔应在查看既往治疗照片与分部位变化后再确定。

Q4. Ulthera会很痛吗？

研究将疼痛记录为中度，使用麻醉药膏或全身止痛药的情况较多。面诊时请确认麻醉方法，以及疼痛较重时调节能量的标准。

Q5. 松弛严重也能做吗？

研究结果主要针对轻度至中度松弛。有报告称松弛越严重，改善幅度越小；非常严重时，手术方法被作为更合适的选择提出。埋线牵拉的方法原理不同，可在线雕提升效果与种类指南中另行比较。

效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异，无法保证相同结果。

治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应，也可能存在禁忌事项，请在术前面诊中确认。

本文为一般信息介绍，不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。

依据资料

• FDA K122528 — 已核对510(k)摘要与Indications for Use全文。眉部上提适应证。属监管文件，而非临床效果对照试验。
• FDA K121700 — 已核对510(k)摘要与Indications for Use全文。颏下与颈部适应证。并非计算维持时间的研究。
• FDA K134032 — 已核对510(k)原文全文。前胸适应证，10-1.5·7-3.0·4-4.5换能器，最大8mm影像深度。未比较不同能量的临床结果。
• FDA K233996 — 已核对intended use原文全文。皮肤外观暂时性变化的表述。未给出具体持续时长。
• 国家法令信息中心，《医疗器械品目及按品目等级的规定》附表1（行政规则序列号2100000275656） — 已核对附表PDF全文。A35100.03品目名、3级、定义。该文件不含Ulthera个别许可编号。在美国归为Class II，并作为与癌症治疗用高强度聚焦超声手术器不同的品目处理。
• PMID 36674277 — 已核对论文全文。从693篇中选出16篇的单次治疗系统文献回顾。入选条件为随访3个月以上、参与者10人以上及研究设计标准。对象90%以上为成年女性。眉部抬升0.47~1.7mm，侧面照片上颏下面积减少26~45mm²。超过0.5mm的眉部上提占3个月对象的35%。术者评估在n=337中90日改善92%，患者自我评估在n=81中90日42%、360日53%，改善程度记为mild。按能量方向的6个月测值为上外侧方向5.6~7.2%、水平方向1~3.7%。6个月测量研究1项，360日资料为81名患者自我评估。对BMI超过30、皮下脂肪过多与非常严重松弛，建议慎重判断。573人中几乎全员观察到暂时性红斑、水肿，报告淤青4例、暂时性感觉异常4例、烧伤2例、白色线状瘢痕2例、风团1例、白色粟粒样病变1例等14人(2%)不良反应。以2D照片测量为主，无长期随访资料。无外部研究经费、无作者利益冲突。
• PMID 39545626 / PMC11743342 — 已核对论文全文。将组织加热至约60~70℃，在1.5·3.0·4.5mm焦点深度确认热凝固点与胶原蛋白变化。组织重排约第28日开始，弹性蛋白增加并非相对治疗前，而是与第14日比较的第90日变化。属组织学研究而非临床效果试验，作者为Merz关联公司员工。
• PMID 40847904 / PMC12374570 — 已核对论文全文。纳入703篇中67篇的机制与持续性叙述。写明6个月后效果仍持续。非系统文献回顾，而是增刊号叙述性综述，有Merz支持及作者利益冲突。
• PMID 41367308 / PMC12690343 — 已核对摘要全文。面部MFUS后出现虹膜睫状体炎、永久性角膜白斑的32岁女性病例。治疗后视力恢复，但角膜混浊残留。属单病例，无法估计发生率。

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