Radiesse是用于填充面部皱纹或改善手部体积的注射型填充剂。也用于皮肤弹性相关治疗，但批准与否及依据会因部位与目的而不同。
主要成分为羟基磷灰石钙（CaHA）微粒，与构成骨骼和牙齿的矿物质相同。Cellinique将官方项目名称记为Signature RADIESSE。
三行摘要
Radiesse是将CaHA微粒混入凝胶制成的填充剂。
在美国获批的部位是面部皱纹和手部。颈部、手臂、腹部等常见于广告的部位不在该批准范围内。
汇总5,081次治疗的资料报告了173例不良反应，其中大多数是结节。
填充作用与皮肤弹性一并查看
Radiesse用于填充凹陷部位或较深的褶皱。文献中也一并讨论了皮肤弹性以及皮肤看起来更紧致的变化。
此时研究的并不是单独分离出来的CaHA成分，而是将CaHA微粒混入凝胶的实际制剂。因此不宜把它与其他成分的“胶原蛋白增效剂”当作同一类治疗来判断，而应确认产品的成分与使用目的。
获批部位与已研究部位并不相同
在美国，Radiesse获批的部位是面部皱纹和手部。因HIV感染导致面部脂肪减少的矫正也另行获批。
| 部位·症状 | 美国是否批准 | 需确认的点 |
|---|---|---|
| 面部皱纹·皱纹沟 | 已批准 | 包括鼻唇沟等在内的中度~重度面部皱纹矫正 |
| HIV感染导致的面部脂肪减少 | 另行批准 | 面部脂肪减少症状的矫正 |
| 手部 | 已批准 | 面部以外已确认美国批准的部位 |
| 胸颈部 | 未纳入美国批准 | 颈部以下、胸部上方部位，在欧洲联盟已获批 |
| 颈部·足部·手臂·大腿·腹部等 | 未纳入美国批准 | 临床上有使用，也有皮肤看起来更紧致的变化报告，但比较研究确认的依据不足 |
鼻唇沟属于美国批准范围内的部位。以弹性为目的使用，并不是因为属于获批用途，而是依据另外的研究资料来判断。
报告最多的不良反应是结节
汇总21篇论文中5,081次治疗的资料报告了不良反应173例。相当于全部治疗次数的3%。
| 报告的不良反应 | 例数 | 占173例不良反应的比例 |
|---|---|---|
| 结节 | 166例 | 96% |
| 持续时间较长的炎症·水肿 | 4例 | 2% |
| 持续时间较长的发红 | 2例 | 1% |
| 过度矫正 | 1例 | 1% |
结节是结成团块的现象。报告的结节大多不显于表面，且未经另外处理即消退。其中49%出现在活动较多的部位。
该资料在将Radiesse的总体安全性评价为良好的同时，也记录了包括结节在内的实际不良反应病例。
面诊中确认成分、部位与目的
仅凭“胶原蛋白增效剂”这一名称，很难知道使用的是哪种成分。成分不同，可参考的研究和不良反应也会不同。
在诊室可以按如下内容确认。
- □ “这项治疗所用的成分名称是什么？”
- □ “我准备注射的部位是获批部位吗？”
- □ “是填充皱纹还是皮肤弹性，出于哪种目的治疗？”
- □ “如果出现结节，如何处理？”
常见问题
Q1. Radiesse是普通填充剂，还是胶原蛋白增效剂？
将CaHA微粒混入凝胶制成的注射型填充剂。用于填充凹陷与皱纹，皮肤弹性及皮肤看起来更紧致的变化也有研究，因此常被称为胶原蛋白增效剂。
Q2. 可以用于鼻唇沟吗？
鼻唇沟是纳入美国批准范围的面部皱纹。是否实际使用，要在查看皱纹深度与面部状况后决定。
Q3. 颈部或手臂也可以注射吗？
颈部、手臂、腹部等有临床上使用的资料，但不属于在美国获批的部位。治疗前应确认该部位的依据与使用目的。
Q4. 用Radiesse注入的CaHA会一直留在体内吗？
CaHA是随时间在体内分解的材料。
Q5. 会出现结节吗？
汇总分析的资料中，报告最多的不良反应是结节。大多不显于表面，未经另外处理即消退，且常在活动较多的部位被报告。
效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异，无法保证相同结果。
治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应，也可能存在禁忌事项，请在术前面诊中确认。
本文为一般信息介绍，不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。
依据资料
- 美国FDA：PMA P050052, Radiesse Injectable Implant（面部皱纹与皱褶，2006）
- Kadouch JA 等（2017），J Cosmet Dermatol：Calcium hydroxylapatite: A review on safety and complications（PMID 28247924）
- Galadari H 等（2024），Int J Dermatol：A systematic review of Radiesse® (calcium hydroxylapatite): evidence and recommendations for the body（PMID 38390986）
延伸阅读
关于成分、皱纹、弹性、安全的详细说明，可在下方继续阅读。
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