Re2O水光针是将捐献人体皮肤去掉细胞后得到的无细胞真皮基质(hADM),加工到可注射的细度后再注入的项目。与注入活细胞的干细胞项目起点不同。
面诊时最先要分清的不是效果排名,而是今天注射器里装的是什么。原料加工见Re2O原料说明,皮肤内支撑材料的原理见ECM增效剂说明。
三行摘要
1. Re2O是把去掉细胞的捐献真皮粉碎后注入的水光针。
2. 已发表的人体试验将Re2O与透明质酸、生理盐水、麻醉剂混合注入,轻度发红和肿胀未经处理即消退。
3. 面诊时先确认产品名、混合成分、次数,以及妊娠、感染与服用药物。
注射器里装的材料
即便名称相同,注射材料也因产品而异。生产企业的产品介绍将Re2O写为颗粒型无细胞同种真皮150mg。这是仍留有构成皮肤内网状结构(细胞外基质,ECM)的胶原蛋白、弹性蛋白和蛋白质的组织。据报道,原研为L&C Bio,韩国国内供应为Humedix。
在韩国,它是按人体组织管理的产品。供体筛选与加工记录在面诊中连同产品文件一并确认。使用人体来源材料前要问的事项,另见人体组织来源材料面诊说明。
治疗当日的流程
面诊中查看皮肤、治疗史和服用药物后,再麻醉并注入真皮。已发表的人体试验以真皮中层为注入目标。当日耗时与次数说明可在Re2O项目介绍中确认。
| 步骤 | 当日进行的事项 |
|---|---|
| 面诊 | 确认皮肤状况、近期面部项目、服用药物与过敏。 |
| 麻醉 | 多用表面麻醉膏,试验制剂中也含有麻醉成分。 |
| 注入 | 注入真皮。实际注射器里混合什么,按下表核对。 |
| 术后即刻 | 查看发红与肿胀,洁面、化妆、运动的恢复时间遵循当日书面说明。 |
试验所用制剂与今天将接受的制剂
人体试验比较的是将Re2O与透明质酸水光、生理盐水、麻醉剂混合的制剂,对侧只注入透明质酸。同一论文中,一名作者担任生产企业产品开发顾问,试验品由生产企业提供。
| 项目 | 已发表的人体试验 | 面诊中需核对的内容 |
|---|---|---|
| 注射器构成 | 将Re2O与透明质酸、生理盐水、麻醉剂混合 | 今天实际的混合成分 |
| 注入层次 | 真皮中层,自动注射器 | 所用器械与深度 |
| 观察期 | 治疗后约五个月 | 此后复查安排 |
※ 试验规模小,且为混合制剂。五个月之后的不良反应不在这份资料范围内。若今天混合的构成与试验不同,则不把恢复过程原样套用到该观察期。
与丽珠兰(Rejuran,PN)或透明质酸水光针的关系,可继续阅读Re2O与丽珠兰比较、水光针说明。
治疗次日开始观察的反应
同一试验中,严重不良事件统计为0例。出现的反应是一过性发红和轻度肿胀,未经处理即消退。若肿胀加重或出现热感,通过已告知的联系途径接受评估。
皮肤指标的数字可在Re2O效果深入分析中确认。
治疗前需要核对的项目
按下列条目原样提问,可区分今天将接受的治疗是否与试验所用制剂相同。若在面诊记录中留下产品名和混合成分,此后复查时也能确认是否为同一制剂。
- □ 准确产品名是否为Re2O(Elravie Re2O),生产与供应方是谁
- □ 今天注射器里除Re2O外,是否混入透明质酸、生理盐水和麻醉剂
- □ 做几次、间隔多久,与试验观察期有何不同
- □ 近期面部填充剂、肉毒、激光,妊娠或哺乳,自身免疫,抗凝药,活动性感染,严重过敏
- □ 除预期的发红、肿胀外,需立即联系的症状及联系途径
常见问题
Q1. 会痛吗?
试验制剂中含有麻醉成分,医疗机构多用表面麻醉膏。已发表试验未另行记录疼痛评分。
Q2. 要做几次?
次数按皮肤状况与目标确定。试验注册信息写的是间隔一个月共三次。
Q3. 能维持多久?
确认面诊中听到的维持时间,是否与试验测量的最后时点相同。该最后时点是治疗后约五个月。
Q4. 可以和丽珠兰一起做吗?
材料不同,因此不在同一天集中注入。对齐间隔与顺序后再安排下一次。
Q5. 什么情况下要推迟安排?
若存在妊娠或哺乳、活动性感染、自身免疫、抗凝药、严重过敏,则重新安排时间。共通注意事项可在治疗安全说明中确认。
效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异,无法保证相同结果。
治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应,也可能存在禁忌事项,请在术前面诊中确认。
本文为一般信息介绍,不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。
依据资料
- 注射用颗粒hADM水光人体比较试验(PMID 41828422,PMC12985180) — 已核对摘要与PMC全文。30~65岁中度面颊粗糙成人20名(女性13,男性7),面部对半分开,一侧将Re2O 150mg与非交联透明质酸、生理盐水、利多卡因混合注入,对侧注入透明质酸单用。真皮中层,自动注射器。测量为治疗后1·4·8·12·16·20周。严重不良事件0例,一过性红斑、轻度肿胀未经处理即消失。试验品由生产企业提供,一名作者(Ju Hee Lee)担任Elravie Re2O开发顾问。局限为小规模、混合制剂、20周。Europe PMC无撤稿或关注声明。
- 同一试验的注册信息(NCT07155278) — 已核对注册正文。写明间隔一个月皮内注射3次。论文方法节未明示该次数,故正文将注册信息与论文观察期分开使用。排除标准包括哺乳、自身免疫、筛选前2周内抗凝药、12个月内面部美容项目、重症复合过敏等。
- 注射类水光现状概览(PMID 39544509) — 仅核对摘要。将水光针整理为注射多种生物材料、用于应对衰老带来的晦暗、干燥与弹性下降的一类项目。并非Re2O单个产品的试验。作者无利益冲突(摘要)。Europe PMC无撤稿或关注声明。
- L&C Bio Re2O产品说明 — 已核对页面正文。颗粒型无细胞同种真皮,Rituo 150mg,保留真皮结构特性。英文产品目录写明为粉碎后的hADM,含胶原蛋白、弹性蛋白、蛋白质、蛋白聚糖。该页使用目的文句为空,故不予引用。
- The Bio:L&C Bio–Humedix供应合同报道(2024.11.18) — 已核对报道正文。原研L&C Bio,韩国国内供应Humedix。效果、毛孔、色斑文句仅作为公司说明出现,故未写入正文。
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