Re2O是将捐献人体皮肤去掉细胞后得到的无细胞真皮基质(hADM)以注射方式放入的水光针。与其等待皮肤自行再造胶原蛋白,它更接近于把已有的组织骨架填补进去。
三行摘要
1. 在同一人面部一侧注射混有Re2O的制剂,对侧仅注入透明质酸,并进行比较。
2. 密度、弹性、皱纹、毛孔、水分指标在混有Re2O的一侧变动更大,观察期至约五个月。
3. 该注射器中还含有透明质酸、生理盐水和麻醉成分,试验产品由生产企业提供。
Re2O注入的材料
即便同称水光针,注射器里装的材料也不同。Re2O注入的不是活细胞,而是从捐献真皮去掉细胞后留下的胶原蛋白与弹性蛋白骨架。材料与制备过程见Re2O水光针指南,骨架变弱的原因见ECM增效剂说明。
谈及效果时,与其看“刺激有多强”,不如看填入的骨架在面部如何显现。以下是该面部对照得出的结果。
人体面部变化的指标
韩国研究团队将面颊纹理不均的成人面部左右分开,一侧注入将Re2O与透明质酸、生理盐水、麻醉成分混合的制剂,对侧仅注入透明质酸水光针。在真皮中层放入相同量,作者中有一人担任生产企业产品开发顾问。
| 观察指标 | 左右对照中出现的变化 |
|---|---|
| 密度与容积 | 混有Re2O的一侧升得更多 |
| 弹性 | 在较早时点与观察末期,与对侧的差异更大 |
| 皱纹 | 法令纹与眼下皱纹深度变得更浅 |
| 毛孔 | 中期以后,缩小的幅度更大 |
| 水分与屏障 | 自中期起,水分与水分流失指标优于对侧 |
| 眼周与面颊线条 | 在五个月时点测得更高 |
※ 试验产品由生产企业提供。结果是针对混合制剂整体的左右对照,未另行测定仅放入Re2O单一成分时的数值。
变化在何时、做几次后出现
试验计划为间隔一个月共三次注入。皮肤测量自注射后1周开始,持续至约五个月时点。
| 时期 | 面部观察到的过程 |
|---|---|
| 相对较早 | 密度出现左右差异,弹性差异也在此时可见 |
| 中期以后 | 毛孔、水分、屏障指标的左右差异更加明显 |
| 约五个月 | 这是测量结束的时点。此后一个月的维持情况,本试验未再测定 |
仅注射一次时的数值,本资料未涉及。实际次数与间隔会按部位和皮肤状况重新拟定。流程见Re2O水光针完整指南。
治疗后的反应与需事先告知的事项
同一观察期内,严重不良事件报告例数为0例。出现的反应为暂时性发红与轻度肿胀,未经另行处理即消退。
试验制剂中含有麻醉成分。实际治疗使用何种麻醉,可在治疗前询问。
符合下列条件者未能进入该试验:哺乳期、自身免疫疾病、严重过敏史、近期面部填充剂·肉毒杆菌·激光、近期使用抗凝药。若符合,请在治疗前先行告知。共通注意事项亦整理于治疗安全说明。
如何核对变化
要看效果是否与您的安排相符,可先核对今天将注射的注射器与次数。
- □ 今天的注射器中,除Re2O外透明质酸混合多少
- □ 做几次、间隔几周,以及资料是否仅来自单次注射
- □ 所介绍的维持时间是否超过五个月,依据来自哪种制剂
- □ 是否已告知近期面部治疗、哺乳、过敏与服用药物
- □ 治疗后发红、肿胀按几天来看
将材料不同的项目并列对照,见Re2O与丽珠兰比较。人体来源材料的知情同意事项见人体组织来源材料面诊指南。
常见问题
Q1. 治疗会痛吗?
因为是注射治疗,会有刺痛感。疼痛评分未写入本试验报告。
Q2. 只做一次可以吗?
试验以间隔一个月三次为前提测量变化。实际次数会看部位与皮肤纹理重新拟定。
Q3. 效果能维持多久?
测得皮肤变动数值的最后时点是约五个月。此后一个月的维持情况,本试验未再测定。若被介绍更长的时间,请确认该依据所对应的制剂。
Q4. 可以和其他面部项目一起做吗?
试验期间的条件是不同时接受其他面部项目,如填充剂、肉毒杆菌、激光。实际联合需查看既往治疗史后再定顺序。
Q5. 谁不可以接受?
未能进入试验的条件为哺乳期、自身免疫疾病、严重过敏、近期面部治疗、近期抗凝药。若符合,请在治疗前告知。活动性炎症或感染也在同一场合确认。
效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异,无法保证相同结果。
治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应,也可能存在禁忌事项,请在术前面诊中确认。
本文为一般信息介绍,不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。
依据资料
- PMID 41828422 (PMC12985180) — 已核对摘要与正文。20人左右对照,Re2O+透明质酸+生理盐水+麻醉混合 vs 透明质酸,20周。密度、弹性、皱纹、毛孔、水分等在试验组中变动更大。严重不良事件0例,一过性红斑、肿胀。局限:小规模、短期、混合制剂,生产企业提供产品,作者中有生产企业顾问。无撤稿或关注声明(Europe PMC)。
- ClinicalTrials.gov NCT07155278 — 已核对注册记录。与上述同一试验。间隔一个月三次,试验组为Re2O+透明质酸。排除:哺乳、自身免疫、严重过敏、近期面部治疗、抗凝药。局限:并非结果表,而是计划与入选标准。



