眉、下巴下方或颈线松了,先考虑超声刀;眼睑和眼周皱纹则先考虑热玛吉。两项都是不开刀的提升,但一个用射频热,一个用聚焦超声,热到达的层次也不一样。
三句话总结
分界是部位和要解决的问题,不是两台设备的高低。
超声刀用聚焦超声在定好的深度形成小热凝点,热玛吉 FLX 在冷却表面的同时加热更大一块组织。
心脏起搏器等体内电子装置两项都是禁忌,填充剂正上方的处理,两份说明书表述不同。
松弛的地方和眼周皱纹,先考虑哪一种?
松弛的位置和皱纹的位置不同,先考虑的设备也不同。两种设备各自的效果,详见超声刀效果说明和热玛吉效果说明。
| 问题 | 对应设备 |
|---|---|
| 眉、下巴下方、颈线松弛 | 超声刀 |
| 眼睑和眼周皱纹 | 热玛吉 FLX |
| 全脸细纹和肤质 | 热玛吉 FLX 的皱纹范围 |
| 对疼痛敏感时 | 两台设备治疗中都有疼痛——事先确认麻醉方式 |
| 已经打过填充剂的部位 | 超声刀不建议在填充剂正上方治疗,热玛吉没有相关研究——请事先说明填充剂的位置 |
| 起搏器等体内电子装置 | 两项都不做 |
| 希望一次完成时 | 研究观察的是一次治疗之后的经过 |
能量和使用范围怎么分开?
超声刀(Ultherapy,设备名 Ulthera)是把超声聚到一处、形成小热凝点的聚焦超声(HIFU)设备。治疗中通过影像查看皮下,确认治疗头是否贴合皮肤、是否避开了骨头。美国食品药品监督管理局(FDA)上市前摘要的使用范围是抬眉、抬起下巴下方和颈部松弛的组织,以及上胸(锁骨下至胸口)皱纹。
热玛吉 FLX 在输送射频的同时冷却表皮。美国食品药品监督管理局的上市前摘要写明,治疗头像盖章一样移动,并监测皮肤接触和能量输送。准备物品是网格定位纸、回路电极垫和耦合凝胶。使用范围是包含上下眼睑的眼周皱纹,以及其他部位的皱纹。关于疼痛、禁忌和眼周治疗头的内容,见于FDA摘要列为上一代设备的CPT说明书;FLX摘要写的是使用范围以及冷却、盖章的方式。
| 项目 | 超声刀 | 热玛吉(FLX摘要·CPT说明书) |
|---|---|---|
| 能量与到达 | 聚焦超声在1.5mm、3.0mm、4.5mm形成小热凝点。影像到8mm | 射频加热较大体积,同时冷却表面 |
| 美国许可文件中的使用范围 | 抬眉,下巴下方和颈部松弛,上胸皱纹 | 包含上下眼睑的眼周皱纹,以及其他皱纹 |
| 主要问题 | 松弛的轮廓(眉、下巴下方、颈线) | 皱纹,尤其是眼睑和眼周 |
| 次数和一次做多少 | 研究观察的是一次治疗之后的经过 | 一次做多少,按部位、治疗头、治疗头经过的次数来定 |
| 被计为改善的比例和时间 | 多种设备的HIFU汇总结果(非Ultherapy单独结果):90天操作者评分里,收紧或皱纹减轻的改善是337人里的92%。81名患者自评改善的比例为90天42%、360天53%。上胸照片在180天时评估 | — |
| 治疗中的感觉 | 能量进入时的短暂不适。综述写为中等疼痛 | 治疗中轻度或中度疼痛常见。少见情况下疼痛持续数月 |
| 治疗后的时间表 | 眉、下巴下方、颈:发红数小时,肿胀3小时至72小时,按压痛2天至2周,神经症状2周至6周 | 发红多在数小时,少见情况下数周。肿胀多为5天,长则数周 |
| 眼和填充剂 | 避开眼、眼睑、眼周骨缘。填充剂正上方不建议做 | 眼睑在使用范围内。填充剂上方没有人体研究 |
※ 表里的操作者比例和患者自评比例,是多台聚焦超声设备汇总的结果,不是超声刀单独一台的成绩。结论范围是轻到中度松弛的女性。
治疗当天做什么,时间按什么定?
两项都不切开皮肤表面。准备物品和送入能量的动作不同。超声刀涂凝胶,用影像确认层次和骨头,再沿选定深度放入热凝点。热玛吉贴上网格定位纸和回路电极垫,用治疗头逐点按压,同时输送射频热能和冷却。所需时间随部位和剂量而定。
| 步骤 | 超声刀 | 热玛吉(FLX摘要·CPT说明书) |
|---|---|---|
| 准备 | 超声凝胶。影像确认贴合和骨头 | 网格定位纸、回路电极垫、耦合凝胶 |
| 能量怎么送入 | 沿选定深度画线 | 治疗头盖章,射频和冷却一起送入 |
| 眼周 | 避开眼、眼睑、眼周骨缘 | 塑料眼盾、小治疗头、关闭振动 |
| 时间 | 部位、深度、画线的条数 | 部位、治疗头、治疗头经过的次数 |
清洁、热和运动如何按设备类型区分,详见提升后护理。
变化什么时候看得到?
在聚焦超声文献综述里,操作者看到的改善大于患者自评的改善,患者自评被写成轻度改善。评分收集的区间是90天和360天,上胸观察是一次治疗之后看180天的照片。松弛越重、改善越小的观察也写在一起。
热玛吉 FLX 的监管摘要和 CPT 说明书写了皱纹的使用范围、表面冷却和盖章方式。文件中写到月数的地方,指的是皮肤反应,而不是效果维持时间。表面凹陷或不平常常从1个月以后才显现,制造厂家写的是凹陷出现后再观察6个月。不开刀的提升如何按能量而不是设备名称来区分,详见首尔非手术提升说明。
有多疼,哪些情况不做?
