Re2O与Rejuran(丽珠兰)都是把材料注入皮肤的注射。选择时,先明确今天注射器里放入什么。Rejuran 放入的是PN(多核苷酸钠)。
三行摘要
Re2O放入捐献人真皮的 hADM,Rejuran 放入 PN。
已公开的人体试验均与透明质酸比较,并未在同一张脸上并列放入两种材料。
Re2O 的测量约在五个月结束,Rejuran 眼周的弹性、水分改善率随时间推移下降。
注射器里放入的材料
即便同是注射,起始原料也不同。Re2O 将捐献人体皮肤去掉细胞后的无细胞真皮基质(hADM)粉碎放入,填补仍留有胶原蛋白与弹性蛋白的组织骨架。据报道,制备方为 L&C Bio,韩国国内供应方为 Humedix。原料加工可在Re2O 原料说明继续阅读。
Rejuran 是放入从鱼类获得的 PN 的注射。韩国研究团队将 Rejuran 记为医疗器械,Re2O 试验记录将 Re2O 记为人体组织。治疗页面为Re2O 治疗说明与Rejuran 治疗说明。
| 项目 | Re2O | Rejuran |
|---|---|---|
| 放入的材料 | 捐献真皮的 hADM | PN |
| 韩国记载的分类 | 人体组织 | 医疗器械 |
| 试验比较的对照 | 透明质酸(Re2O 的混合制剂) | 透明质酸(眼周) |
| 记载的次数 | 间隔一个月三次 | 间隔 2 周三次 |
※ Re2O 试验注射器中还含有透明质酸、生理盐水和麻醉成分。作者中有一人担任生产企业产品开发顾问。若今天所用制剂与该混合不同,则不把恢复经过原样套用到该观察期。
从是面颊还是眼周开始
Re2O 公开试验将面颊纹理不均的面部左右分开。一侧注入混有 Re2O 的注射,对侧仅放入透明质酸。密度、弹性、皱纹、毛孔、水分指标在混合一侧变动更大,测量在约五个月结束。数字细节见Re2O 效果说明。
把 Rejuran 按产品名记下的眼周研究,在同一张脸的左右分别放入 PN 与透明质酸。粗糙度与毛孔在 PN 一侧留存更久,弹性、水分改善率随时间推移下降。眼周所见经过见Rejuran 效果说明。
| 今天听到的计划 | 对照核验的资料 |
|---|---|
| 将 Re2O 与透明质酸混合后放入面颊 | 是否与 Re2O 公开试验同一制剂 |
| 仅将 Rejuran 放入眼周 | 是否与眼周左右比较同一部位 |
| 同一天、同一部位放入两种材料 | 公开试验未涉及的日程 |
接着接受两种材料时
已公开的试验各自仅与透明质酸比较。同一部位、同一天叠加放入的日程,该资料并未规定。观察恢复后再定顺序与间隔。治疗当日流程见Re2O 治疗过程与Rejuran Healer 说明。
Re2O试验中的严重不良事件按报告例数 0 例统计,暂时发红与轻度肿胀未经处理即消退。Rejuran 眼周研究也将严重不良事件报告例数统计为 0 例,部分报告出发红、瘙痒、刺激。针痕与日程见Rejuran 疼痛与恢复说明。
面诊时按原文询问的事项
为使报价与试验记录不相混,预约前将下列事项按一行记下。人体来源材料的同意项目见人体组织来源材料面诊。
- □ 今天的名称是 Re2O 还是 Rejuran
- □ 若是 Re2O,注射器中混入多少透明质酸
- □ 看面颊,还是看眼周
- □ 间隔按一个月看,还是按2周看
- □ 是否已说明哺乳、自身免疫、抗凝药、近期面部治疗、活动性感染
常见问题
Q1. 会痛吗?
两者都是用针注入真皮的注射。Re2O 试验制剂含有麻醉成分,并报告了注射后即刻的发红、轻度肿胀。Rejuran 眼周研究中,部分报告出发红、瘙痒、刺激。
Q2. 要做几次?
Re2O 试验注册信息写明间隔一个月三次。Rejuran 眼周研究为间隔 2 周三次。仅放入一次时的数值,在 Re2O 公开试验的测量计划之外。
Q3. 能维持多久?
若获告知的维持时间超过五个月,请确认作为依据的制剂与部位。Re2O 测量皮肤的最后时点约为五个月,Rejuran 眼周研究中弹性、水分改善率随时间推移下降。
Q4. 可以一起做吗?
材料不同,故不在同一天、同一部位叠加放入。Re2O 试验期间的条件是不同时接受其他面部治疗。若目前正在接受面部治疗,观察恢复后再约下一次。
Q5. 谁应推迟日程?
未能进入 Re2O 试验的条件是哺乳、自身免疫、严重过敏、近期面部治疗、近期抗凝药。Rejuran 眼周研究也是注射剂,有感染、炎症的皮肤在日程前说明。共同标准见治疗安全说明。
效果、维持时间与适合与否因个人肤质、年龄与生活习惯而异,无法保证相同结果。
治疗可能出现暂时性泛红、肿胀等反应,也可能存在禁忌事项,请在术前面诊中确认。
本文为一般信息介绍,不能替代个别诊疗。请在面诊中确认适合您状况的诊断与治疗。
依据资料
- 注射用颗粒 hADM 水光人体比较(PMID 41828422,PMC12985180) — 已核对摘要与正文。将 Elravie Re2O 与透明质酸、生理盐水、麻醉成分混合后放入面颊一侧,对侧仅放入透明质酸。约五个月测量。密度、弹性、皱纹、毛孔、水分等在混合一侧变动更大。严重不良事件 0,一过性红斑、肿胀。一名作者(Ju Hee Lee)任 Elravie Re2O 开发顾问。局限:小规模、混合制剂、短期。Europe PMC 无撤稿或关注声明。
- 同一试验的注册信息(NCT07155278) — 已核对注册正文。间隔一个月皮内注射 3 次。将 Re2O 记为人体组织、韩国食品药品安全处组织库许可。排除:哺乳、自身免疫、严重过敏、近 12 个月面部治疗、筛选前 2 周内抗凝药。局限:属计划与合格标准,并非结果表。
- 眼周 PN 与透明质酸左右比较(PMID 32248707) — 已核对摘要。间隔 2 周 3 次。粗糙度、毛孔在 PN 一侧,弹性、水分改善率随时间推移下降。未报告严重不良事件。产品名不在摘要中,下方综述表记为 Rejuran PN。Europe PMC 无撤稿或关注声明。
- 美容领域 PN 注射系统性综述(PMID 39645667,PMC11845969) — 已核对至正文表格。Lee 2022 行记载 Rejuran PN、眼周与眼下、观察 28 周、全部为女性、局部反应(红斑、瘙痒、刺激)。作者中有 PN 产品流通教育负责人、生产企业顾问。局限:纳入的 Pak 2014(PMID 25473210)于 2016 年撤稿。正文未使用该撤稿论文的数字。
- 整理韩国 PN、PDRN 分类的叙述性综述(PMID 40871045,PMC12388916) — 已核对正文表格。在韩国将 Rejuran 作为 PN 之例记为医疗器械。作者无利益冲突,大学研究经费。局限:并非许可证原文,而是叙述性综述。正文未使用许可编号。
- The Bio:L&C Bio–Humedix 供应合同(2024.11.18) — 已核对报道正文。原研 L&C Bio,韩国国内供应 Humedix。毛孔、色斑文句属公司说明,故未写入正文。
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