超声刀说明书把能量进入时的不适写成短暂的。以眉、下巴下方和颈部为范围,治疗后不适在2小时到2天内消退、触痛在2天到2周内消退,被写成常见经过。发红是数小时,肿胀是3小时到72小时,瘀青是2天到2周。暂时的肌力下降和麻木是2周到6周。临床评估中未见面部神经永久损伤的报告。上市后收集的清单里有持续数月的神经症状、体积减少、瘢痕、色素改变和视力改变。同一份说明书指出,治疗头角度倾斜、线距不对或凝胶积聚时,可能出现烫伤和瘢痕。
综述把聚焦超声的疼痛汇总为中等,并把感觉异常、瘀青、刺痛、下颌附近烫伤、条纹和接触性皮炎写成2%。这个数字汇总了多种设备和不同能量设置。CPT 说明书把热玛吉治疗中的轻度或中度疼痛写成常见、预期中的反应。治疗中的不适局限在治疗部位,少见情况下沉闷的疼痛持续数月。烫伤、水疱、结痂、瘢痕、表面凹陷、感觉改变、颈部肿块、色素、瘀青、瘙痒,以及原有疱疹再次活跃,都在同一份清单里。综述纳入的研究中,麻醉方式(外用、口服、注射)因研究而异。CPT 说明书要求治疗前擦掉皮肤上的麻醉剂和化妆品,只留下耦合凝胶。
已经有填充剂的部位,两份说明书表述不同。超声刀不建议直接从填充剂上方经过。CPT 说明书写明填充剂上方的用法没有做过人体研究。如何安排部位和时间,详见填充剂、肉毒毒素之后的超声刀和热玛吉。
| 条件 | 超声刀 | 热玛吉 |
|---|---|---|
| 金属 | 治疗部位的金属植入物为禁忌 | 大面积牙科金属上方,在颊内侧垫干棉 |
| 超声刀的皮肤禁忌 | 开放伤口、严重囊肿型痤疮为禁忌 | — |
| 热玛吉的皮肤反应 | — | 烫伤、水疱、表面凹陷 |
| 妊娠、哺乳、儿童 | 未纳入评估的人群 | 未纳入评估的人群 |
| 其他未纳入评估的人群 | 出血倾向(凝血障碍)、妨碍伤口愈合的皮肤病、疱疹、自身免疫病、糖尿病、癫痫、一侧面瘫 | 糖尿病、自身免疫病、疱疹、癫痫 |
影响报价的三个因素是什么?
影响报价的是三个因素。部位(眉、下巴下方和颈部、上胸、是否纳入眼睑),超声刀的深度和画线条数,热玛吉治疗头经过的次数。眼周还要加上小治疗头和关闭振动的条件。各设备的说明详见超声刀项目页和热玛吉项目页。
面诊前要写下来的是什么?
写下在意的部位和体内的装置,有助于判断先考虑哪一种。
- □ 在意的是眉、下巴下方或颈线,还是眼睑和眼周皱纹
- □ 是否有心脏起搏器、除颤器,或治疗部位的金属、大面积牙科修复
- □ 是否有开放伤口、严重囊肿型痤疮、妊娠或哺乳
- □ 是否写下填充剂、线材或能量治疗的部位和时间
- □ 日程是否已预留说明书中的时间(发红数小时、按压痛最长2周、神经症状最长6周)
- □ 是否把眼睑纳入治疗;如纳入,超声刀需避开该处,热玛吉则需使用小治疗头
常见问题
Q1. 疼吗?
超声刀在能量进入的瞬间会有不适。以眉、下巴下方和颈部为范围,治疗后不适是2小时到2天,触痛是2天到2周。综述把聚焦超声的疼痛写成中等。CPT 说明书把热玛吉治疗中的轻度或中度疼痛写成常见反应,少见情况下治疗部位沉闷的感觉持续数月。
Q2. 做几次?
研究观察的是一次治疗之后的经过。上胸是这一次之后看180天的照片。热玛吉一次做多少,按部位、治疗头和治疗头经过的次数来定。
Q3. 变化什么时候确认?
90天时操作者评分更高;患者自评在90天和360天都只是轻度改善。上胸是一次之后的180天照片。热玛吉文件中写到月数的是表面凹陷:从1个月以后显现,制造厂家写的是此后再观察6个月。
Q4. 下颌线和眼睑都在意时,怎么分?
Ultherapy在美国的使用范围包括抬眉,以及提升下巴下方和颈部的松弛组织。眼睑在热玛吉的使用范围内,也是超声刀写明要避开的位置。有填充剂的部位,超声刀不建议从上面经过,热玛吉 CPT 说明书写明那种用法没有做过人体研究。
Q5. 眼周可以做吗?
超声刀说明书写明要避开眼、眼睑和眼周骨缘。热玛吉的监管摘要把包含上下眼睑的眼周皱纹列为使用范围。CPT 说明书给这一处加上塑料眼盾、小治疗头和关闭振动三个条件。
依据资料
- 美国食品药品监督管理局: Ulthera 系统上市前摘要
- 美国食品药品监督管理局: 热玛吉 FLX 上市前摘要
- Ulthera: 超声刀使用说明书
- Solta Medical: 热玛吉 CPT 技术使用说明书
- Contini M 等(2023),Int J Environ Res Public Health:微聚焦超声面部紧致的系统综述(PMID 36674277)
本文是一般信息说明,不能代替个人诊疗。
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